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赛诺菲安万特

赛诺菲安万特

更简单、更好、更便宜:我们患糖尿病的情况如何?2019年的月亮下的沉思

由Ruiyan王

9位行业领袖分享了以更低成本改善糖尿病治疗效果的见解vwin德赢网th一年一度的“月光下的沉思”

vwin德赢网“漫谈基金会”举办了第四届年度“月下沉思”活动,250多名糖尿病行业领袖、医疗保健专业人士和倡导人士齐聚旧金山2019年美国糖尿病协会科学会议

今年,《月光下的沉思》的主题是“更简单、更好、更便宜:糖尿病我们在哪里?”这次会议有两个专家小组,都由凯利·克洛斯和亚当·布朗共同主持。第一个专题小组题为“增压设计与输送”,讨论了糖尿病行业面临的最大设计挑战,以及多年来从创新中吸取的经验教训。在第二个小组“证据生成的未来”(the Future of Evidence Generation)中,五位进入行业工作的内分泌学家分享了这一转变的经验教训,以及他们对未来糖尿病研究的希望。《月下的沉思》最后放映了一点点糖,一部关于糖尿病的纪录片。

下面,请找到一些我们最喜欢的当晚引用的名言!

增压设计和输送凯利和亚当(亚当的右边):

  • Dr. Marc Taub, Abbott Diabetes Care产品开发部门副总裁

  • Dr. Kal Patel, BrightInsight, A Flex Company的总裁

  • Claudia Graham博士,Dexcom全球访问的前高级副总裁

  • Jennifer Block女士,Bigfoot Biomedical临床和医疗事务副总裁

证据生成的未来(凯莉的右边)

  • Elisabeth博士Bjӧrk,阿斯利康CVRM高级副总裁兼开发部门主管

  • 托德·霍布斯医生诺和诺德公司的首席医疗官

  • Trang Ly医生,Insulet高级副总裁兼医疗总监

  • 谢莉·马丁博士,礼来公司糖尿病全球医疗事务副总裁

  • Christopher Sorli博士,赛诺菲医疗事务副总裁

的至理名言

关于创新和设计方面的挑战

  • “当时我只是在做临床工作,根本不知道数十年的研究、开发和工作,这些都是药品或设备获得批准所必需的——获得经验,并看到这不仅仅是几年的事情,这是很有启发的。——托德·霍布斯(Novo Nordisk)

  • 糖尿病是生态系统概念的领导者.最后,没有一家公司能够管理这个领域的所有需求。我们如何不做机器里的一个齿轮,让它慢下来,而真正成为一个促进者在这个复杂的空间里?——卡尔·帕特尔(BrightInsight, A Flex公司)

关于数据和决策

  • “如果数据不能付诸行动,那么它就只是数据。是的,我们掌握了世界上所有的数据,但除非病人能据此采取行动,否则这些数据就毫无用处。——克劳迪娅·格雷厄姆(Dexcom)

  • 我们拥有所有这些数据,但没人知道如何处理它们。下一步必须使用机器学习和(人工智能)来理解它也可以强调这个病人有心脏衰竭或肾脏疾病的风险因素,作为医生,你不需要自己去看这些小列表。——Elisabeth Bjӧrk(阿斯利康)

  • 糖尿病的类型并不能定义参与。糖尿病对每个患者来说都是一种挑战,作为一个社区,我们有责任去支持它....我患有1型糖尿病,每天都要为胰岛素做决定,这总是很艰难。如果这就是我的感受,你就能想象我的病人的感受了。——詹妮弗·布洛克(《大脚生物医学》)

在简单

  • “我认为,当人们不得不使用第二款应用时,公司往往低估了这增加了多少负担。你必须在第二个应用程序中提供巨大的价值,这样我才能真正使用它。我对应用程序的测试是,它是否会出现在我的主屏幕上——尤其是它是否会出现在底部停靠站上。如果你成功了,那么你已经开发出了一个很棒的应用程序。”——亚当·布朗(the diaTribe Foundation)vwin德赢网

  • 我们非常注意[疲劳]。我们试图平衡来自应用程序和屏幕的负面反馈。例如,时间范围是一个积极的信息,而不是花在低或高的时间,我们知道人们对此反应很好。——马克·陶布(Abbott)

  • 管理供应的负担是我们要求糖尿病患者做的另一件事。以一种减轻负担的方式进行创新和交付是很好的。——詹妮弗·布洛克(《大脚生物医学》)

  • “病人检查他们的血糖,数据会被送到Glooko,然后我们提取数据,然后回到医生那里说,‘这是概况,这是他们需要多少胰岛素,这是他们的平均血糖。’”我们需要让医生的工作尽可能的简单——庄里(Insulet)

关于临床护理与医生职业倦怠

  • “我直到将近30岁才开始使用电脑做研究工作。这种技术已经远远超过了30年前训练有素的医生的学习敏捷度曲线。与此同时,他们正试图掌握信息的主体和多种新的药物疗法——这项技术一直在打击他们——雪莉·马丁(莉莉)

