Dexcom和罗氏宣布合作开发未来一代集成泵- cgm系统,将Dexcom Seven Plus出售给医生用于患者的短期使用
在糖尿病管理领域,自我血糖监测(SMBG,即手指)和连续血糖监测(CGM,即佩戴传感器)有时似乎是相互竞争的技术。然而,这并不完全正确:使用CGM的人仍然使用手指测量来校准传感器,并在给胰岛素时确认其准确性。smbg和CGM之间的“竞争”在商业层面上也不一定是真的,正如我们在罗氏(Accu-Chek血糖仪和Accu-Chek泵的制造商)和Dexcom (Seven Plus CGM系统的制造商)最近的两项合作中看到的那样。其中一笔交易是开发一种手持设备,可以与Dexcom的下一代CGM传感器和两种不同的罗氏泵进行通信;一个是关于鼓励医生开具短期“诊断”使用Seven Plus的处方,这两个处方的详细内容如下。
一个手持设备,三个设备
根据一项新的研发协议,Dexcom将帮助罗氏开发一种新的手持胰岛素泵控制器,该控制器还可以作为Dexcom第五代传感器的接收器(请注意,目前在美国的Dexcom Seven Plus是第三代传感器)。有趣的是,这款集成了cgm的手持设备将能够操作两种不同类型的罗氏泵:一种使用输液器(罗氏的传统泵技术),另一种不使用(即“贴片”泵,罗氏的Solo技术)。我们预计前者将是新一代Accu-Chek Combo,这是一个Accu-Chek精神泵集成英杰华血糖仪。该组合在国际上可用,目前正在FDA审查中。至于贴片泵,我们认为它将是Solo微型泵,这是罗氏在2010年收购Medingo后一直在开发的一种精密设备NewNowNext在谩骂# 23)。我们认为,可能只有少数患者会根据他们的活动日程,同时拥有和关闭泵,除非罗氏提供某种二买一的交易。然而,对于那些决定从传统的Accu-Chek泵永久切换到Solo泵(或者相反)的患者,拥有相同的手持设备应该会使转换更容易。
合作伙伴的管道
值得一提的是,第一代Solo在2009年获得了FDA的批准,但从未商业化。今年早些时候,罗氏解释说,它将推迟发布,直到公司最终完成(并获得美国食品和药物管理局的批准)第二代Solo手持设备内置血糖仪。我们不确定一旦监管机构批准了合并了bgm的Solo,该公司是否还会直接上市;罗氏暗示,全球上市时间不会早于2013年,比预计的2012年上市时间推迟了一年。有了这种新的合作关系,罗氏可能会等到控制器开发出也有CGM的时候再推出Solo——如果竞争对手Insulet有集成CGM的手持设备,这绝对是个好主意。无论哪种方式,Dexcom和罗氏计划在2013年底前向FDA提交集成cgm的手持设备。与此同时,Dexcom正在开发其新的第四代系统,最快可能在2012年底或2013年推出。
现在和未来的整合
此次罗氏合作标志着Dexcom与大型泵制造商的第三项研发协议。Dexcom还与Animas合作开发Animas Vibe(目前可在一些欧洲国家使用,最早可能在2013年初获得美国批准;看到会议上的珍珠在谩骂# 30为背景系统),它还与Insulet开发第二代OmniPod和的第四代Dexcom公司将传感器(现在类似的时间表与氛围,代表延迟从成立以来直到最近的时间表(见NewNowNext谩骂# 36)。然而,与罗氏的协议是我们首次听说一款集成泵-CGM产品将使用Dexcom的第五代系统——这是一个里程碑,因为第五代将在CGM的发送器而不是接收器中拥有其数据处理“大脑”。这意味着第五代手机的无线信号理论上可以被多种设备显示,比如医院监控器甚至智能手机。对FDA来说,将医疗设备与智能手机配对似乎仍是一个敏感问题,因此人们可能需要很多年才能在同一个屏幕上一边发短信一边追踪血糖。幸运的是,在不久的将来,新一代的集成糖尿病技术将变得更加流畅和易用,所以我们迫不及待地想看到罗氏和Dexcom的尖端设计。
cgm取样器
在另一项新协议中,罗氏将开始向医生出售Dexcom Seven Plus CGM系统,然后医生可以将该系统用于患者的短期使用。罗氏销售代表将获得财务奖励,出售Dexcom的CGM。此外,美敦力本月也有短期CGM方面的消息,宣布FDA批准了iPro2。这是美敦力公司的iPro CGM的最新版本,医疗专业人员可以临时开给病人,以更好地了解他们的血糖控制。我们认为这两项新闻对2型糖尿病患者尤其有益,因为他们可以更好地与医生评估2型糖尿病的进展。对于这些患者(以及还没有使用CGM的1型患者),短期的CGM治疗也应该帮助他们更好地了解自己的血糖模式,以及如何改善自己的糖尿病管理。长期以来,医生一直被批评为“惰性”,让患者转向更优的治疗方法,我们相信,仅仅使用一两个星期的CGM,就肯定会指出什么有效,什么无效。对于其他患者——那些一直想尝试CGM的人,那些尝试了早期版本的CGM并一直在等待改善的人,或者那些甚至从来没有听说过持续监测的人——短期使用CGM可能是长期采用的过渡。jps