糖尿病技术社会会议地址血糖仪表质量

9月9日，糖尿病技术协会（DTS）举行了会议，就如何最好地监测FDA批准后的血糖仪质量。会议包括领先的科学家，医疗保健提供者，FDA代表，行业领导者和糖尿病患者，并倡导解决这一重要问题。DTS提出了一种新的血糖监测监测计划（BGMSP），可以独立地测试条带和仪表的准确性。那些出席的人似乎是接受这个想法 - 市场上有较低的米，许多觉得许多觉得没有继续推出行业标准。建立了一个明确的下一步 - DTS将继续创建监督程序，从专家委员会开始决定具体委员会，例如如何测试仪表的准确性，无论真正的患者还是储存的样品都应该用于测试，并对结果的标准进行比较。我们也想知道该计划的其他方面，例如它是否是自愿或需要的，谁将在专家委员会上，程序可以实施如何迅速，以及系统是否将通过/失败或分级。

可能会发现早些时候的DTS会议发现，目前可用的条带和仪表中的大约三分之一不符合准确性的批准标准。部分问题的是，FDA的一些米清除，但随着时间的推移，准确性下降。此外，在目前的系统中，制造商向FDA提供自我报告的数据，可能并非所有这些都取决于同一标准。虽然一些制造商拥有质量系统，以捕获不符合要求的米和条带，但其他人不会对同一投资进行相同的投资 - BGMSP计划将使所有制造商带到最低阈值。这个问题尤为重要CMS正在削减葡萄糖条的报销。

新的DTS计划的基石可能是一个实验室网络，定期购买仪表和条并独立测试它们的准确性。这将允许该程序识别不准确的仪表，并警告FDA采取适当的行动。虽然FDA对已经批准的仪表和带材采取行动可能很复杂，但我们希望将有一个计划来解决没有达到最低精度水平的带材;我们还希望CMS减少对不符合既定精度阈值的带材的报销。据我们所知，DTS还将向公众提供准确的结果，这样医生、护士和患者将获得产品质量信息。这将是一个有意义的改进，在目前的情况下，没有独立的质量检测的米和胶条后，FDA批准，所以患者有时使用低于标准的胶条，认为它们是准确的，因为它们已经获得FDA批准。

看着大局，一些非常关键的问题 - 最重要的是谁将资助该计划，特别是在竞争力的竞标。谩骂将继续涵盖监督计划的细节，因为他们出来。阅读我们的会议（和其他人）的现场推文，请参阅我们的推特页面@diatribenews.或搜索#stripsafely.。我们将会议视为糖尿病宣传工作所提出的真正胜利安全地带和糖尿病在线社区。

在9月9日会议上阅读有关此问题和背景的更多信息，请阅读我们的现在新下从谩骂# 57。- - - - - -问/ AB / KC