您的1型糖尿病儿童能否从援助中受益？

朱莉娅·肯尼

一项为期六个月的远程临床试验正在招募150名年龄在2至5岁之间的儿童，他们的家庭对尝试自动胰岛素输送感兴趣。该研究将评估自动胰岛素输送在幼儿中的使用情况，看看它是否能改善时间范围和其他健康指标。

临床试验标识符：NCT04796779

试用名称：儿童人工胰腺（PEDAP）试验控制智商技术在1型糖尿病幼儿中的应用

糖尿病的类型:小儿1型

什么是试验测试？

本试验正在评估Tandem's控制智商自动胰岛素输送(帮助)该系统可以改善2-5岁1型糖尿病儿童的血糖管理。AID系统旨在使胰岛素给药更容易，并减少低血糖和高血糖，以缩短时间(提尔)。美国的家庭可以远程参与，无需亲自到诊所就诊。

在这项为期26周的试验中，150名参与的儿童将被分为两组——实验组和对照组。在整个研究过程中，实验组将使用对照IQ辅助系统，包括一个串联t:slim X2胰岛素泵（带有对照IQ技术）和一个Dexcom G6连续血糖监测仪(CGM）.在对照组中，前13周参与者将继续使用他们以前的胰岛素输送形式(胰岛素泵或多次每日注射胰岛素，也称为MDI)和Dexcom G6 CGM，然后在试验的后半部分切换到Control-IQ。

试验测量的是什么？

该试验将主要评估参与者的时间范围（TIR）。研究人员还将评估A1C和其他CGM指标，如高于范围的时间、低于范围的时间以及两个13周期间的血糖变异性。

为什么审判是新的和重要的？

研究表明，AID系统可以通过自动调节胰岛素分泌，帮助患有糖尿病的成人和青年更有效地控制血糖水平。该技术可以改善TIR，降低低血糖和高血糖，并通过缓解与胰岛素剂量和注射相关的压力来改善生活质量。

鉴于年轻人糖尿病的患病率，对儿童使用援助系统的研究非常重要18000名儿童和青少年据估计，每年都有20岁以下的人被诊断为1型糖尿病。对于患有糖尿病的幼儿，他们的家庭必须小心管理他们的血糖水平和胰岛素剂量。援助系统可以大大改善幼儿的健康以及整个家庭的生活质量。

试用期：6-7个月

试验地点：该试验完全在远程进行，并在美国招募。

你有兴趣吗？

如果您的孩子符合以下条件，您的孩子可能有资格参加本研究：

• 患有1型糖尿病至少6个月

• 你是2到5岁

• 有一位家长或监护人能够成功使用这些设备，并了解严重低血糖的紧急程序

• 可以改用诺沃格或胡马洛胰岛素(如果还没有使用这些)

• 每天至少服用五单位胰岛素

• 至少重20磅

• 近三至六个月内无严重低血糖或DKA病史

您可以看到资格和排除标准的完整列表在这里.

有关更多信息：请联系PEDAP研究团队的John Lum（813-975-8690，pedap@jaeb.org)