当旧金山市中心每五辆出租车上就有Byetta、FlexPen或FreeStyle计程表的广告时,你就知道美国糖尿病协会(ADA)来了。超过2万名医生、糖尿病教育工作者和公司代表突然来到我们美丽的海湾城市(diaTribe总部所在地),参加为期5天的ADA第68届科学会议。diaTribe就在那里参加会议,与专家交谈,并探索展览层为您带来最新的新闻,观点和评论从这个庞大的会议。德赢ac米兰区域官方合作伙伴
也许最容易把这次会议分为五个部分:著名的班廷讲座(以诺贝尔奖得主、胰岛素发现者弗雷德里克·班廷命名);总统的演讲;三个里程碑临床试验(ACCORD、ADVANCE和VADT)的结果;分别介绍糖尿病器械和药物研究进展的研讨会;还有展厅。这个问题的学习曲线致力于更详细地讨论上面命名的三个地标试验。以下是一些来自会议的其他会议珍珠。
班汀讲座-拉尔夫·德弗隆佐博士震撼全场!
德克萨斯大学健康科学中心的Ralph DeFronzo博士是2008年班廷科学成就奖章的获得者,他有幸主持了今年的班廷讲座。在糖尿病方面,几乎没有比这更高的成就了。DeFronzo博士的关键信息之一是糖尿病治疗需要早期干预。他解释说,当人们被诊断为2型糖尿病时,他们通常已经失去了80%的β细胞,β细胞是胰腺中产生胰岛素的细胞。他认为,糖尿病前期应该在转化为糖尿病之前进行更积极的治疗。
我们在会议上看到了一个决定性的时刻,DeFronzo博士还挑战了2型糖尿病与前驱糖尿病截然不同的观点。通常情况下,有罹患2型糖尿病风险的人在达到2型“疾病”状态之前,会经历几个糖耐量受损阶段(即糖尿病前期)。
然而,DeFronzo博士认为,将这些阶段标记为从正常糖耐量到糖耐量受损,最后到2型糖尿病的逐步发展是相当武断的。他建议将这个过程视为一个持续的过程,并认为患者应该在这个过程中更早地接受治疗,并采取干预措施,以帮助防止产生胰岛素的细胞死亡。总之,要尽早达到血糖正常。
葡萄糖耐受性是指摄取的葡萄糖从血液中被清除到肌肉(或其他)细胞中以供使用,或进入肝细胞(或脂肪细胞)以供储存的速度。胰岛素是一种帮助这些细胞从血液中吸收葡萄糖的激素。葡萄糖耐受性受损与胰岛素抵抗有关,在这种情况下,正常剂量的胰岛素无法使这些细胞从血液中吸收葡萄糖。这种情况通常会导致血液中的葡萄糖(和胰岛素)水平升高,从而导致2型糖尿病和一系列被称为代谢综合征的其他疾病。
最后,在一个挑衅性的结论中,DeFronzo博士批评了ADA的治疗指南,该指南建议改变生活方式和二甲双胍作为2型糖尿病的初始治疗。相反,他建议我们应该开始使用三联疗法:二甲双胍、艾塞那肽(Byetta)和噻唑烷二酮(TZD;如Actos或文迪雅)。DeFronzo博士进行多种药物治疗的基本原理是同时治疗导致糖尿病的多器官功能障碍,同时保护存活的β细胞,并可能增强它们。结合起来,他推荐的三种药物可能有助于减缓糖尿病的进展,并且可能在不引起体重增加的情况下起作用(拜埃塔促使约80%的服用者体重减轻,这可能“抵消”了TZD引起的体重增加)。DeFronzo博士的联合用药中没有一种药物会导致低血糖,这在他看来是一个主要的好处。DeFronzo博士的个人治疗算法是有争议的,因为没有研究显示Byetta的长期作用——它是一种相对较新的药物。此外,TZD因其与肿胀、心力衰竭、体重增加和骨折风险增加相关而受到批评。研究表明,这些问题在早期和低剂量服用药物时是最小的。我们等待DeFronzo博士正在进行的关于这一主题的临床研究的信息。
