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最近，我们了解到，日本武田制药公司已将其2型糖尿病治疗药物阿洛格列汀提交美国批准。该疗法自2010年起在日本以Nesina品牌上市。阿洛格列汀属于一类名为DPP-4抑制剂只有当血糖水平高时，它才能帮助身体分泌胰岛素。目前，美国有三种批准的DPP-4抑制剂-Januvia(西格列汀)，Onglyza(沙格列汀)和Tradjenta(linagliptin)。然而，阿格列汀与其他治疗方法的不同之处在于，它也可以与2型糖尿病治疗艾可托(吡格列酮)单片联合使用。Actos是tzd类药物的一部分，通过增加身体对胰岛素的敏感性来帮助改善血糖控制。因此，通过靶向胰岛素分泌(通过DPP-4抑制剂)和胰岛素敏感性(通过TZD)，阿格列汀/阿克托斯联合药丸可以形成一种非常有效(和方便)的治疗2型糖尿病患者的药物。FDA预计将在2012年4月25日之前决定是否批准阿格列汀和复方药。我们注意到一些研究表明使用Actos一年以上与膀胱癌有关。作为回应，FDA最近更新了该药物的标签，并将随着更广泛的试验数据的出现而寻求进一步的澄清。欲了解更多信息，请参见NewNowNext在谩骂# 34。在11月的最后一周，武田还提交了阿格列汀/二甲双胍联合药片在美国的批准。更多关于DPP-4抑制剂/二甲双胍联合用药的信息，请参阅NewNowNext在谩骂# 28。-BK

该谩骂队11月14日，其中包括蓝色呼啦联合广场有箍在旧金山世界糖尿病日的杰出晚上。（对于那些谁不熟悉的蓝圈是国际糖尿病联合会糖尿病的标志。)在赞助商雅培糖尿病护理和强生LifeScan和协办方的帮助下美国总统那艾达那糖尿病手基金会那DiabetesMine举办那UCSF.那中国石油物资公司，超过200人聚集在一起，试图在同一时间打破最大的呼拉圈运动的吉尼斯世界纪录当前记录是113人)。庆祝活动的特色是丰富的音乐、滑冰和专业的马特·普林德尔精彩的呼拉圈表演。我们也很高兴听到曼尼·埃尔南德斯的演讲并参加了蓝色的大测试和全球其他8000人一起:(1)检查你的血糖;(2)运动14分钟;(3)再次检测血糖。保罗·马登患有1型糖尿病近50年，他的励志话语、智慧和幽默也很有价值。

今年是世界糖尿病日531座纪念碑被点亮了蓝色在61个国家提高全球对糖尿病的认识。在美国，38座纪念碑被点燃，包括华盛顿纪念碑和帝国大厦。我们一直很喜欢参加世界糖尿病日，不仅是为了提高人们对全球糖尿病患病率(目前估计为世界各地的3.66亿人)，但要记住，糖尿病并不会限制我们每个人的成就。-AB

尽管理论上大多数血糖仪都能将测试结果上传到电脑上，但现实可能是一个令人沮丧、耗时的过程。不同的仪表需要不同的电线，上传有时很耗时，程序通常与mac不兼容，或者不是很友好。这个月，一家公司打来电话Glooko推出了一种看起来不那么刺激的方式来下载血糖仪的血糖历史。该系统的关键是一根电缆，可以连接到六种常用血糖仪中的任何一种:拜耳的Contour、FreeStyle的Lite和Freedom Lite，以及One Touch的Ultra2、UltraLink和UltraMini。另一端可以连接到iPod touch(第3代和第4代)、iPhone (3GS和4代)或iPad，这样就可以将测试结果上传到苹果设备上Glooko日志应用程序(可在iTunes App Store免费下载)。一般来说，这个过程不到一分钟，而且可下载的读数数量只受苹果设备内存的限制。此外，Glooko的产品可以下载多个电表(例如，你的汽车电表，工作电表，家里的电表)，并基于日期和时间整合信息。我们有机会尝试了gloko的MeterSync Cable和gloko Logbook应用程序，我们发现它非常简单。

