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药房利益管理公司,快捷药方和Medco健康解决方案,合并

7月下旬,药品福利管理公司(PBMs) Express Scripts和Medco Health Solutions宣布了合并计划。作为背景资料,药品福利管理人员为付款人(如保险公司)处理处方,利用其规模与药店和制药公司谈判交易和折扣。如果Express Scripts/Medco的合并得以通过,预计他们将处理约1.35亿人的处方——超过美国人口的三分之一,比任何其他药品利益管理机构都要多。目前还不清楚合并会对糖尿病患者的药品价格和处方产生什么影响。一方面,Express Scripts/Medco Health Solutions的合并规模可能使他们能够与制药商讨价还价,以获得更低的价格,并将节省下来的成本转嫁给消费者。然而,由于这两家公司都强调效率和使用仿制药,通过快捷药方和美可可获得处方的人可能也会面临使用邮购服务和仿制药的更大压力。虽然仿制药(如磺酰脲类药物、二甲双胍)在糖尿病管理和降低医疗成本方面发挥着重要作用,但它们并不总是能够为糖尿病患者带来足够的(更不用说最佳的)血糖控制。我们不赞同Medco让更多病人使用仿制药的使命,因为我们认为这让医生和护士更难进行个性化治疗。——LR / KC

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现在新下
凯利密切

大学糖尿病网络

该团队最近很兴奋地见到了大学糖尿病网络(CDN)的总裁和创始人Christina Roth。CDN的使命是通过校园的社会支持、有用的信息和为父母提供的资源来改善1型糖尿病学生的健康、幸福和长寿。如果你有糖尿病,而且还在上大学,或者还记得上大学的日子,你一定记得那有多难。目前,CDN已在18所学院和大学(哈佛大学、宾夕法尼亚州立大学、北伊利诺伊大学、德克萨斯农工大学、德克萨斯理工大学、三一学院、康涅狄格大学、马萨诸塞大学阿姆赫斯特分校、威斯康星大学麦迪逊分校、美国大学、汉普郡学院、约翰霍普金斯大学、俄亥俄足病医学院,英属哥伦比亚大学,库里学院,波士顿学院,坦普尔大学和达特茅斯),并计划很快扩大到更多。如果你的学校(或家长,你儿子或女儿的学校)已经有一个章节,请访问网站www.collegediabetesnetwork.org.否则,请联系克里斯蒂娜·罗斯croth@collegediabetesnetwork.org来获取更多关于开始新的篇章的信息。每个在大学里没有糖尿病的人都希望自己有糖尿病

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大学糖尿病网络
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糖尿病儿童与糖尿病学者基金会

在最近的儿童糖尿病患者在位于佛罗里达州奥兰多的迪斯尼科罗纳多温泉度假村举行的“生命之友”会议上,我们有幸参加了一场鼓舞人心的筹款活动糖尿病学者基金会.基金会为家庭和年轻人每年7月在奥兰多参加CWD FFL会议提供多种奖学金。该基金会还为患有1型糖尿病的高三学生提供大学奖学金(1000 - 5000美元)。

对于那些不熟悉的人来说,FFL是最大的年度CWD会议,也是我们最喜欢的(到目前为止)每年的会议之一。每年夏天,3000多名与会者有机会与其他糖尿病患者家庭见面,听取该领域一些最聪明的人关于人工胰腺、1型糖尿病聚焦治疗研究、日常护理等话题的意见,并听取患有糖尿病的名人的意见,如前NFL球员肯德尔·西蒙斯,他为匹兹堡钢人队赢得了两枚超级碗戒指,分别是1型糖尿病患者、美国偶像Crystal Bowersox和印地赛车手Charlie Kimball。该会议迎合了整个家庭的需求,有针对青少年、青少年(10-12岁)、小学生(6-9岁)、兄弟姐妹和祖父母的项目,还有对5岁以下儿童的托儿服务。患有1型糖尿病的成年人也有一个成长计划。我们鼓励读者通过申请、筹款、志愿服务或参加明年的“生命之友”活动,参与糖尿病学者基金会和糖尿病儿童会议。欲了解更多信息,请访问www.childrenwithdiabetes.comhttp://www.diabetesscholars.org.- - ab / kc.

