Dexcom向FDA申请新一代4传感器;预计2012年底批准

5月初，Dexcom向FDA提交了新的Gen 4 CGM传感器，这让我们深受鼓舞。审查过程通常需要6个月或更长时间，这意味着Dexcom甚至可能在2012年底前看到FDA对新传感器的批准。需要提醒的是，最初的第4代传感器于2011年3月在欧洲获得批准现在新下在谩骂#31)，尽管我们知道美国版本相对于目前在欧洲可用的第4代传感器有几个增量改进(作为部分销售)与氛围集成泵/ CGM)。在美国，Dexcom与FDA的早期互动一直受到鼓励，我们当然希望在Gen 4通过监管程序的过程中继续这样做。一旦它可用，我们会很兴奋地给它一个测试驱动(见谩骂# 15为我们测试驱动Dexcom Seven Plus)。Dexcom计划今年夏天晚些时候在欧洲推出更新后的第4代CGM。

与目前的Seven Plus相比，新一代4传感器的精度预计将提高20%以上，低血糖检测能力提高25%。第4代发射机与接收器的通信距离也要长得多——正常情况下可达30英尺，如果在视线范围内，则可达50英尺(!)，而Seven Plus标签上的通信距离为5英尺。Dexcom的新传感器还将采用新的接收器设计，包括彩色屏幕、更薄的配置和不同的导航界面。未来，Gen 4还将集成到Animas Vibe和Insulet OmniPod胰岛素泵中，尽管Dexcom尚未透露何时向FDA提交这些产品的时间表。ab