下载后，用户可以在他们的苹果设备上查看日志，添加记录(如碳水化合物摄入量，胰岛素剂量，活动水平，餐前/餐后标签)，并通过电子邮件或eFax与他们的医疗服务提供者分享14天的总结报告。虽然我们确实喜欢内置的通讯功能，但我们相信许多患者会发现手动添加笔记非常耗时，即使他们记得要分享的数据!目前，应用程序仅限于以日志格式显示测试结果;为了能够显示图表或给出平均数据等统计数据，gloko需要得到FDA的批准。该公司告诉我们，未来几代的系统将包含这些功能。此外，考虑到gloko的著名投资者都与社交媒体有关，我们怀疑其下一代版本甚至可能包含Facebook应用程序。虽然它没有最先进的数据分析功能，但我们真的很喜欢gloko的产品简化了血糖仪下载，这是许多患者面临的现实问题。在iTunes应用程序商店中，gloko Logbook应用程序是免费的，不过它必须带着连接线使用。连接线的价格为40美元，可在网上下载亚马逊.在有限的时间内，我们将向前50名填写五分钟调查的人免费赠送Glooko MeterSync电缆

虽然Lantus(赛诺菲的甘精胰岛素)是目前基础胰岛素的标准，但制药公司仍在大力投资开发更好的长效胰岛素。在临床试验中，诺和诺德新型胰岛素degludec在血糖控制方面的改善与Lantus类似，低血糖更少，剂量更灵活。Novo上月向美国和欧洲的监管机构提交了degludec的审批申请，有望在2012年下半年获得批准NewNowNext在谩骂# 37)。礼来公司正在开发自己的甘精胰岛素，并暗示它可能比Lantus更安全和/或更有效。此外，礼来公司还在开发一种新的基础胰岛素。该公司目前正在为其甘精胰岛素产品的两项3期临床试验招募人员，并计划在今年年底前开始其新型基础胰岛素的3期临床试验，如果一切按计划进行，这两项产品最早将于2014年获得批准。本月早些时候，赛诺菲宣布将在2012年初推进一种新版本的Lantus进入第三阶段试验，据我们估计，如果一切顺利，最早将在2014年获得批准——在Lantus的专利于2015年在美国到期之前。公司已披露新配方的细节很少,但强调,它将有不同的临床比应用概要文件——这意味着它是否会有一个长期的行动,提高了稳定或减少低血糖,支持更灵活的剂量,或提供其他一些新颖的特性仍有待观察。对于那些使用基础胰岛素改良方案的人来说，令人兴奋的时刻即将到来。大众

最近，JDRF加大了对FDA的压力，以鼓励更快地开发和批准用于1型糖尿病的人工胰腺(AP)。11月下旬，JDRF宣布11万人签署了一份请愿书，敦促FDA避免将AP推向市场的不必要延误——令人印象深刻的是，前10万人的签名仅在23天内就收集到了。这份请愿集中在FDA即将于12月1日发布的人工胰腺指导文件草案上。该文件代表了该机构目前对AP的想法，并为人工胰腺系统需要遵守的监管要求奠定了基础。例子包括临床试验、设备特性和安全规定。在其他要求中，JDRF呼吁FDA允许在不超过3个月的室内试验之后，对人工胰腺系统进行短期的住院评估。在该指南发表之后，JDRF发布了一份声明，表示它受到该文件的“鼓励”，该机构已经对许多建议作出了回应。

最终，JDRF关注的是不必要的繁琐的监管要求会减缓或人工胰腺甚至停止创新和发展。这种调节的一个很好的例子是的备受推迟FDA批准美敦力公司Veo胰岛素泵/CGM系统。该设备自2009年以来已在美国以外50多个国家上市，是迈向人工胰腺的第一步，但在美国仍然无法使用。作为提醒，当该设备（通过CGM）检测到血糖水平下降到阈值以下时，Veo可以自动暂停胰岛素输送（例如，70毫克/分升）.最近的数据表明，Veo对于减少夜间低血糖的暴露特别有用。夜间低血糖是1型糖尿病患者的严重问题，也是血糖控制非常严格的常见障碍。据我们所知，在美国批准Veo的主要试验，称为ASPIRE研究，预计将很快开始，这意味着FDA将批准Veoval最早要到2012年底或2013年才会到来。有关Medtronic Veo的更多信息，请参阅会议珍珠在谩骂# 28。幸运的是，JDRF相信，最近发布的指导方针为从住院试验向门诊试验的转变制定了一个快速的时间表——考虑到Veo获得批准的延迟，这是一个非常好的消息。