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辉瑞开始与Biocon合作在印度销售生物仿制胰岛素产品

2010年10月,印度制药公司Biocon与辉瑞合作开发和销售生物胰岛素类似物(见图)NewNowNext在谩骂# 26)。生物仿制药是通过生物工艺制成的药物的“仿制”版本(例如,一种细菌菌株被用于制造赛诺菲的甘精胰岛素)。上个月,Biocon宣布了协议中的一个重要里程碑:辉瑞将开始在印度销售Lantus和普通人类胰岛素的生物仿制药。

虽然这对美国消费者来说似乎并不重要,但这是一个信号,因为Lantus、Novolog和Humalog的专利都将在2015年左右在美国到期。一旦这些专利获得批准,像Biocon和辉瑞这样的公司将能够在美国销售生物仿制胰岛素,前提是它们得到了FDA的批准。这是一个很大的假设——我们确实注意到,FDA尚未建立一个明确的生物仿制药监管途径,尽管该机构似乎急于使这成为可能。生物仿制胰岛素的主要优点是成本较低。例如,Biocon的甘精胰岛素产品目前在印度以40%的折扣出售给Lantus。我们当然渴望听到更多关于这一合作关系的细节,特别是随着2015年的临近。根据最近的dQ&A调查(感谢所有参与的人!),大多数糖尿病患者“肯定”或“肯定”会尝试生物仿制胰岛素,尽管大多数人希望它确实是“相同的”,他们目前使用的胰岛素。未来的日子会很有趣

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亚当•布朗

Valeritas V-Go一次性胰岛素输送装置获得CE认证

Valeritas的V-Go一次性胰岛素输送装置。

7月下旬,Valeritas宣布其V-Go一次性胰岛素输送装置获得CE认证,允许该产品在欧洲销售。我们上次报道该设备是在2010年12月,当时V-Go在美国获得了FDA的批准现在新下在谩骂# 28)。虽然V-Go在欧洲的推出时间尚未公布,但该公司已表示,打算在2011年底前在美国推出V-Go。该设备使用非电子机械系统提供24小时的基丸治疗(此时必须更换)。虽然它听起来像一个胰岛素泵,但它被认为是目前人们使用小瓶/注射器和笔的更好的替代品。V-Go可以以预设的基础速度自动给药快速作用胰岛素(Humalog或Novolog),还允许用户通过穿衣服两步按下按钮,给药两单位。鉴于这些特点,V-Go主要是为2型糖尿病患者设计的也就不足为奇了。在我们看来,V-Go的易用性和判断力应该是它的主要优势。我们当然相信,2型糖尿病患者需要更多的胰岛素输送替代方案,特别是因为平均而言,许多患者无法达到建议的血糖指标,而且服用胰岛素的2型糖尿病患者数量低于可从中获益的水平。——AB

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Valeritas
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Valeritas V-Go
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亚当•布朗

FDA起草移动应用指南

根据最近的一项调查苹果公司报告在美国,App Store目前有超过42.5万款手机应用,拥有2亿用户和150亿次下载量。和最近的报告展示谷歌的Android操作系统的爆炸性增长,每天有超过550,000个新激活。然而,移动应用的普遍存在的存在不仅限于游戏,因为糖尿病如糖尿病如糖尿病(最近的时间超过700多个)的应用程序数量越来越多的应用程序。考虑到这一点,FDA最近发布了一份指导文件(原子能机构对特定话题的目前思考)并不令人惊讶,详细介绍了如何将监管要求应用于某个移动应用程序的子集。原子能机构的预期准则留下了许多问题,但确实确认并扩展了诊断或治疗疾病的移动应用程序的监管框架,以及连接到其他医疗设备的应用。Where the FDA hasn’t yet claimed a regulatory role, but reserves the right to do so, is with apps that help people track and manage their health through data manually (or automatically) entered by the users, including identifying glucose patterns and improving overall management. One much-anticipated application for people with diabetes in this space is from Massive Health, a startup company currently running a closed beta test with iPhone users (Massive Health first opened the beta to diaTribe users and we advertised it on Twitter for 24 hours before it filled up – in the future, if you’d like to participate in chances like this, follow @diaTribenews and @MassiveHealth). From what we've seen of Massive Health's app, it seems easy to use, and even fun and entertaining. Other applications in this category offer treatment recommendations to patients, like WellDoc’s DiabetesManager (see现在新下在谩骂# 25)。一般的健康和健康应用程序(例如,运动建议、卡路里计数器或“宣传册”,如新的“我的美敦力连接”应用程序)将不受FDA的监督或监管。我们之前已经报道过一些应用程序,比如AgaMatrix/赛诺菲(Sanofi)的iBGStar(一种可接入iPhone的独立血糖仪;看到现在新下在谩骂# 25)。由于该应用程序直接读取医疗设备的数据,它在上市前需要获得FDA的批准。我们期待着在未来的问题中帮助解决哪些应用程序可能会帮助不同群体的糖尿病患者、他们的护理人员和他们的家人。- - ab / kc.

