第2天和第3天重点:2021年美国残疾人协会科学会议
伊丽莎·斯科勒、马修·加尔扎和茱莉亚·肯尼著
美国糖尿病协会第81届科学年会上也越来越强大。从天二,三更新包括承诺的OmniPod 5分的结果,美敦力的七天输液器和控制智商的真实数据。
ADA科学会议的第二天和第三天——今年最大的糖尿病会议在今年的虚拟聚会上带来了重大新闻和有趣的研究。点击阅读我们第一天的报道这里.
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Omnipod 5 AID系统对所有年龄段的1型糖尿病患者安全有效
三项关键研究的有希望的结果表明的OmniPod 5,Insulet的新型自动胰岛素输送系统(援助)该系统可以帮助所有年龄段的人管理1型糖尿病。在患有1型糖尿病的儿童、青少年和成人中,发现该系统在三个月时安全且易于使用——12个月试验延长期的早期结果表明,葡萄糖效应可以持续六个月。
该表总结了所有三项试验的三个月结果,下面我们将更详细地解释数据。
青少年和成年人
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儿科
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年轻儿科
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研究样本
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128人,14-70岁 |
113名青少年,年龄6-14岁 |
80名儿童,年龄2-6岁 |
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基线
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学习
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基线
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学习
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基线
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学习
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时间范围
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65% |
74% |
52% |
68% |
57% |
68% |
A1C
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7.2% |
6.8% |
7.7% |
7% |
7.4% |
6.9% |
时间>180 mg/dl
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32% |
25% |
45% |
30% |
39% |
30% |
时间>250毫克/分升
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10% |
6% |
19% |
10% |
15% |
9% |
时间<70 mg/dl
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2% |
1.1% |
1.4% |
1.5% |
2.2% |
1.9% |
时间<54毫克/分升
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0.2% |
0.2% |
0.1% |
0.2% |
0.24% |
0.26% |
詹妮弗Sherr博士年轻的儿科试验提出三个月pivota数据(儿童年龄二至六个):
使用Omnipod 5 3个月后,A1C从试验开始时的7.4%降至6.9%。
研究结束时,大多数儿童(54%)的A1C低于7%,而基线检查时A1C低于7%的参与者中,这一比例为31%。
80名参与者中有12名在基线检查时每天多次注射胰岛素。
范围内的时间(提尔)使用Omnipod 5,每天提高2.6小时,TIR从57%提高到68%。这在很大程度上是由于在高血糖症中花费的时间较少——血糖水平高于180 mg/dl的时间每天减少2.4小时,从39%降至30%。
在范围过夜时间(定义为午夜至上午06点)从58%显著增加至81%。这相当于1.4小时的范围内度过每个夜晚。这来自于时间的减少与葡萄糖水平花费高于180毫克/分升,这从38%下降到仅17%。
使用Omnipod 5时,报告“非常好”或“相当好”睡眠质量的父母或护理者的百分比从65%增加到90%;另一方面,报告“非常差”睡眠质量的百分比从9%增加到0%。
三个月的研究中未记录到严重低血糖或DKA事件——Omnipod 5系统对这组幼儿是安全的。
寇瑞胡德博士介绍,从儿童和青少年(年龄在6至18)的5的OmniPod试验的结果的生活质量。结果,在开始的OmniPod 5之前和使用3个月后参加者和一个家长报告,展示了AID系统的价值减少糖尿病的负担,提高生活质量。
Omnipod 5显著降低了所有组别的250名参与者的糖尿病抑郁情绪——儿童、儿童父母、青少年和青少年父母。这一点在测量糖尿病特定情绪抑郁的糖尿病问题领域(PAYED)调查结果中表现为得分较低(表明抑郁情绪较低)。
在孩子的父母中,低血糖自信(对避免和能够避免低血糖问题感到舒适)增加。分数越高(表明信心越高)表明了这一点在低血糖信心量表的结果中是多么的惬意让人觉得从低血糖的问题保持安全的措施。
在睡眠方面,父母和子女的照顾者看到了睡眠时间,睡眠障碍,和整体睡眠质量改善显著。这表现在分数较低(这表明睡眠更好)从匹兹堡睡眠质量指数的结果该措施如何睡眠质量和distrubances。
精神福祉增加大多数儿童的父母中 - 即有糖尿病困扰和低心理幸福感最高基准利率的组。这是通过更高的分数(这表明更好的精神福祉)展出来自世界卫生组织的结果5这衡量的是心理健康。
在最初的三个月举足轻重的结果在Omnipod 5中,92%的成人和青少年以及99%的儿童选择在试验的一年延长期内继续使用Omnipod 5。使用Omnipod 5六个月后:
A1C的降低保持不变。
儿童平均A1C在第三个月的审判,从7.7%提高到7.0%,而半年后为6.9%。
青少年和成年人平均A1C在最初的3个月,从7.2%下降到6.8%,而半年后为6.7%。
54%的儿童和73%的青少年和成人在使用Omnipod 5六个月后A1C低于7%。
时间范围内的改进也得以保持。
在儿童中,前三个月的时间范围从52%提高到68%;6个月后,TIR为67%。
对于青少年和成年人,时间范围从65%提高到在第三个月74%;半年后,抑瘤率为73%。
的OmniPod 5已提交给FDA的人年龄在美国14岁以上,并有望成为今年晚些时候上市。
在美敦力的长时间配戴的输液器的新结果
令人兴奋的新结果从美敦力的长时间配戴的输液器,美国关键性试验共享。该研究纳入259人的类型,使用MiniMed 670G系统1型糖尿病,结果发现:
扩展输液器有75%的七天存活率。这意味着,用户的时间,75%的人能够穿注入套了整整七天。作为对比,美敦力的两天或三天的输液器有大约67%的存活率为两三天,这意味着只有67%的时间做一组最后一个完整的两三天。
设备故障率较低。在审判3000余长时间配戴的会议中,有只有八高血糖的设备有关的案件和设备相关的低血糖或糖尿病酮症酸中毒的病例。
使用者在血糖管理方面略有改善。使用对照输液器的平均时间从72%提高到使用长效输液器的74%(即每天在范围内多花费约36分钟)。
据报道,人们对新型输液器非常满意,使用更方便,插入更容易,佩戴更舒适。
美敦力的长时间配戴输注装置在欧洲获得批准在美国,该设备已提交给FDA。
控制-IQ导致主要时间范围增加中老年人患有1型糖尿病
Elena Toschi博士介绍了一项对老年1型糖尿病患者的真实数据的分析,这些老年人开始使用控制-IQ自动化胰岛素递送系统。从39名成人样本包括数据具有70岁的平均年龄和基线葡萄糖管理指示符(GMI)6.9%。研究人员将开始控制IQ前两周的CGM数据与启动自动胰岛素输送系统后三个月的数据进行了比较。参与者的时间范围(TIR)从64%增加到87%。这意味着每天在射程中多花费5.5个小时!
血糖过高(超过180毫克/分升)的时间从29%降至18%,每天减少约2.6小时。
低血糖时间(低于70 mg/dL)从2.8%降至1.9%,减少了近30分钟。
GMI略降至6.8%,血糖变化率从34%降至28%。有些人可能会问,为什么在时间范围内的改善令人印象深刻,但GMI的变化只有0.1个百分点——我们正在检查这一点,但假设低血糖时间越短,在低血糖水平范围内的时间越短,只对应GMI的小幅下降。
所有这些成年人曾与连续血糖监测和胰岛素泵的经验。