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布莱恩·莱文和亚当·布朗

德赢ac米兰区域官方合作伙伴Dexcom与Verily合作制作更简单易用的CGM的最新成果;此外，“Pro Q”专业的CGM和胰岛素剂量建议人们每天多次注射

编者按:本文于2019年1月8日更新。

Dexcom和Verily正在推出G7，这是一款更薄、更便宜、完全一次性的连续血糖监测仪(CGM)在美国，大约两年后——目前预计将于2020年底发射，随后将于2021年获得更广泛的可用性最近的表现， Dexcom分享了该设备的新图片以前创造的与Verily合作开发的“史上最薄的CGM”（Alphabet的一部分，以前称为谷歌生命科学）。

下图对比了左侧Dexcom G6的剖面图（目前在16个国家提供；阅读我们的审查)和即将上市的Dexcom/Verily CGM。一个几年前在美国，它被描述为体积比一颗M&M巧克力豆还小，大小约为一便士，不过这一点可能会随着设计的演变而改变。该设备还将有一些额外的功能:

• 大大降低成本这将有助于将CGM带给更多2型糖尿病患者。

• 完全可支配传感器磨损后，整个塑料块会被扔掉，然后换上一个新的(就像FreeStyle一样)。G6目前有一个可重复使用的发射机，可以持续90天，这增加了系统的成本。

• 没有必要手指针刺，类似G6。

• “长时间磨损”- 14- 15天的磨损，从G6目前的10天。

• 通过蓝牙直接向智能手机发送数据，与G6相似。Dexcom也有可能摆脱目前购买接收器的要求——进一步降低成本。

这种传感器将广泛应用于正在接受强化胰岛素治疗(泵或每日多次注射)的糖尿病患者，以及正在服药或不服药的2型糖尿病患者。下一步，Dexcom计划为不同的客户群体提供相同的硬件，通过软件/应用程序区分传感器。

Dexcom还有什么计划?

• “Pro Q”专业G6 CGM。如果一切按计划进行，这种完全一次性、由诊所拥有的CGM预计将于2019年在美国推出。类似于雅培自由泳专业选手专业CGM、医疗保健提供商和诊所将拥有这些设备，并在办公室访问期间将其交给用户使用。“Pro Q”上的产品详细信息尚未共享，我们也不确定用户是否能够看到他们的血糖水平。对于雅培的FreeStyle Libre Pro设备，用户不能佩戴该设备时可查看血糖数据;数据由提供者在14天后下载，以便在后续门诊访问中进行审查。这种对CGM的“专业”方法可以让医疗人员和糖尿病患者在短时间内了解自己的血糖趋势，而不需要长期服用CGM，让他们了解特定行为和药物对血糖水平的影响。

• “G6葡萄糖计划”(目前仅适用于三星J3手机)。此应用程序适用于没有严重低血糖风险的人群，提供了当前可用的G6应用程序的不同版本。G6葡萄糖计划将提供与健康教练的应用程序内聊天，并消除高血糖或低血糖警报。Dexcom尚未宣布何时推出，但如果一切顺利，预计2019年将有更多CGM在2型糖尿病方面的试点。

• 胰岛素注射的剂量建议。Dexcom最近收购了软件初创公司TypeZero，该公司为注射用户提供胰岛素剂量建议算法。在演示过程中，展示了一个基于cgm的进餐时间(量)计算器，前瞻性低血糖预测，甚至睡眠和锻炼建议——例如，“对于60分钟的中等强度锻炼，我们建议进食38克或者“睡前，我们建议吃9克碳水化合物。”这些功能可以让注射胰岛素的人更容易给药，消除猜测和数学运算。TypeZero的Control-IQ算法用于自动胰岛素泵输送，目前正在进行其关键研究，使用Tandem t:slim X2设备;目前预计将于2019年夏季发射。

本·帕兰特(Ben Pallant)和亚当·布朗(Adam Brown)著

预计在2018年发射，可能没有手指校准。还有一个小30%的发射器和一个新的一键插入器。另外，医疗保险的最新进展如德赢ac米兰区域官方合作伙伴何?

9月，Dexcom将其下一代G6连续血糖监测（CGM）传感器提交给FDA批准。预计2018年某个时候将在美国上市。

目前提交的是一个10天佩戴的CGM传感器，每天需要一个手指校准，包括一个薄30%的发射器和重新设计的一键插入器。

但在令人兴奋的消息中，Dexcom还分享了快速转向G6无需手指校准版本的新计划。与FDA的谈判正在进行中，Dexcom目前认为G6可能需要无需校准可能2018年底发射。这将取决于FDA在未来几个月的讨论。Dexcom可能选择直接跳到无校准的G6，或者可能选择启动每天校准一次的版本第一（随后是更新）。

这一加速时间轴到无校准的G6遵循FDA批准雅培公司的FreeStyle它不需要任何手指校准。(FreeStyle Libre预计将于今年年底在美国药房上市。)很高兴看到两家公司都在努力提供不那么繁琐、更容易使用、无需手指校准的连续血糖数据。

除了校准，G6传感器预计有两个小时的预热期，对扑热息痛(泰诺)没有干扰，可能比G5更好的准确性/可靠性(特别是在第一天)，并有新的预测警报。与G5系统一样，G6将向接收器/手机应用程序发送实时数据，并提供高/低警报。

单击下面了解Dexcom最近演示文稿中的其他更新：

• Dexcom的产品线中还有哪些新功能？
• Dexcom 德赢ac米兰区域官方合作伙伴G5医疗保险的最新情况是什么?