  • “(医疗服务提供者)每天花在(电子医疗记录)上的时间约为6小时,工作日是10小时。当你问什么能给工作带来满足感时,80%的满足感来自于他们为别人做了好事的感觉。所以,人们带着帮助他人的愿望进入医学领域,然后觉得自己是技术的奴隶,他们成群结队地离开。初级保健是如此的缺乏服务——想想后果就很可怕——克里斯托弗·索利(赛诺菲)

  • “我想做正确的事情,帮助别人,但从商业角度看,我并没有产生收入。如果我不在办公室,或者没有见很多病人,我就会很紧张。作为制药公司,我们能做些什么?我们可以继续在医疗保健系统内工作,消除诸如事先授权和任何使医疗保健提供者不愿见病人的因素.所有这些额外的事情剥夺了他们想做的和最擅长的事情。——托德·霍布斯(Novo Nordisk)

  • 我花了一个小时和每个新病人交流,半小时和后续病人交流,我发誓这是我能做的最划算的治疗。我不得不说服(医院)请来糖尿病教育工作者、营养学家……需要一个家庭,一个团体来提供护理。——克里斯托弗·索利(赛诺菲)

  • 医患关系是非常神圣、特殊和独特的。它提供了一个非常不同的视角。我想说的是,我在Insulet的一个顿然顿然的时刻是关于质疑现状……并不断地为病人倡导——我觉得我今天还在继续这样做。——Trang Ly (Insulet)

  • “当我在瑞典的时候,我的许多病人刚搬到瑞典,上了大学……现在他们都要靠自己了。”我和他们呆了一个小时,以确保他们能成功。你必须理解是什么在驱动他们,激励他们——伊丽莎白Bjӧrk(阿斯利康)

论糖尿病创新的未来

  • 我们正在研究非常创新的东西:[人工智能]、环境临床学习……想象一下这样的情景:一位初级医疗服务提供者有一位病人坐在他们面前,与他们交谈,有一个对话式的人工智能系统生成笔记,因此医生不与电脑互动。我不认为这些事情是那么遥远的未来,我们需要准备好它们对数据流的意义。——克里斯托弗·索利(赛诺菲)

  • “我患1型糖尿病已经31年了,很多时候,我都在想,葡萄糖检测永远不会成功。想想看我的口袋,不仅能看到我的血糖,还能看到远在千里之外的儿子——我不希望我们认为这是理所当然的——托德·霍布斯(诺和诺德公司)

  • “我认为我们甚至可以谈谈原因用户驱动的研究和生态系统糖尿病的原因是公司已经着手解决核心的基本数字创新.十年前,我们会假设Bigfoot、Abbott和Dexcom已经做了什么。既然基础机构被设置,我们可以考虑在用户周围优化——卡尔·帕特尔(BrightInsight, A Flex公司)

  • 看到健康和研究信息如何将我们的生态系统从被动反应转变为主动主动,这是突破性的……我们可以有算法来预测将发生什么,从而改变医疗保健的范式——詹妮弗·布洛克(《大脚生物医学》)

看看下面的活动面板:

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1型和2型
现在新下
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治疗2型糖尿病的药片对心脏和肾脏有帮助吗?

通过艾玛·瑞恩

一项招募10000人的研究将观察Zynquista (sotagliflozin)除了降低血糖和减肥之外是否还有其他效果

临床试验标识符:NCT03315143

试验名称:Sotagliflozin对2型糖尿病患者心血管和肾事件的影响和处于心血管风险的中度肾损伤(得分)

糖尿病的类型:2型

试验测试的是什么:这项研究将测试Zynquista (sotagliflozin)的效果SGLT-1/2双重抑制剂该研究对罹患心脏病和中度肾病风险较高的2型糖尿病患者的心脏健康结果进行了研究。Zynquista是一种每日一次的药物,已被证明有助于降低A1C和减肥。它是正在审查但也可能帮助2型糖尿病患者。对研究参与者来说,药物和医疗服务都是免费的。

试验测量的是什么:除了心脏病发作、中风和心脏病导致的死亡,该研究还将记录肾脏疾病随时间的进展。

为什么这是新的/重要的?:2型糖尿病患者比正常人更容易患心脏病和肾病。除了降低a1c和减轻体重,score还将检测Zynquista对心脏或肾脏的影响。鉴于目前用于治疗2型糖尿病的类似SGLT-2抑制剂药物的研究结果,我们可能会期待它的积极影响。在一个类似心血管结果试验Jardiance (empagliflozin)显示出积极的心脏健康结果,促使FDA更新了该药物的标签。最近,另一种SGLT-2抑制剂Invokana (canagliflozin),对肾脏疾病有保护作用2型糖尿病患者。对于医疗保健提供者和选择各种2型糖尿病药物的患者来说,了解这些长期结果是非常重要的。

试验长度:该试验将对参与者进行长达51个月(约4年)的随访。

试验地点:这项研究正在全球500多个地方招募1万多名参与者,其中包括美国30个州。点击这里查看完整列表。

你有资格吗?合格标准包括:

  • A1C大于7%的2型糖尿病

  • 估计肾小球滤过率(eGFR)在25 - 60之间(约为慢性肾病3A和3B级)

