Companion Medical的蓝牙胰岛素笔和应用程序获得FDA批准

布莱恩·莱文和亚当·布朗(Brian Levine和Adam Brown)著

FDA已经批准了InPen，Companion Medical可重复使用的蓝牙智能胰岛素笔和配对的苹果iOS智能手机应用程序。预计将在2017年发布，可能包括Android。

InPen将自动跟踪胰岛素剂量，并通过蓝牙将其发送至配对应用程序。该应用程序还包括一个推注计算器和自动胰岛素机上跟踪，为钢笔和注射器用户带来了泵送的许多数字化好处，但成本较低，而且无需全天候佩戴设备。

可重复使用的InPen可使用一年，并可与Humalog或Novolog胰岛素筒（12岁及以上）一起使用。该公司希望pen将以保险形式推出，这意味着每年只需支付一次费用。胰岛素盒将从可重复使用的笔中单独购买，并根据每日胰岛素使用情况每周到每月更换。据该公司称，更换墨盒的过程不到一分钟。

可重复使用的钢笔本身有一个消费者友好的设计，看起来几乎和普通钢笔一样——它没有屏幕、按钮或其他明显的附加组件。所有胰岛素剂量跟踪都是“被动”进行的，只要应用程序在后台运行，它就会收到数据（无需“同步”或下载）。该应用程序显示最后一次剂量和船上胰岛素，剂量历史和剂量时间，甚至胰岛素温度！还可以将数据发送给医疗保健提供者和医务人员。

未来，伴侣医疗希望将其应用程序与现有的数据管理系统集成，比如迪亚塞德,格洛科和潮汕酚. 目前只有泵送者可以使用这些服务，使得注射器无法轻松下载胰岛素数据并与葡萄糖数据一起查看。这一批准也可能开启胰岛素调节软件的大门，该软件可以真正帮助糖尿病患者和提供者更有效地使用这种危险药物——例如，“将早餐胰岛素与碳水化合物的比例从1单位：15克改为1:10。”正如人工胰腺算法自动调节胰岛素剂量一样，这项技术可以自动调整剂量计算器设置，以改善笔用户的剂量。

这项批准是一项期待已久的发展；多年来，注射用胰岛素跟踪一直是一个主要的差距。除了偶尔更换墨盒外，与普通一次性笔相比，InPen似乎没有增加任何麻烦。最终收集这些数据的好处可能是巨大的，我们期待看到InPen的使用有多容易，成本有多高。

[图片来源：Companion Medical]