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作者:亚当·布朗·凯利·克洛斯

迪士尼发现糖尿病

可可,迪士尼全球出版公司的第一个1型糖尿病角色。

与李利糖尿病合作,迪士尼出版全球已经创建了它的第一个糖尿病,一只名叫可可的糖尿病。Coco在一本名为“Coco和Goofy的愚蠢日”的新迪士尼出版社。邀请Coco和GoOfy参加生日聚会,但令人担忧的是,Coco不应该去。Coco在米老鼠中找到了一个强大的盟友,他同意她可以“来到聚会,玩游戏,并进行对待。”在派对上,Coco有一个美好的时光跑去,在一个音乐椅的比赛中做得很好,享受谦虚的生日蛋糕。Coco的妈妈检查她的血糖和其他人物欣赏她的力量。与愚蠢的人来说,谁通过填充他的脸,一般懒惰,可可练习适度,而不是以前更强大,而愚蠢的人必须在旅行车里带回家,他认为可可因为她的糖尿病可能需要(右边!).这本书以一个问题和答案部分结束,给孩子和成年人有机会了解有关糖尿病的更多信息。(For example: “What does Coco carry in her backpack?”) Coco’s story is part of a collection of custom books for children of various ages and stages of life with diabetes: a cookbook is in the works, and there will be an “Expert Advice for Guests with Type 1 Diabetes” addition to the Birnbaum Guide to Walt Disney World “Pocket Parks Guide” series, which will have an introduction by Children with Diabetes co-founder Laura Billetdeaux. This exciting news was introduced at Disney World mid-summer at the CWD Friends for Life conference, and the man who runs diabetes at Lilly, Enrique Conterno, was there himself – a notable sign of Lilly’s commitment. To boot, Lilly used social media to introduce the news (they announced it first at Friends for Life to members of the diabetes online community and let it catch on through Twitter and Facebook – we think we were the first to Tweet this – @diaTribenews), and followed up several weeks later with a contest about type 1 diabetes and family life. --JGS/KC

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现在新下
凯利密切
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Telcare在AADE年会上首次推出细胞血糖仪

Telcare的手机血糖仪将自动将用户的测试结果上传到在线门户网站。

虽然糖尿病患者被敦促记录日志或经常下载血糖仪数据,但生活往往会妨碍他们。幸运的是,新的创新使得追踪糖尿病数据比以往更快、更简单、更有用。很快,我们就会看到更智能、更圆滑的仪表,具有更强的连通性,更强大的数据和趋势分析能力,以及与医生和护士更好的沟通能力。一个令人鼓舞的例子来自一家名为Telcare的小公司,该公司在今年8月举行的美国糖尿病教育者协会(AADE)年会上首次展示了它的新型细胞血糖仪。虽然这款仪表要到今年晚些时候才会推出,但该公司的AADE展台——包括动手演示——引起了相当大的反响。

这款新电表最令人兴奋的特点是它的3G无线连接(类似于手机),它可以自动将用户的测试结果上传到在线门户网站。这个过程如下:1)某人测试他或她的血糖;2) 6秒后,测试结果以大字体显示;3)启动20秒倒计时,在此期间,用户可以选择“早餐前”或“活动后”等13个“阅读标签”中的一个来标记血糖读数;4)一旦计时器达到零或选择了阅读标签(以先到者为例),测试结果将自动发送到MyTelcare.com,这是一个在线门户网站,糖尿病患者和他们授权的人(如家人、医生、护士、教育工作者)可以在这里登录,查看报告和统计数据,并识别趋势。数据上传自动从仪表本身发生,不需要额外的硬件、线路或服务费用。如果用户不在手机服务区,血糖数据、时间和读数标签都保存在仪表的内存中,可以稍后发送。此外,Telcare将提供免费的智能手机应用程序,自动接收血糖仪的数据,创建报告,进行趋势分析,甚至整合Facebook和Twitter等社交媒体网站。Telcare还计划将自己的社交社区直接整合到应用程序中。