  • 至少18岁,至少有一种主要心血管危险因素,如高血压、吸烟

  • 至少55岁,至少有两种轻微的心血管风险因素,如肥胖、缺乏定期运动、压力

  • 在这里查看完整的标准列表

从哪里获取更多信息:请与赛诺菲联系,电话800-633-1610,分机1,然后是#,或者是contact-us@sanofi.com

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SGLT-1 / SGLT-2双重治疗
赛诺菲安万特
2型
Zynquista
试验观察
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艾玛·瑞恩

FDA批准Max SoloStar,最高容量的基础胰岛素笔

阿米莉亚Dmowska由

Toujeo Max SoloStar将于今年晚些时候在美国推出。它拥有900单位的胰岛素,一次注射最多可达160单位,这意味着更少的补充,可能节省共同支付的费用

马克斯SoloStarToujeo近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准使用甘精胰岛素U300注射笔,该笔的基础(长效)胰岛素含量超过了现有的任何一支笔。这种由赛诺菲制造的笔将在今年晚些时候上市。Max SoloStar的高容量意味着一次注射超过80单位胰岛素的人更少的注射,去药房的次数也更少——这似乎是一个非常方便的升级!

Max SoloStar包含并能提供两倍于原始SoloStar笔的胰岛素。原始的SoloStar笔可容纳450单位,一次注射可达80单位,而Max SoloStar笔可容纳900单位胰岛素,一次注射可达160单位。

这支笔的容量更大,也意味着去药房取药的次数更少赛诺菲的声明因此,自付额可能会减少。据报道,Max SoloStar每单位胰岛素的价格将与原Toujeo SoloStar相同,共同支付可能与原相同或非常相似。

赛诺菲还将为Toujeo提供一项储蓄计划,向有合格私人保险的个人提供共同支付卡。有了这张联付卡,新到Toujeo的人头三支笔只需支付0美元,接下来的12支笔只需支付10美元(Max SoloStar和SoloStar都是如此)。

继Max SoloStar之后,容量第二高的长效胰岛素笔是诺和诺德TresibaFlexTouch钢笔。这支笔的剂量也高达160单位,但含有600单位胰岛素。

礼来公司的Humulin U500 KwikPen(500单位的活性胰岛素每毫升)是最高的容量中间,代理胰岛素笔,可容纳1500单位胰岛素,每次注射可输送300单位。KwikPen的胰岛素浓度是目前最高的,而且价格更低;然而,KwikPen不允许用户像Tuojeo Max SoloStar和Tresiba FlexTouch那样灵活和具体的剂量。当然,最重要的区别是,Humulin作为一种中间作用胰岛素,比Toujeo和Tresiba的作用更快,持续时间更短。

Tresiba FlexTouch

Toujeo马克斯SoloStar

Humulin U500 Kwikpen

浓度

U200

200单位/毫升

U300

300单位/毫升

U500

500单位/ ml

胰岛素类型

长效

长效

Intermediate-acting

每支笔的总金额

600单位/笔

900单位/笔

1500单位/笔

最大剂量

160个单位

160个单位

300个单位

剂量增加

2单位

2单位

5单位

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胰岛素笔
赛诺菲安万特
1型和2型
Toujeo
现在新下
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Admelog,首个“生物仿制”餐时胰岛素,推出新的储蓄计划

由Jeemin Kwon

Admelog是赛诺菲的Humalog (lispro胰岛素)。新的处方储蓄卡是为Admelog和Lantus提供的,否则就需要全价支付

美国首个“生物仿制药”胰岛素Admelog获fda批准2017年底,对于3岁及以上的糖尿病患者来说,它带来了一种更便宜、安全有效的膳食胰岛素的潜力。Admelog是餐时胰岛素Humalog (lispro胰岛素)的“后续”版本(有时称为“生物仿制药”)——它是一个非常相似的版本,包含与原始版本相同的药物。Admelog现在已经在美国推出,在大多数药店都可以买到,而且,通过一个令人兴奋的新的成本节约计划,它向那些原本必须支付全额零售价格的人更廉价的胰岛素迈出了一步。具有讽刺意味的是,在美国,与那些因保险公司而获得折扣的人相比,那些不得不支付全部零售价格的人往往得到的价格最高。我们喜欢看到人们对教育的关注增加,并很高兴看到这对患者的机会。

赛诺菲有一项成本节约计划,称为“胰岛素VALyou储蓄计划”,旨在帮助那些没有保险、没有资格接受传统病人援助计划的人(见我们广泛阅读的“胰岛素VALyou储蓄计划”)。如何免费获得糖尿病药物“)。根据该计划,符合条件的个人可以获得10ml小瓶(1000个单位)的小组或长效的胰岛素兰花,以99美元或五个3ml钢笔,可满足149美元。有关比较,根据Goodrx,处方储蓄网站,凭借各自的储蓄卡,10毫升豪华的豪华瓶子费用为174美元的口袋,10毫升的膳食胰岛素Novolog造成282美元。

有资格获得胰岛素Valyou储蓄计划,您必须:

