会议上的珍珠
欧洲糖尿病研究协会(EASD)会议带来最新的GLP-1，糖尿病技术和人工胰腺，以及早期胰岛素的使用
阿拉斯代尔·威尔金斯和亚当·布朗著
9月30日，近20000名与会者——包括诽谤小组抵达柏林参加第48届奥运会th欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会。此次活动包括361场精彩的口头演讲、39场专题讨论会、92家公司和组织在EASD展览厅的展位上展示其最新进展，以及1120张海报，为众多糖尿病相关主题提供了一口大小的见解。在德国的六天里，我们了解了GLP-1激动剂的下一步；我们收集了一些关于糖尿病技术和闭环的关键更新，并记录了关于早期胰岛素使用利弊的最新想法。德赢ac米兰区域官方合作伙伴
GLP-1激动剂的下一个前沿
自2005年首次批准以来，胰淀素/BMS/AZ的Byetta每日两次（艾塞那肽）、诺和诺德的Victoza每日一次（利拉鲁肽）和胰淀素/BMS/AZ的Bydureon每周一次（艾塞那肽每周一次）等GLP-1激动剂已成为治疗2型糖尿病的常用药物。这既是因为它们只在血糖水平较高时刺激胰岛素分泌——有效地避免了任何低血糖风险的增加——也是因为GLP-1激动剂通常会减少食物摄入并鼓励减肥。EASD在这门药物课程中有几项激动人心的发展，从早期关于Intarcia的ITCA-650开始。
ITCA-650是一种火柴棒大小的可植入装置，用于输送剂量的GLP-1激动剂艾塞奈德，而不需要注射，这是目前该类药物的主要缺点之一。在常规使用期间，ITCA-650设备只需要每6到12个月更换一次，最新的2期研究表明，该设备能更好地降低A1c，并与等量每日两次注射的Byetta相同的减肥效果德赢ac米兰区域官方合作伙伴．此外，ITCA-650生产的较低速率和较短的恶心持续时间而不是相同剂量的逐年剂量。据我们所知，在皮肤下插入设备及其去除的插入设计为在三到五分钟内完成。近距离开发ITCA-650，计划于2013年初开始4000例，第3阶段第3阶段研究该产品。如果一切顺利，该公司希望在2015年底之前将设备提交设备，放置一个2016年可能批准。该公司还可以在批准2例患者后调查1型糖尿病或前驱乳脂的产品。
在EASD，使用GLP-1激动剂和基础胰岛素的联合治疗也有很大的热情现在新下在抨击# 42)。礼来赞助了一个专门讨论这一主题的研讨会，哥本哈根大学的蒂娜·维斯博尔(Tina Visboll)博士在会上特别强烈支持这一结合。在会议上，几乎没有人怀疑GLP-1/基础胰岛素联合疗法会继续存在，而且确实已经被广泛使用。我们了解到的一种新组合是赛诺菲每日一次的GLP-1 lixisenatide和甘精胰岛素Lantus的组合。虽然lixisenatide尚未获得FDA批准，但GetGOAL-L 3期研究发现，该联合疗法比Lantus单独治疗更能降低A1c。此外，通常与胰岛素治疗相关的体重增加会被GLP-1激动剂的体重减轻所平衡。对GLP-1激动剂各种应用的热情表明，我们即将取得一些重大突破。
CGM，胰岛素递送，以及关闭循环的驱动器
我们在EASD上听说了一些尖端的糖尿病技术。一个有趣的装置是Isuline的InsuPad。为了加速胰岛素的输送，这种可穿戴的贴片状装置在注射胰岛素后加热周围的皮肤。EASD提供的数据表明，与传统胰岛素注射相比，InsuPad可将最大葡萄糖偏移降低23%。这是一个很大的区别，根据德国研究人员Andreas Pfutzner博士的说法，结果是，为了实现餐后血糖控制，InsuPad使用者可能需要比目前少20%到30%的胰岛素。一个关键的缺点是它需要每天更换，尽管试验数据表明皮肤刺激最小。在早期的56人1型和10人2型研究之后，该公司正在进行一项更大规模的160人1型患者研究，我们期待看到这些结果。
在连续血糖监测领域，EASD的大明星是Dexcom的新G4 Platinum CGM测试驱动在抨击# 48)。我们看到了来自Bruce Buckingham博士(斯坦福大学)的初步结果，他在一个糖尿病营地使用G4白金CGM儿科进行了一项出色的夜间远程监测研究。通过USB数据线，G4白金接收器与Android手机相连，露营者睡觉时就抱着接收器和手机在小屋里。手机将CGM数据发送到一个中央服务器，以及营地医生的电脑和ipad上。患者被随机分为两组，一组是控制夜(没有远程监测，只有预定的手指棒来确定低血糖治疗)，另一组是远程监测夜。远程监测导致低于70mg /dl的低血糖事件减少了79%(7个事件vs. 33个事件)，低于50mg /dl的低血糖事件显著减少了100%(0个事件vs. 9个事件)，并改善了工作人员对夜间警报的反应时间。
下一代CGM新闻还由尊敬的罗马霍瓦尔（剑桥大学）举行的杰出介绍，在那里，我们了解到雅培在欧洲的Easd前三周推出了自由式导航器II。正如我们所理解的那样，新的Freestyle Navigator II具有更纤薄的身体轮廓和新的接收器设计。鉴于导航仪我对设备的令人印象深刻的准确性和患者和研究人员的热情，我们很高兴听到这一点。当然，自Freestyle Navigator i2011年8月在美国停产在美国，我们不确定“领航员2号”是否能到达美国。祈祷!