当我们询问迈阿密大学的杰伊·斯凯勒博士(糖尿病研究的主要思想家之一)对这堂课的看法时,他高度赞扬了这堂课,因为它将科学与潜在的临床意义以一种科学合理和可理解的方式结合在一起:“虽然我不是TZD的使用者(因为我不喜欢体重增加),但这些争论说服我重新思考,在早期使用二甲双胍、艾塞那肽和TZD三联疗法的情况下,二甲双胍和艾塞那肽可能会阻止TZD体重增加。如果一项正在进行的试验的科学证据证明DeFronzo博士的方法更好,它可能会对未来的2型糖尿病治疗产生深远的影响。”参见第1和第8期的学习曲线了解更多关于艾塞那肽的内容,第6期了解更多关于tzd的内容。
总统演讲-约翰·巴斯博士为地方检察官辩护
在他的演讲中,查珀尔希尔北卡罗来那大学的John Buse博士和艾达现任总统,为艾达在美国制定糖尿病治疗标准的保守方法辩护。他承认,由于目前可用于协助糖尿病管理的药物和设备的扩展,我们已经取得了巨大的进步。他说,“自20世纪50年代以来,糖尿病已经从一种致残和死亡的疾病转变为一种可治疗且预后较好的疾病。”从疾病控制和预防中心(CDC)的2007年糖尿病统计数据所证明的是,请注意,糖尿病在美国的主要死因方面从第六位到第七位。
Buse博士解释说,美国残疾人协会有责任明确确定哪些建议是基于科学证据,哪些是基于“专家意见”——基于医生独特经验的医疗实践,而不是基于更大规模的正式研究。例如,目前的ADA指南对非胰岛素治疗的2型糖尿病患者的自我血糖监测(SMBG)存在矛盾。这篇文章指出,这“可能有用”。这是因为很少有研究结论性地表明检测在这一患者群体中的价值。这并不意味着它没有用处——事实上,Buse博士谴责了一些设计拙劣的研究,这些研究建议在2s型中使用SMBG的频率应该降低——但这确实意味着美国残疾人协会在这个问题上只能依靠专家意见。如果患者不知道目前的血糖水平,他们将很难计划食物、运动和药物以获得合适的未来血糖水平。这就是说,我们认为在这一领域需要进行更多的良好研究。
在演讲的最后,他讨论了快速增长的糖尿病费用以及控制费用的压力。美国糖尿病协会作为全国领先的自愿糖尿病健康组织,有责任在其建议中坚持无可争议的事实,并避免受市场证据的影响。尽管如此,争论不仅仅是关于成本,而且是关于医疗质量。“我们需要改变对话,从限制资金到增加医疗保健。”diaTribe当然同意这种观点,特别是因为我们将1160亿美元用于直接治疗糖尿病的一半用于治疗并发症。我们敦促在早期治疗上投入更多资金,以避免今天看到的昂贵的长期并发症。
糖尿病设备有什么新
今年的会议更关注糖尿病药物而不是设备。许多在糖尿病设备领域工作的人都在急切地等待青少年糖尿病研究基金会(JDRF) CGM试验的结果。我们希望,这项试验的积极结果将最终证明我们许多人多年来一直相信的东西——CGM的价值,以及为这项技术提供更好补偿的必要性,以及教育患者如何最好地使用它。我们希望在今年夏天晚些时候看到一些初步结果。
在今年的会议上,反复出现的争论之一是,血糖检测对2型糖尿病是否有必要,甚至是否有帮助,而不是对胰岛素。我们相信这场争论至少部分源于病人和医生对血糖检测成本的担忧。我们希望对糖尿病控制不良并发症的治疗费用给予同样的关注,如果不是更多的话。关于这一问题的一位发言者指出,“如果你能衡量它,你就能改善它——但如果你衡量了它,你就必须做些什么。”这突出了一个观点,即只有当患者有权根据自己的结果采取行动时,血糖自我监测才有效。