  • 成为美国、波多黎各、关岛或美属维尔京群岛的居民

  • 18岁以上(照顾者可代表儿童使用此程序)

  • 没有私人或商业保险

  • 没有资格参加任何政府医疗保险,如医疗补助、医疗保险、VA、TRICARE、DOD等。

储蓄卡网站(在这里对于admelog和在这里(对于Lantus来说)有一个资格核查员。

如果您符合条件,储蓄卡将准备下载立即。要使用这张卡,只需出示给药剂师看你的处方。请注意:有时药店在续药的时候会忘记重新申请这些储蓄卡,所以在第一次取药后一定要申请。

如果你没有资格参加胰岛素VALyou储蓄计划,还有其他的成本节约计划可能会有帮助,例如付费的卡片为那些有私人保险的人,或为那些没有资格享受医疗补助的低收入个人提供病人援助项目的人。(点击在这里查询有关协助兰特斯的资料。Admelog目前尚未纳入赛诺菲的患者援助计划。)

想了解更多关于访问和负担能力的问题,请查看我们的访问系列

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赛诺菲安万特
1型和2型
现在新下
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Jeemin Kwon

依哌肽:一种新的GLP-1注射剂,每周一次,治疗2型糖尿病

由Jeemin Kwon

3期临床试验目前招募了400名2型糖尿病成人患者

临床试验标识符:NCT03353350

试验名称:Efpeglenatide与安慰剂在饮食和运动控制不充分的2型糖尿病患者中的疗效和安全性

糖尿病的类型:2型

试验测试的是什么:目的是评估每周注射一次的依哌甲肽的疗效GLP-1受体激动剂赛诺菲正在研发中。如果试验结果是积极的,那么依哌甲肽将离监管审批又近了一步。fda批准的GLP-1激动剂包括Byetta/Bydrueon, Adlyxin, Trulicity, Victoza和Ozempic。(Bydureon, Trulicity和Ozempic都是每周一次)。

试验测量的是什么:试验参与者将被分为四组:低剂量、中剂量和高剂量的依哌甲肽,外加一组服用安慰剂(“无”注射)。研究人员将在30周后比较A1c的变化。除了这一主要结果,该试验将延长至56周,以测量糖化血红蛋白、空腹血糖、自我监测血糖和体重的变化。

为什么这是新的/重要的?赛诺菲目前的GLP-1激动剂Adlyxin每天服用一次。它也在Soliqua,基础胰岛素+ GLP-1联合注射。然而,埃佩格伦肽在体内的活跃时间要长得多,将注射负担减少到每周一次。

试验长度:该试验预计将持续65周,包括筛查和安全随访

试验地点:试验地点包括阿拉巴马州的伯明翰;格兰岱尔市,加州;内布拉斯加州的林肯市;新泽西州Bridgeton;宾夕法尼亚州Hatboro;犹他州和Holladay

你有资格吗?入选标准包括:

  • 18岁及以上

  • 诊断为2型糖尿病

  • A1c在7%到10%之间

选择排除标准包括:

  • 有长期恶心和呕吐的胃肠道疾病史

  • 有慢性胰腺炎病史

  • 视网膜病需要治疗

  • 检查前3个月内体重变化大于11磅(5公斤)

  • 收缩压大于180mmhg和/或舒张压大于100mmhg

  • 终末期肾脏疾病

  • 怀孕

从哪里获取更多信息:有关本次试验或具体试验地点的更多信息,请通过以下方式与赛诺菲联系contact-us@sanofi.com

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GLP-1受体激动剂
赛诺菲安万特
2型
efpeglenatide
试验观察
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Jeemin Kwon

FDA批准首个生物仿制餐时胰岛素Admelog

阿米莉亚·德莫丝卡(Amelia Dmowska)和帕亚尔·马拉特(Payal Marathe)著

Admelog将于今年上市,成为首个获批的生物仿制型速效胰岛素。它会比Humalog便宜吗?

FDA已经批准了Sanofi的巢穴,这是一种急性胰岛素,适用于三岁及以上的糖尿病患者。admelog被称为常见的膳食胰岛素,humalog(胰岛素lispro)被称为“关注”。因为Admelog使用与Lilly的Humalog相同类型的胰岛素,所以它可以被认为是一种“我太”版本的Humalog。它的工作方式也是如此,并且与安全性过程的复杂性一样,这是安全有效的,但它并不相同。(在欧洲,这种相同的胰岛素被称为“生物仿制物”胰岛素,而不是“后续”。)就糖尿病管理和护理的内容性意味着什么,他们可以被认为是与之相同的原始胰岛素。

Admelog将以小瓶和SoloStar笔的形式出售,预计将在今年的某个时候进入美国药房。

而FDA已经批准生物仿制长效(基础)胰岛素-Basaglar而且,暂时,LUSDUNA NexvueAdmelog是首个获批的速效(餐时)后续胰岛素。Admelog于今年7月在欧洲获得批准,名称为“胰岛素lispro赛诺菲”。

虽然赛诺菲没有就定价发表评论,但Admelog的价格可能会低于Humalog。生物仿制药和后续药物往往比品牌药便宜约15-30%——例如,Basaglar比品牌药Lantus便宜约15%。

