XOMA

我们之前写过这种诱人的每月一次的注射剂，它可以改善2型糖尿病患者的血糖控制，我们想给读者一个更新——尽管是一个令人失望的更新。我们最近发现，XOMA 052，一种针对1型和2型糖尿病和其他适应症的新型炎症疗法，在6个月的2型患者二甲双胍临床试验中，未能产生显著的血糖降低。今年1月，另一项XOMA 052治疗3个月的试验也公布了类似令人失望的结果，这让人对这种治疗2型糖尿病的前景产生了疑问。该疗法旨在阻断IL-1受体的激活，IL-1受体是体内炎症的重要开关。2007年的一项研究表明，用另一种名为阿纳金拉的药物阻断IL-1可以帮助降低2型糖尿病患者的血糖水平，并降低炎症标志物。XOMA 052的工作原理与阿纳金拉类似，但其半衰期要长得多，允许每四周服用一次，而阿纳金拉每天服用一次。还有其他针对IL-1受体的类似药物正在开发中，但这些其他疗法是否比XOMA 052在降低血糖方面更成功还有待观察。值得注意的是，在试验中没有发现任何安全问题，而且该疗法减少了炎症，改善了胆固醇，改善了心脏病风险指标。开发XOMA 052的公司并不排除继续开发这种治疗糖尿病的药物，尽管最近的结果是负面的，他们热情地谈论了使用这种疗法来预防糖尿病或其他危险因素患者心脏病的可能性。XOMA 52在白塞葡萄膜炎(一种自身炎症性眼病)患者的小型试验中显示出疗效，两家公司已宣布计划进入该适应症的3期开发。 --MY

由埃里克·张

这个团队刚刚从2009年在新奥尔良举行的ADA科学会议上回来，(在小龙虾和菜饭之间)我们看到了一些非常令人兴奋的新进展。这次会议规模很大——今年大约有12000人参加(虽然去年大约有20000人参加，可能是由于经济原因以及每个人都喜欢抨击atribe的家乡旧金山这个事实)——会议上挤满了演讲和研究海报，涉及你能想象到的每一个与糖尿病相关的话题。从患者的角度来看，我们关注了几个最重要的结果:JDRF持续血糖监测试验的一年结果，以及1型和2型糖尿病新疗法的概述。

JDRF CGM试验一年之后

在我们关于2008年欧洲糖尿病研究协会(EASD)第12期会议的报告中，我们谈到了青少年糖尿病研究基金会(JDRF)的一项试验的结果，该试验调查了为期六个月的连续血糖监测的有效性。在今年的ADA上，JDRF发布了新的一年结果，(令人高兴的是!)证实了使用CGM的好处。

原试验结果显示CGM可以帮助患者改善血糖控制。使用CGM的开始糖化血红蛋白≥7%的成人，其糖化血红蛋白平均降低0.5%。在儿童和青少年中，尽管儿童A1c有下降的趋势，但使用CGM对A1c没有显著差异。在使用CGM后，起始A1cs < 7%的受试者能够维持低A1c水平。

美国糖尿病协会发表的新发现表明，CGM对成人的益处持续了一年以上，并首次表明，A1cs起始值超过7%的儿童通过CGM可以降低他们的A1c。更重要的是，使用CGM后低血糖率继续下降，以至于在试验的后半段，A1c水平低于7%的成人和儿童都没有出现严重的低血糖!第二部分也证实了试验前六个月的一个重要信息:在所有年龄组中，使用CGM的A1c受益的人更频繁地使用它。这些结果相当令人信服地表明，CGM可以帮助人们改善他们的控制，并应有助于鼓励报销和更多的CGM使用在所有年龄的糖尿病患者。如果你决定投资CGM设备，并承诺自己经常使用它，并根据结果做出改变，你将能够改善你的血糖控制。

虽然JDRF试验没有研究2型糖尿病患者，但我们相信CGM对2型糖尿病患者也有帮助，特别是那些正在服用胰岛素的患者。我们已经看到其他糖尿病专家对2型糖尿病使用该技术的兴趣也在增加——在我们ADA会议上的调查中，59%的医疗服务提供者表示，如果CGM能得到广泛的报销，他们会给2型糖尿病患者开CGM处方!