在一份令人信服的报告中,Sansum糖尿病研究所的Lois Jovanovic博士建议美国糖尿病协会应该把压力作为糖尿病管理的第四个关注点,除了锻炼、饮食和胰岛素。她列举了三种不同类型的压力——心理上的、生理上的和荷尔蒙上的——它们的强度因人而异。她要求医生在给病人注射胰岛素时考虑到这一点。减轻压力对很多人来说都很难,但在糖尿病管理中给予一些额外的思考可能会有所帮助。
关于CGM主题的一个反复出现的信息是,患者和医疗保健提供者都需要设定现实的目标和期望。斯坦福大学的布鲁斯·白金汉博士将CGM描述为一种行为矫正工具,而不是治疗糖尿病的灵丹妙药。许多演示者强调,患者必须经常与设备交互,并根据其读数采取适当的措施,以从CGM数据中获益。一个提示:如果你有一个CGM,试着用你的接收器代替你的手表,这样你就能更频繁地与它互动。研究表明,患者更频繁地与设备互动,并根据读数做出适当的改变,这对患者更有利。
在设备部分的最后,我们非常兴奋地看到在会议上展示了DexCom SEVEN CGM传感器的安全可靠使用长达10天的海报。我们希望这个设备能很快得到FDA的批准,可以使用10天。
糖尿病药物更新-新的肠促胰岛素等
一种叫做肠促胰岛素的糖尿病药物引起了极大的兴奋(参见第1和第9期的学习曲线和第3期的试驾)。事实上,有很多会议都是关于这个话题的美国糖尿病协会主席巴斯博士在他的肠促胰岛素演讲中说,“如果你到现在还没有听说过艾塞那肽(Byetta)这个词,你应该联系美国残疾人协会的组织者,要求退还你的钱。”
你可能听说过甚至使用过Byetta或Januvia,这是美国市场上仅有的两种fda批准的用于治疗2型糖尿病的肠促胰岛素药物。美国糖尿病协会令人兴奋的主要原因在于一种新型肠促胰岛素的测试结果,这种胰岛素的使用频率较低。这些药物在注射后进入血液的速度会更慢。目前,艾塞那肽(Byetta)每天注射两次,但Amylin/Eli Lilly开发的新剂型艾塞那肽每周只需注射一次。我们预计这种新药将于2010年上市,目前公布的数据显示,该药物的糖化血红蛋白降低了2%。利拉鲁肽(Liraglutide,诺和诺德公司)是另一种肠促胰岛素药物,与每周注射一次的艾塞那肽相比,每日注射一次的针头要小一些。我们总是乐于看到新的、安全的、有效的糖尿病治疗方案。
ADA的数据显示,每周一次的艾塞那肽和利拉鲁肽均可显著降低糖化血红蛋白和体重,并伴有轻微低血糖。据报道,主要的副作用是恶心。请注意,这两种方法都还没有得到FDA的批准。
我们认为另一个有趣的演示是关于2型的Symlin结合基础胰岛素的使用。虽然这种组合还没有被批准,但体重减轻和糖化血红蛋白的降低令人印象深刻。有关Symlin的更多信息,请参阅问题#2和#8中的Test Drive。
我们也很高兴在会议上了解了更多关于一种叫做阿格列汀的新药。这个药物是DPP-4抑制剂(和Januvia一样),从我们在会议上看到的数据来看,我们认为它和Januvia几乎完全一样。该药物目前正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的审查,可能在一年后上市。
这次会议也是了解一些正在开发的治疗糖尿病的新药的绝佳机会。这些药物中的大多数只用于治疗2型糖尿病,但包括SGLT-2抑制剂在内的少数正在开发的药物也可能用于治疗1型糖尿病(作为胰岛素的附加)。要了解更多关于SGLT-2抑制剂的信息,请参阅第8期的学习曲线。由于这些新药大多还处于早期开发阶段,我们认为现在就知道它们是否会被证明是安全有效的治疗糖尿病还为时过早。尽管如此,我们还是很高兴看到糖尿病研究取得了如此大的进展,在听说了所有正在开发的新药后,我们非常乐观地认为,甚至更好的糖尿病治疗方法正在出现。敬请期待……