基于研究表明Admelog与Humalog一样有效和安全,FDA于2017年9月初步批准了Admelog。然而,FDA一直等到赛诺菲和礼来(Humalog的制造商)之间的专利纠纷解决后才宣布正式批准。

FDA以Admelog的批准为例他们最近的承诺通过鼓励竞争来增加低成本替代处方药的可获得性。FDA专员Scott Gottlieb指出:“这(承诺)对于胰岛素等药物尤其重要,数百万美国人每天都在服用这些药物,以控制患者一生的慢性病。”要想了解更多关于胰岛素“新时代”的潜力,点击这里

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吃饭时间胰岛素
赛诺菲安万特
1型和2型
Admelog
现在新下
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GLP-1激动剂:从每日2次注射到每周1次及以后

作者:Abigail Dove, Payal Marathe

一篇关于GLP-1激动剂(治疗2型糖尿病的药物)进展的综述帮助不仅能控制血糖,还能减肥和心脏健康

GLP-1激动剂于2005年随着Byetta(艾塞那肽)(每日两次注射)的推出进入2型糖尿病药物领域。尽管科学家和行业领袖赞扬这类药物会有多值钱,GLP-1受体激动剂仍然只占所有糖尿病药物处方的7%在美国,由于低意识,倾向于不需要注射,药物和访问保险和成本的挑战。请继续读下去,了解什么是GLP-1激动剂,为什么许多糖尿病领导者提倡更多的2型糖尿病患者使用GLP-1激动剂,未来几年有什么期待,以及如果你的医疗服务提供者不知道所有的新变化,你可以如何帮助他们。

点击跳转到一个部分:

什么是GLP-1激动剂?

GLP-1激动剂正迅速成为2型糖尿病治疗的主要药物。它们显著的降低a1c的能力——平均约为1%——加上减肥的额外好处和低血糖(低血糖)的低风险,这是一个改变游戏规则的组合,因为许多传统的糖尿病治疗,如磺酰脲类药物(SUs)和胰岛素,降低a1c的效果是以体重增加和低血糖增加为代价的。事实上,已经在服用胰岛素的2型糖尿病患者可以添加GLP-1激动剂(或GLP-1激动剂和胰岛素的联合用药),以减少总的胰岛素剂量。

除了帮助控制血糖和体重,GLP-1激动剂也可能有益于心脏健康。Victozafda是否批准降低心脏病、中风和心脏相关死亡的风险联系紧密介于糖尿病和心脏病之间

GLP-1激动剂治疗的主要缺点是,恶心是一种常见的副作用,特别是当人们第一次开始服用它们时。有些人发现注射这些药物也有缺点:最流行的GLP-1, Victoza,每天服用一次,而Trulicity, Bydureon和新批准Ozempic每周服用一次。其他GLP-1, Lyxumia和Byetta,分别每日一次和两次。

可能是访问GLP-1激动剂的最大障碍是成本;没有保险范围,这些药物往往太贵了。大多数GLP-1激动剂都有共同支付卡储蓄计划,但有资格要求。以下是流行GLP-1S的三个选项:

值得注意的是,GLP-1激动剂仅被批准用于2型糖尿病患者。在1型糖尿病中使用这种药物的研究是混合的。2015年,诺和诺德终止了Victoza的1型糖尿病治疗项目,因为其降低A1c的效果太小(下降0.2%-0.3%);低血糖和高血糖的发生率也很高分析了,恶心。也就是说,即使没有显著降低a1c, glp -1也可以帮助1型糖尿病患者改善time-in-range.在最近的一项研究中,1型糖尿病患者使用Victoza的平均时间为14小时,而没有使用Victoza的患者为11小时。然而,尚不清楚这是否会鼓励糖尿病公司继续研究GLP-1激动剂在1型糖尿病中的潜在益处。

GLP-1激动剂是如何工作的?

GLP-1激动剂模拟GLP-1的作用,GLP-1是一种体内自然产生的激素,在进食时由肠道产生。GLP-1在体内有五个关键作用,可以降低血糖和降低食欲:

降低血糖

降低食欲

  • 信号胰腺产生更多的胰岛素

  • 信号胰腺产生更少的胰高血糖素

  • 减少肝脏中葡萄糖的生成

  • 减缓胃的消化

  • 使大脑的饥饿中枢安静下来

谁应该考虑GLP-1激动剂?