除了数据上传,仪表的一个更创新的功能是它能够向用户发送信息。当每个血糖值被发送到在线服务器后,屏幕上会出现一条反馈信息。如果没有处方使用该产品,测试后的信息是激励性的,比如“本周您已经完成了65%的目标测试,您的血糖在目标的30%以内。”(在这种情况下,每个人都输入了自己的目标测试次数和目标血糖范围。)当计量器和目标由卫生保健提供者(如糖尿病教育者、医生或护士病例管理人员)指定时,信息可以变得更侧重于医学,如“干得好,Julia。还是比目标高一点。试着在午餐前再加一个单位的胰岛素。本周的测试依从率为88%。”此外,仪表还支持与用户进行问答,就像Health Buddy和WellDoc系统一样。在我们看到的演示中,屏幕上的文本以对话的方式措辞,真的很让人放松(注意——没有音频,只有文字)。请记住,这些信息可以定制,甚至可以关闭——这很重要,因为我们确实听到过一个类型1的人说,他不想被告知要做什么!

这种血糖测试和趋势信息给我们的印象是非常有用的。糖尿病可能是孤立的,但我们认为,随着数据的背景,获得实时反馈将是鼓舞人心的。更重要的是,为了保持医生和病人之间更多的电子接触的趋势,医疗服务提供者可以直接在仪表上向病人发送信息或发送多项选择问题(例如,如果他们看到最近发生了许多危险的低血糖或高血糖)。

该仪表还可以简化复杂的糖尿病护理物流。例如,如果计价器与医疗保健提供商自己的电子日程安排系统相连接,该系统可以自动发送这样的查询,“苏珊,我们的记录显示你本周四有一个约会。”请致电415 241 9500确认。”或“玛丽,我们的记录显示你今年没有做眼或足年度检查。”你想现在就安排吗?(Y / N)。”此外,服务器会记录人们使用了多少条葡萄糖条,他们可以通过回复诸如“Zach,你今天的平均血糖是136毫克/分升。”你的补给快不够了。您要重新订购吗?(Y / N)。”如果是,计价器就会向Telcare Medical Supply, Inc. (Telcare也有一个耐用医疗设备实体)发送信息,然后供应物资就会送到,但需要等待保险批准。 The reimbursement process will be set up in Telcare’s “back office”; in many cases no further documentation or contact would be needed prior to delivery.

仪表的其他特点包括彩色屏幕,可充电电池和高精度。有趣的是,它的高准确度是真正引起我们注意的开始- Telcare的仪表在95%的时间内的实验室测量精度在10%以内,而FDA目前的要求是20%(关于这个主题的更多信息,请参阅学习曲线在谩骂# 22)。这是我们在标签中看到的第一个具有这种精度水平的仪表——尽管我们希望整个行业的精度继续提高,但我们很高兴看到这一优先级从这个仪表开始。

仪表略大于平均水平(关于黑莓的尺寸,较厚的尺寸较厚),尽管没有比今天使用的其他较大米更大。它重115克(4.06盎司),少于大多数智能手机,但两倍多为血糖米。该公司将提供24/7个客户服务,类似于其他主要仪表公司。

那有什么不喜欢的呢?好吧,这是一种新的商业模式——只有承诺使用Telcare的测试条两年,人们才能获得免费电表(只有承诺时间更短,才能获得低价电表)。那些不想对测试条做出承诺的人将获得大约100美元的零售价。然而,与我们看到的所有其他无线策略不同的是,测试条的价格中包含了蜂窝服务费用,这对客户来说是个好消息。据我们了解,50条的成本将与当前“品牌”(非折扣)电表的成本相同。值得注意的是,Medicare将在与其他血糖仪相同的基础上为试纸和血糖仪提供报销。这是什么意思?医疗保险将为第一个仪表投入大约50美元,个人将自掏腰包支付余额。与此同时,私人保险公司也可能做出贡献——Telcare目前正在与各保险公司、付款人和雇主讨论报销事宜。