1型糖尿病治疗的最新进展

在ADA有很多关于人工胰腺的讨论，在听说了这么长时间后，我们认为它终于接近了，感谢所有了不起的研究人员!斯坦福大学的Bruce Buckingham博士做了一个有趣的演讲，关于算法如何与胰岛素泵和CGM一起使用来减少夜间低血糖。他的人工胰腺系统结合了五种不同的算法来决定什么时候会发生低血糖，然后电脑会自动关闭胰岛素输送。在他的研究中，84%的夜间低血糖事件都被算法避免了。这有点像美敦力的低糖悬吊(见第11期的NewNowNext)，但更复杂的是，它可以预见即将发生的低血糖，而不仅仅是对低血糖水平做出反应。像这样的演讲让我们对闭环研究非常兴奋，这比我们想象的要快得多。

在药物相关的新闻中，我们从Peter Gottlieb博士那里得知，Bayhill Therapeutics的第一种1型糖尿病DNA“疫苗”目前被命名为BHT-3021，正在进行初步试验。这种药物的作用原理是使免疫系统对人体自身的胰岛素更具耐受性，防止免疫系统对β细胞的攻击，并阻止1型糖尿病的发展。初步结果显示，该药耐受性良好，可能有助于保存β细胞功能，但药效可能会随着时间的推移而减弱。贝希尔最近与制药公司基因泰克(Genentech)进行了合作，这是个好消息，表明这门课程可能会带来真正的希望。你可以阅读会议珍珠在谩骂第15期关于糖尿病疫苗的更多信息，我们对这种方法对1型糖尿病高危人群持谨慎乐观态度，随着更多数据的获得，我们将为您提供最新的信息。

2型糖尿病治疗的最新进展

在今年的ADA上有很多重要的2型糖尿病研究，我们将报告2型糖尿病患者应该注意的一些事情。

首先，有许多关于GLP-1治疗新进入者的研究——Amylin的Byetta长期以来一直是这一领域的唯一参与者，现在有许多不同的疗法争夺一席之地。近期最受欢迎的是诺和诺德的liraglutide (Victoza)，这是一种GLP-1激动剂，类似于Byetta，以及Amylin的艾塞那肽(exenatide)，一种Byetta的改良形式，每周只需服用一次。利拉鲁肽在FDA面临着一些障碍问题15 NewNowNext)，但它在欧盟似乎进展得非常迅速。就疗效而言，利拉鲁肽的研究似乎表明该药比Byetta更有效，但我们还没有看到任何数据将其与艾塞那肽进行每周一次的比较。如果所有的安全性数据都成立的话，那些降低糖化血红蛋白、减轻体重、易于服用的药物可能是革命性的。

FDA批准的下一类新药物可能是一种名为SGLT-2抑制剂的药物，它的作用原理是阻止肾脏吸收正常量的葡萄糖，并导致你在尿液中排泄多余的葡萄糖。到目前为止，结果相当有希望，表明这种药物降低血糖水平和减轻体重，没有重大副作用。我们期待看到更多的数据来评估课程，并了解专家的真实想法。

最后，我们听到了一家名为Xoma的公司的一些有趣的新结果，该公司正在开发一种药物，用于治疗导致2型糖尿病的炎症过程(身体对异物的反应)。这种药物名为XOMA 052，可抑制一种名为il -1 β的炎症化学物质，这种物质可能与2型糖尿病晚期患者胰岛素分泌减少有关。单剂量Xoma 052治疗的患者A1c下降1.0%，持续90天。患者最终将需要再次接受治疗，但这种药物对我们来说很有趣，因为它有可能极大地简化2型糖尿病的治疗策略，而且它从不同于目前市场上其他疗法的角度来治疗这种疾病。

展望未来

对于糖尿病来说，今年剩下的时间将是令人兴奋的一年。希望我们能看到新的2型治疗如利拉鲁肽和沙格列汀的引入，并在1型和2型人群中继续接受CGM。虽然我们不能预测糖尿病治疗很快会有什么戏剧性的变化，但正是这种持续的进步最终会给糖尿病患者的生活带来很大的改变。