糖尿病技术协会9月9日召开会议,讨论FDA批准后血糖监测仪的性能
9月9日,糖尿病技术协会(DTS)将在马里兰州贝塞斯达举行会议,讨论血糖监测仪和血糖试纸的更高标准,重点是如何在这些产品上市后更好地监测其准确性。美国食品和药物管理局(FDA)以及最大的血糖仪制造商(雅培、拜耳、LifeScan、诺华生物医学、罗氏和赛诺菲)以及美国糖尿病协会、JDRF和美国糖尿病教育者协会等组织都将出席会议。有兴趣的人可以查看完整的议程在这里.
作为会议的一部分,糖尿病技术协会将介绍其关于血糖监测计划的想法,随后将听取FDA对该提案的反馈意见。目前,葡萄糖试纸在获得批准前仅测试其准确性和可靠性,这些测试由制造商自己完成。新的DTS计划有望提出一个系统,用于在一台计算机上测试板条的精度不间断的基础,确保板条在FDA批准后保持其质量。这是非常必要的,因为5月份的一次DTS会议强调,当前可用的板条和仪表中,约有三分之一在实际条件下使用时不符合批准的精度标准。抨击会议将涵盖所有对患者最重要的更新,我们希望会议提供一些现实的解决方案,并明确规划下一步。
在脱衣安全运动的患者端,人们对这次会议非常感兴趣——该运动最近组织了一次“tweet in”,糖尿病社区的成员利用社交媒体提请人们注意仪表和脱衣安全。FDA的官方推特订阅在一个晚上就收到了1500条推特,这一活动吸引了许多美国国会议员——包括参议员多数党领袖哈里·里德、众议院少数党领袖南希·佩洛西以及参议员珍妮·沙欣和苏珊·柯林斯(参议院糖尿病核心小组联合主席)。您可以通过搜索查看所有推文#脱衣舞在推特上。我们很高兴看到在这一关键问题上有如此多的患者积极行动,并希望在9月9日的会议之后继续下去AB/AW
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亚当·布朗