GLP-1激动剂是治疗二甲双胍或其他口服治疗不能达到A1c目标的2型糖尿病患者的理想治疗药物。此外,由于GLP-1激动剂有减肥和低血糖风险低的额外好处,这些药物是想减肥或担心低血糖的人的一个特别好的选择。

GLP-1激动剂联合用药

对于需要胰岛素的2型糖尿病患者,可以选择服用一种药物基础胰岛素和GLP-1激动剂的混合物.虽然这些组合药物没有明显的类名,但它们确实具有区分它们的特征来与单治疗药物分化。结合两种药物的益处包括:

  • 比单独使用GLP-1激动剂或基础胰岛素更少的副作用

  • 与单独使用GLP-1激动剂或基础胰岛素相比,A1c降低更大

  • 没有体重增加,这是在单独服用基础胰岛素时发生的,还有潜在的体重减轻

  • 与单独服用基础胰岛素相比,低血糖的风险更低

  • 少注射的便利性

这些组合产品引起了很多人的兴奋,糖尿病药物专家约翰·巴斯博士(Dr. John buss)特别将Xultophy描述为“地球上最有效的降糖剂”。

目前可用的联合药物包括Soliqua(Lantus + Lyxumia)和Xultophy(Tresiba + Victoza)。这些药物从未相互直接比较,但3期研究表明,这两种药物都有令人印象深刻的能力,最大限度地发挥GLP-1激动剂和胰岛素的好处,同时最小化它们的副作用。

在第3阶段试验中,Xultophy在一年后平均降低了1.8%,与Treesiba单独的Treesiba单独使用1.2%。至于副作用,Xultophy与较少的恶心和消化的副作用仅仅比Victoza单独,单独表现出37%的低血糖症。此外,服用Xultophy的人们每单独使用Tresiba的平均体重减轻约1磅。

同样,在单独的3期试验中,Soliqua导致A1c平均下降1.6%,Lantus单独下降1.3%,Lyxumia单独下降0.9%。近一半服用Soliqua的人A1c <7%,且没有体重增加,而单独服用Lantus或Lyxumia的人只有1 / 4。

GLP-1激动剂与糖尿病并发症

GLP-1激动剂是研究最充分的糖尿病药物之一,随着时间的推移,大型试验表明,它可以降低糖尿病并发症的风险:即心脏病、肾病和严重低血糖(危险的低血糖)。

Victoza引以为豪的也许是这方面最有力的证据。的结果领导人试验证明Victoza与:

  • 心脏病死亡率降低22%

  • 降低22%的肾病风险

  • 降低了31%的严重低血糖的风险

而这是降低A1C并导致减肥。这些是近期记忆中糖尿病药物最积极的结果。Victoza现在fda批准降低心脏病发作、中风和心脏相关死亡的风险。

相似地,新批准Ozempic显示,在SUSTAIN 6试验中,心脏病、心脏病发作和中风的死亡风险降低了26%,肾脏疾病的风险降低了36%,低血糖的风险没有增加。然而,该试验确实引起了一些关于视网膜病变(眼睛损伤)风险增加的担忧,服用Ozempic的试验参与者中有3%的人服用Ozempic,而服用安慰剂的参与者中只有1.8%。新的分析这表明,研究人群的眼睛受损风险已经很高,可能是由于糖化血红蛋白的快速下降造成的。

的结果excel试验研究表明,Bydureon显著降低了整体死亡风险,对心脏的风险并不比安慰剂大。此外,使用Bydureon的患者发生严重低血糖的次数比使用安慰剂的患者少,尽管这一结果可能是偶然发生的。由于EXSCEL是一项“真实世界”的研究,许多意见领袖认为Bydureon本可以在更严格的实验条件下显示对心脏病的预防作用。

目前正在进行Trulicity对长期并发症影响的试验,初步结果预计将于2018年底公布,计划对Ozempic进行更大规模的研究。

Ozempic:一个特别强大的GLP-1

诺和诺德的GLP-1激动剂Ozempic (semaglutide)刚刚收到FDA的批准.与其他GLP-1激动剂相比,这种每周一次的注射(比每日一次的Victoza有所改善)能促进更高水平的血糖降低和体重减轻。

具体来说,参与者使用Ozempic维持5试验糖化血红蛋白平均下降了1.4%到1.8%,体重平均减轻了8到14磅。

维持6试验结果显示,服用高剂量Ozempic的患者中,有1 / 5的人体重下降了10%或更多(安慰剂组为1 / 15),而且这种体重下降持续了两年以上。这项试验还表明,Ozempic可能对心脏有有益的影响:与服用安慰剂的人相比,Ozempic使用者心脏病发作、中风和心脏相关死亡的风险降低了26%。

此外,初步结果来自于SUSTAIN 7试验的结果表明,Ozempic可能比现有的每周一次GLP-1激动剂更好Trulicity(杜拉替酯)在减肥和A1C减少时。

Ozempic将于2018年前三个月在美国推出。它还在作为肥胖症的专门治疗药物开发中。

GLP-1激动剂能帮助体重管理吗?

在服用GLP-1激动剂的人群中发现的体重减轻是相当可观的,以至于其中一些治疗已经成为了体重管理药物。例如,诺和诺德每日一次的GLP-1激动剂Saxenda被批准作为一种减肥药用于患有身体质量指数(体重指数)大于30公斤/米2(认为肥胖),或大于27公斤/米2(被认为超重)至少有一种与体重相关的疾病(如2型糖尿病、高胆固醇、高血压等)。注意,尽管Saxenda实际上是为肥胖患者开发的——它与Victoza完全相同,但剂量大约是Victoza的两倍!

  • 在临床试验中,服用Saxenda的人平均减重约5-7%(体重200磅的人减重10 - 14磅)

  • 超过四分之一的临床试验参与者减重超过10%,大约七分之一减重超过15%。

GLP-1激动剂预防糖尿病?