Dexcom的产品线中还有哪些新功能？

一次性CGMs与Verily

Dexcom继续致力于新一代，完全一次性，较小的CGM产品其合作伙伴实在．以下更新图片是两周前提供的，展示了第一代和第二代产品的计划。左边的第一代火箭将在没有校准的G6传感器(见图)之后发射，所以我们推测它距离发射大约还有一年(也许更久)。自从上次更新以来，这第一代发射器现在在机身上有一个稍微平坦的轮廓(尽管它有点宽)。图中右边的第二代小型机预计成本也要低得多，至少还要几年才能发射。这两个传感器都将数据发送到手机(实时)，持续14天，不需要校准手指。

决策支持和糖尿病教育项目

Dexcom在最近的会议上也分享了一些潜在的“决策支持”的截图——例如，一个基于cgm的bolus计算器可以解释趋势。这张幻灯片还表明，CGM支持的糖尿病教育项目是发展，重点是锻炼，饮食，睡眠和药物优化。目前尚不清楚何时会推出这些产品，但目的是为CGM的数据添加更多有价值的见解。

智能表集成

Dexcom G5应用程序目前将数据传递给苹果手表和Android穿。2018年，Dexcom计划推出与Fitbit的离子smartwatch．Dexcom也在努力发送数据直接地从发射机发送到苹果手表——不需要附近的手机——尽管没有时间报告。阅读更多在这里．

Dexcom 德赢ac米兰区域官方合作伙伴G5医疗保险的最新情况是什么?

截至11月2日，Dexcom报告称，超过4000名医疗保险受益人已经运送了G5 CGM系统。该公司希望在2017年底前运送剩下的“近2万名”患者。制定医疗保险报销方案花了一些时间，尽管现在听起来一切都在正轨上。

不幸的是，医疗保险用户何时能够使用Dexcom Share还没有更新——目前，如果使用手机应用程序进行远程监控，医疗保险将不会为CGM支付费用。我们知道该公司正在幕后进行这项工作。

林恩·肯尼迪(Lynn Kennedy)和亚当·布朗(Adam Brown)著

本月早些时候，Dexcom分享了关于其更耐用、校准更少的G6传感器及其合作伙伴的引人注目的新细节确实研制一种类似绷带的连续血糖监测系统(CGM)装置。G6传感器预计将于2018年推出，而第一代Verily传感器将于2018年底推出，第二代最早将于2020年推出。请继续阅读新的详细信息！

新的G6传感器:更长的磨损(10-14天)和潜在的无手指校准

Dexcom展示了49人试用新型G6传感器10天的新数据。与实验室测量相比，平均误差仅为8.1%（启动后）每天进行一次指杆校准，而在完全没有指杆校准的情况下，预期误差为8.8%。值得注意的是，96%的G6读数在真实葡萄糖值的20%或20 mg/dl范围内，这是Dexcom发布的最强数据。提高准确性-特别是最小化错误百分比-这一点很重要，因为正负20 mg/dl的差异可能会对低血糖范围产生重大影响。

这些早期的精度结果令人兴奋，表明G6将有更好或相当于G5的精度，磨损时间高达两倍(10-14天-哇!)和更少的手指需要。一项规模更大、由300人组成的关键性试验正在进行中。Dexcom表示，计划在2018年推出G6的初始版本。

考虑到目前为止G6的强劲使用数据，Dexcom最终认为它可以持续14天的使用，而不需要进行手指校准。

史上最薄的CGM，来自Dexcom和Verily

Dexcom的另一个突出之处是它与确实(部分字母表公司。该公司的目标是开发两种规模更小、成本更低的生物技术CGM设备。本月早些时候，Dexcom展示了“有史以来最薄的CGM”的最新图片，德赢ac米兰区域官方合作伙伴体积比M&M巧克力豆还小，大小大约是一便士——看看下面的第二代设备的图片吧!这将极大地缩小CGM在人体内的体积，希望降低它的价格，并让更多的人使用这项技术(在美国，只有大约五分之一的1型糖尿病患者使用CGM，而2型糖尿病患者则更少)。

Dexcom/Verily项目将使用G6传感器，预计无需手指校准，将被批准用于做出胰岛素剂量决定，并通过蓝牙直接与智能手机通信。第一代版本（比自由式自由泳更小）预计将于2018年底推出，而上图中较小的第二代版本预计最早将于2020年推出。

Dexcom还在酝酿什么?

• 一种更小的发射器和一种新的一键涂药器目前正在美国的监管(FDA)审查中。

• G5应用的Android版本目前正在接受FDA审查，预计将于2016年底或2017年初在美国推出。

• 一种新的触摸屏接收器目前正在接受FDA的审查。

• 有望在2017年初发布胰岛素剂量标签声明。这就意味着在注射胰岛素之前不需要进行确认性的手指测试。FDA的讨论将继续进行七月谘询委员会会议．

• 医疗保险有望在2018年覆盖。