美敦力的新PLGM算法可以将低血糖事件的数量减少18%，这些事件的平均持续时间减少50%，比美敦力Veo的分别减少1%和18%要好得多。
在人工胰腺方面，EASD也带来了来自美敦力的消息。该公司发布了其预测性低血糖管理（PLGM）算法的最新数据，该算法将被纳入其新的最小640G胰岛素泵中。使用CGM数据和smar德赢ac米兰区域官方合作伙伴t analytics，当预测未来30分钟内出现低血糖时，PLGM算法将指示泵暂停基础胰岛素输送。一旦血糖开始回升，它将自动恢复胰岛素输送。美敦力的Barry Keenan博士分享了计算机模拟数据，表明PLGM算法应将低血糖事件的数量减少18%，这些事件的平均持续时间减少50%。这比美敦力的Veo系统要好得多，该系统仅能减少1%的低血糖事件，平均低血糖事件持续时间减少18%。作为提醒，Veo不包含预测——相反，它只有在达到低血糖阈值时才暂停基础胰岛素输送。美敦力Veo的美国版本，最低重量为530G该计划预计将在未来6个月内获得批准。MiniMed 640G将采用新的PLGM算法，预计将于2013年中期在欧洲推出。
胰岛素治疗:什么时候开始?
另一个争论的主要话题是早期使用胰岛素治疗2型糖尿病的潜在益处。佛蒙特大学的Jack Leahy博士认为，在糖尿病进展早期开始胰岛素治疗应该比使用口服药物（例如二甲双胍、DPP-4抑制剂如JANUVIAS和磺酰脲类格列本脲）提供更好的血糖控制。此外，胰岛素使用的主要问题——体重增加和低血糖风险增加——在与二甲双胍联合使用胰岛素时，或者如果早期胰岛素使用专门针对糖化血红蛋白相对较低的人群，则可以在很大程度上得到控制。牛津大学的鲁里·霍尔曼博士直截了当地指出，绝大多数2型糖尿病患者最终都会服用胰岛素。因此，没有什么理由推迟这种不可避免的情况，特别是当胰岛素治疗能够更快地实现良好的血糖控制、延长β细胞功能和提高口服药物的有效性时。
然而，这并不是一个一致的意见。维也纳大学的Guntram Schernthaner博士持相反观点，指出原产地试验作为证据表明早期胰岛素使用的益处至多是微不足道的——更多关于原产地的证据，请参见会议上的珍珠在艾达抨击# 44。鉴于缺乏临床证明的益处，舍恩塔纳认为，体重增加和低血糖压倒了任何潜在的益处。
甚至那些广泛支持早期胰岛素治疗的发言者也表达了对实际情况的保留意见。在一次小组讨论中达成的共识表明，糖尿病患者及其护理人员对胰岛素的负面看法是增加胰岛素使用的一个重要障碍。我们相信早期使用胰岛素对某些患者可能是有益的，尽管有一定的障碍需要克服。幸运的是，新的胰岛素输送技术，如Valeritas的V-Go、Calibra的Finesse以及其他正在开发中的技术，将使2型糖尿病患者更容易使用胰岛素。
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医疗技术制造商Valeritas本月早些时候宣布，其V-Go一次性胰岛素输送设备获得了FDA的批准，该设备可为成人糖尿病患者提供基础丸治疗。从研发之初，V-Go就是为2型患者设计的。我们认为V-Go更像是小瓶/注射器和笔的替代品，而不是泵。这种非电子的机械装置可以在24小时内以预设的基础速度自动给药(超过24小时后，装置停止使用，必须更换)，使用者也可以通过手动的两步过程给药两单位的胰岛素。V-Go时批准的“成人患者需要胰岛素,“Valeritas将针对这种新设备主要是2型糖尿病患者,因为预设基础利率适合那些不需要改变他们的基础利率,并且由于两个丸可能不够灵活很多1型糖尿病患者。V-Go将可用在三个不同的预设基础率,反映基底交付20,30岁或40单位每天与每个版本允许多达36额外的单位按需丸,也就是说,每天18推,此时设备有一个“锁定”功能,可以给病人不再boluses信号。实际上，根据基础率，V-Go可提供多达每天56、66或76单位的胰岛素，这覆盖了大约70%目前正在接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者。V-Go的重量约为1盎司，当储液器充满时;相比之下，Insulet的第一代OmniPod满载时重1.2盎司。V-Go的尺寸(2.4 " x 1.3 " x 0.5 ")略小于目前的OmniPod的(2.4 " x 1.6 " x 0.7 ")。 Insertion is with a 30-gauge stainless steel needle; the device can exert high pressures through the stainless steel needle, which should eliminate or largely reduce the risk of occlusions.