非常早期的研究表明,GLP-1激动剂也可以通过保存体内胰岛素的生成来减缓糖尿病前期向糖尿病的发展。这可能是因为GLP-1激动剂药物对β细胞的潜在保护作用,β细胞是胰腺中产生胰岛素的细胞,随着2型糖尿病的发展,β细胞逐渐“衰竭”(这就是人们在2型糖尿病晚期通常必须开始服用胰岛素的原因)。

Saxenda是GLP-1激动剂的一个例子,它可能有延迟或预防2型糖尿病的额外好处。的最新结果规模的肥胖和前驱糖尿病试验表明,人Saxenda每天一次三年,除了健康饮食和运动变化,79%不太可能被诊断为2型糖尿病的人相比,这三年的时间内改变他们的饮食和锻炼独自(安慰剂组)。

虽然这些研究没有任何方法,但是,GLP-1激动剂作为糖尿病预防的工具是研究界的热门话题。仿古糖尿病药物,二甲双胍,也有一些关于糖尿病预防数据的数据,但到目前为止,没有药物已经专门用于治疗前的FDA批准。

即将面世:无注射GLP-1激动剂

有些人不喜欢GLP-1激动剂,因为它们需要注射,有些医生认为他们的病人不会注射(这通常是不正确的)。无论如何,更方便的无针选择即将出现:

Intarcia正在开发一种名为ITCA 650的可植入GLP-1激动剂疗法,旨在彻底消除给药的麻烦。这种新颖的选择通过火柴棒大小的微型泵在3到6个月内持续释放药物艾塞那肽。这种微型泵由医疗保健提供者在一个快速、几分钟的过程中插入皮下(在腹部)。一旦微型泵被插入,用户在整个三到六个月的时间里都不需要额外的努力。Intarcia提交ITCA 650于2016年11月提交FDA,但未获批准。FDA希望在批准这一史无前例的创新之前获得更多的信息,Intarcia计划再次向FDA提交治疗方案——我们希望这将很快完成,因为不需要额外的试验。ITCA 650中同样的GLP-1激动剂在每日两次的Byetta和每周一次的Bydureon中也发现。

诺和诺德也在开发一种每日一次的semaglutide药片.一系列的3期临床试验,包括心脏健康结果试验目前正在进行GLP-1激动剂药丸形式的安全性和有效性测试。这些结果预计将贯穿2018年。如果数据可靠,可以在2019年或2020年提交FDA批准。

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更深层次的潜水
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Next-Gen基础胰岛素Toujeo如何在2型糖尿病中工作?

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3,000多名参与者目前注册了2型糖尿病的参与者的真实审判

临床试验标识符:NCT02451137

试验名称:确定Toujeo疗效和健康结果的“真实世界”试验(ACHIEVE CONTROL Real LIFE STUDY PROGRAM)

糖尿病的类型:2型

试验测试的是什么:本研究的目的是展示Toujeo,Sanofi曾经一度的长效基础胰岛素的临床效益,与其他可用的基底胰岛素Levemir和Lantus相比(阅读了关于基础胰岛素的更多信息在这里).

试验测量的是什么:6个月后,试验将测量A1c水平和有记录的低血糖病例,在本研究中定义为血糖水平低于70 mg/dl。

为什么这很重要:Toujeo目前被批准用于成年人,作为每日基础胰岛素注射的糖尿病。之前的3期临床试验研究表明,Toujeo在降低糖化血红蛋白方面略优于Lantus,但在降低低血糖风险方面结果不一。(与每毫升100单位甘精胰岛素的Lantus相比,Toujeo的浓度更高,为每毫升300单位。)这个真实世界的试验可能会提供更多关于Toujeo是否有任何低血糖益处的结论性信息。

试验长度:53周

试验地点:393个地点遍布美国和加拿大,包括圣地亚哥、纽约、达拉斯和迈阿密。访问这个网站然后点击“查找位置”选项卡查看完整的列表。

你有资格吗?

排除标准(部分清单)包括:

  • 糖化血红蛋白低于8.0%或高于11.0%

  • 在筛选时或任何主要的全身疾病时鉴定在体检,实验室测试或生命体征上的任何临床显着异常,导致预期较短的寿命

  • 自诊断为2型糖尿病时起使用任何含有胰岛素的产品,妊娠或住院期间暂时使用除外

  • 妊娠或哺乳期

有关该试验纳入和排除标准的完整列表以及其他信息,请访问其网站在这里

登记:输入你的位置这个网站并完成发送报名信息的步骤。

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试验观察
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我的剂量教练应用程序现在可在iTunes和谷歌Play Stores

通过Jeemin Kwon

赛诺菲(Sanofi)的胰岛素调节应用程序可以帮助2型糖尿病患者优化每日一次长效基础胰岛素,现在苹果和安卓设备上都可以使用该应用程序

FDA 3月份批准,Sanofi的我的剂量教练应用程序现在可用谷歌玩iTunes应用程序商店。这款胰岛素调节应用是为每天一次基础胰岛素(Toujeo, Lantus)的2型糖尿病患者设计的。我的剂量教练是由医疗保健提供商开的处方,根据用户输入的空腹血糖(FBG)水平,它将提供优化的每日剂量建议——例如,“您之前的剂量建议为20单位。你的新剂量建议是23单位。”