我们真的很喜欢这个仪表将简化数据下载,使人们能够更好地理解、理解和控制他们的糖尿病。我们也很高兴看到Telcare使医生和护士更容易参与进来——我们相信,正如最近的护理指南所建议的那样,这个量表将真正有助于“个性化”治疗。另一方面,我们也希望看到保险公司为医生和护士花费更多时间帮助患者管理血糖而报销费用——短期投资很可能产生长期回报,我们期待着看到这方面的数据。与此同时,Telcare本身计划对医生和护士进行补偿,以使他们能够对患者进行全面的仪表和门户网站不同高级功能的培训。我们还希望看到保险公司补偿医生和护士花在帮助人们管理血糖上的更多时间,以便他们能够获得持续分析和培训的报酬。我们热切期待着今年晚些时候这款电表的发布,我们注意到感兴趣的读者可以在Telcare的网站上输入他们的电子邮件地址(www.telcare.com)在可以购买时被告知。我们将继续关注该公司的进一步发展,我们希望一旦可用,我们希望测试仪表。- - ab / kc.

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Telcare
现在新下
作者:亚当·布朗·凯利·克洛斯

瑞塔与雅培合作开发慢性肾脏疾病新药

去年年底,我们发现Reata制药公司正在开发一种治疗慢性肾脏疾病(CKD)的新药,这种疾病在糖尿病患者中更容易发生(有关CKD的更多信息,请参阅)我们在读什么在谩骂# 8)。在过去的几个月里,我们对它有了更多的了解,看到了更多的数据,我们相信,如果目前的结果能在更大的第三阶段研究中看到,我们将在未来很长一段时间内听到这个结果。这是为什么呢?这看起来是一种疾病改善药物——换句话说,这种药物可以显著改善慢性肾病患者的长期前景。目前,对于CKD,除了控制高血压和血糖水平以防止不可逆肾衰竭的发展,没有其他治疗方案。令人鼓舞的是,套索药物的候选人——称为bardoxolone——最近被证明能显著改善2型糖尿病患者的肾功能和CKD为期一年的第二阶段研究(对那些感兴趣的阅读研究的全部出版,发表在《名新英格兰医学杂志》在6月,请点击在这里).去年,早期的令人印象深刻的成果从套索了雅培的利益(制造商自由泳Lite血糖仪和自由式导航器连续葡萄糖监测),已决定与套索帮助发展药物,把它市场(雅培将负责工作在美国以外)。两家公司目前正在美国招募一项名为BEACON的3期试验,如果一切顺利,该药物最早可能在2014年上市。因为它是如此令人兴奋的一种新药,我们将在我们即将出版的杂志上就巴多索隆的糖尿病并发症写一篇更全面的更新——敬请关注!——汉堡王

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bardoxolone甲基
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Abbott宣布它将永久停止美国自由式导航器CGM

8月31日,雅培糖尿病护理公司宣布将在美国永久停止FreeStyle Navigator连续血糖监测(CGM)系统。这一令人失望的消息是继2010年初供应中断之后出现的。展望未来,Navigator将继续用于研究(人工胰腺的欢迎消息),并将继续在欧洲和以色列提供“下一代”版本(1小时而不是10小时的预热时间)。根据我们与雅培的讨论,我们相信该公司正在美国开发“下一代”CGM系统。从商业角度来看,我们认为公司继续支持该产品是不值得的,因为该产品上的人太少了——雅培从未在美国推出过一小时系统,尽管该系统在2009年底获得批准。对于美国患者来说,最好的情况是雅培投资于未来的CGM系统,并有效地超越批准但从未发布过的导航器,进行一小时校准。相当少的患者使用了10小时校准版本,因此我们知道这对少数患者来说是一项巨大的投资。只要该公司继续投资CGM,我们将为患者感到非常高兴,尽管我们确实为那些使用Navigator的人感到遗憾,他们依赖CGM,其中包括一些著名的糖尿病科学家和研究人员及其子女。更多地关注未来的创新将是一件好事。对于患者来说,最糟糕的情况是,雅培在未来一年或更长时间内在国际上停止CGM。我们非常希望不要看到这一点,因为一些令人难以置信的科学家和研究人员正在雅培内部研究这项技术--AB/KC

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阿伯特
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自由泳导航器
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作者:亚当·布朗·凯利·克洛斯

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