9月9日糖尿病技术协会会议,讨论FDA批准后的血糖监测仪的性能
9月9日,糖尿病技术协会(DTS)将在马里兰州贝塞斯达举行会议,讨论血糖监测仪和血糖条的更高标准,重点是如何更好地监测这些产品进入市场后的准确性。美国食品药品监督管理局(FDA)、最大的血糖仪制造商(雅培(Abbott)、拜耳(Bayer)、LifeScan、Nova Biomedical、罗氏(Roche)和赛诺菲(Sanofi))以及美国糖尿病协会(American Diabetes Association)、JDRF和美国糖尿病教育者协会(American Association of Diabetes Educators)等组织也将出席此次会议。有兴趣的人可以查看完整的议程在这里.
作为会议的一部分,糖尿病技术协会将提出血糖监测计划的想法,随后是FDA对该提议的反馈。目前,葡萄糖试纸只在批准前进行准确性和可靠性测试,这些测试由制造商自己完成。新的DTS计划将有望提出一个系统,以测试在一个正在进行的基础,确保带保持其质量符合FDA批准。这是非常必要的,因为5月份的DTS会议强调,目前大约三分之一的条带和仪表在实际环境中使用时不符合批准的准确性标准。谩骂将为患者提供最重要的最新信息,我们希望会议能提供一些现实的解决方案,并明确列出下一步的步骤。
“安全地带运动”对这次会议引起了很多患者的兴趣,该运动最近组织了一个“推特”活动,糖尿病社区的成员利用社交媒体来吸引人们对仪表和安全地带的关注。FDA的官方推特账号仅在一个晚上就收到了1500条推文,许多国会议员都看到了这一事件,包括参议员多数党领袖哈里·里德、众议院少数党领袖南希·佩洛西、参议员珍妮·沙欣和苏珊·柯林斯(参议院糖尿病核心小组的联合主席)。你可以通过搜索查看所有的tweets# StripSafely在twitter上。我们很高兴看到在这个关键问题上有这么多的耐心行动,希望在9月9日的会议之后继续这样做。- - - - - -AB / AW