一旦医疗保健提供商在单独的医疗保健提供商门户上创建了个性化的剂量计划,用户就可以使用通过文本消息接收的验证码激活应用程序(没有此验证码,应用程序无法使用)。为了提供剂量指导,用户必须每天手动输入他们的空腹血糖(FBG)水平和胰岛素剂量,以及任何低血糖(低血糖)的发生率。有了这些信息,应用程序就会告诉用户是否要调整剂量以及调整多少。

重要的是,通过计算胰岛素剂量和提供易于阅读的管理计划(见截图),我的剂量教练应该为试图分析模式和确定服用多少的用户节省时间和困惑,特别是考虑到界面清楚地显示了剂量计划和建议。该应用程序只能与处方一起使用,当然,不能替代医疗服务提供商。然而,它应该提供及时的,有帮助的胰岛素剂量反馈之间的预约。

作为赛诺菲的一款产品,该应用程序可以由乘坐Toujeo或Lantus的人与他们的医疗服务提供商协调使用;我们不认为该应用程序还可以使用其他胰岛素。下载该应用程序是免费的,但尚不清楚赛诺菲是否会提供与该应用程序相关的报销或订阅模式。

想了解更多关于这个应用程序的信息,请访问My Dose Coach网站在这里.如果有兴趣使用“我的剂量教练”,请与您的医疗保健服务提供商谈谈如何开始使用该应用程序。

[图片来源:我的剂量教练]

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“下一代”基础胰岛素降低2型糖尿病的低血糖风险

林恩·肯尼迪,艾娃·朗格,阿比盖尔·达夫

研究强调,2型糖尿病患者改用“下一代”基础胰岛素Toujeo或Tresiba可降低低血糖风险

根据一项名为的新研究提供2,正在使用基础胰岛素的人转而使用赛诺菲的“下一代”基础胰岛素,Toujeo经验丰富的低血糖比转换为其他基础胰岛素的人 - 特别是低血糖血症总事件33%,需要医院访问的严重低血糖事件减少48%。A1C还被视为改善研究中的​​所有群体,这意味着Toujeo在没有牺牲整体血糖控制的情况下患有巨乳血症的降低。

这些发现在很大程度上补充了早期的一项研究开关2比较了诺和诺德的下一代基础胰岛素,Tresiba在DELIVER 2研究中使用的“第一代”基础胰岛素之一Lantus。与服用Lantus的患者相比,使用Tresiba的患者严重或症状性低血糖显著降低了30%,一夜之间降低了42%。与DELIVER 2研究的结果类似,A1c并未随着低血糖的降低而升高。

那么Toujeo和Tresiba相比如何呢?

综上所述,DELIVER 2和SWITCH 2的研究都指向同一个方向:更新的“下一代”基础胰岛素似乎比更早的“第一代”胰岛素(Lantus和Levemir)领先了一步。然而,这两项研究都没有回答下一代基础胰岛素是否有优势。

DELIVER 2研究查看了美国近2000名2型糖尿病成人6个月的电子医疗记录数据。研究人员分析了从Lantus或Levemir切换到Toujeo的人的血糖数据,并将其与切换到另一种基础胰岛素(Lantus、Levemir或Tresiba)的人的数据进行了比较。然而,研究结果并未在“其他基础胰岛素”类别中进行分解,因此,例如,目前尚不清楚有多少人转而使用Tresiba,也不清楚转用Toujeo和Tresiba的人之间的糖化血红蛋白或低血糖风险的确切比较。

此外,作为一项观察性研究,DELIVER 2观察了基础胰岛素使用者在“现实世界”改变治疗后的表现。结果表明,Toujeo可以改善低血糖(并降低A1c), 2型糖尿病患者在自然环境(即,不在临床试验中)使用。虽然这些发现很有希望,但由于这不是一项随机对照试验,这意味着已知或理解的变量并不多(例如,没有收集或分析血糖或CGM数据),因此得出的结论存在局限性。

另一方面,交换机2研究是随机对照的试验,因此其发现Tesiba降低的低血糖在强烈的科学中基础。但自试验只有比较兰花与特雷比巴,没有关于Treesiba和Toujeo如何堆叠头部的见解。一个可能提示Treesiba对某些人的尺度的一个因素是它的“灵活的给药索赔”,这意味着它可以在一天中的任何时间服用;Toujeo没有类似的索赔。

总的来说,这些研究表明,Toujeo和Tresiba这两种“下一代”基础胰岛素比第一代胰岛素更重要,并显示了非常受欢迎的低血糖降低效果。在未来,看到专门比较Toujeo和Tresiba的研究将会很有帮助。两种基础胰岛素都显示出显著的低血糖降低,了解一种药物是否比另一种具有显著优势对于糖尿病患者和医疗保健提供者都是非常有价值的。

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