这份JDRF请愿书紧跟着一份这封信是写给FDA局长的Margaret Hamburg博士来自美国糖尿病协会(ADA)、美国糖尿病教育者协会(AADE)、内分泌学会和美国临床内分泌学家协会(AACE)。这封信同样聚焦于即将发布的美联社指导草案，敦促FDA采纳此前由JDRF和主要临床医生提出的建议。这些建议包括呼吁更大的灵活性，更短的试验，以及承诺使用CGM数据来评估人工胰腺系统(而不是更多涉及的实验室血糖测量)。我们很高兴看到这些组织共同努力，以传统的草根方式影响FDA，根据早期迹象，FDA在发布的指导文件中认真对待这些建议。它们正直指食物链的顶端，考虑到这四个组织的联合影响力，很难想象FDA不认真对待这些建议。

最后，JDRF还拿出一个整版广告在纽约时报和华盛顿邮报11月2日该广告呼吁关注致命低血糖，并指出，FDA的即将到来的AP指导将带来一个拯救生命的人工胰脏到市场中发挥重要作用的危险。广告是有点争议，因为它显示了一个八岁的1型糖尿病患者的照片，并声称，一个二十喜欢她的人会从低血糖死亡。我们最初是由令人吃惊的数字感到惊讶在广告中引用，但JDRF CEO杰弗里·布鲁尔澄清它是基于由菲利普·克莱尔博士，一个高度重视低血糖研究员和学者的研究。我们认为，统计数据可能被误读暗示一个二十人的1型糖尿病患者死于低血糖的每一年或在童年，而不是在其一生的过程，在此期间，每个人都会死的东西。尽管如此，我们认为，广告最终是非常有价值的，因为它提示低血糖和相关的危险多次讨论，并明确提出了教育水平。我们同意JDRF是可与人造胰腺防止任何死亡是不可接受的，我们期待着更多的认识和协作，现在一个深思熟虑的FDA指导文件已被释放。-AB

自我血糖监测（SMBG，即手指）和连续血糖监测（CGM，即佩戴传感器）有时似乎是糖尿病管理领域的竞争技术。然而，这并不完全正确：使用CGM的人仍然用手指测量来校准传感器，并在给胰岛素时确认其准确性。正如我们在罗氏（Accu-Chek血糖仪和Accu-Chek泵制造商）和Dexcom（Seven Plus CGM系统制造商）最近的两次合作中所看到的那样，SMBG-CGM的“竞争”在商业层面上也不一定是真实的。一项交易是开发一种手持设备，该设备将与Dexcom的下一代CGM传感器和两种不同的罗氏泵进行通信；一个是关于鼓励医生处方短期“诊断性”使用Seven Plus，下面将详细介绍这两种药物。

一个手持设备，三个设备

根据一项新的研发协议，Dexcom将帮助罗氏开发一种新的手持胰岛素泵控制器，该控制器还可以作为Dexcom第五代传感器的接收器(请注意，目前在美国的Dexcom Seven Plus是第三代传感器)。有趣的是，这款集成了cgm的手持设备将能够操作两种不同类型的罗氏泵:一种使用输液器(罗氏的传统泵技术)，另一种不使用(即“贴片”泵，罗氏的Solo技术)。我们预计前者将是新一代Accu-Chek Combo，这是一个Accu-Chek精神泵集成英杰华血糖仪。该组合在国际上可用，目前正在FDA审查中。至于贴片泵，我们认为它将是Solo微型泵，这是罗氏在2010年收购Medingo后一直在开发的一种精密设备NewNowNext在谩骂＃23）。我们认为，大概只有少数患者会同时拥有泵和交换机根据他们的活动计划表了，除非罗氏提供某种形式的二换一的交易。然而，对于谁决定给患者永久地从传统的罗康全泵独奏（反之亦然）开关，具有相同的手持应使过渡更容易。

合作伙伴的管道

作为提醒，第一代Solo在2009年被FDA批准，但从未商业化。今年早些时候，罗氏解释说，它将推迟上市，直到该公司最终确定（并获得美国食品和药物管理局的许可）第二代Solo，该产品内置于手持设备中的血糖仪。我们不确定该公司是否仍计划在获得监管部门批准后直接上市；罗氏暗示，全球范围内的发射将不早于2013年，比2012年预期发射推迟一年。有了这一新的合作伙伴关系，罗氏可能会等到开发出同样具有CGM的控制器后再推出Solo——如果竞争对手patch pump Insulat具有与CGM集成的手持设备，这绝对是一个好主意。无论如何，据我们所知，德克斯康和罗氏计划在2013年底前将CGM集成手持设备提交给FDA。与此同时，Dexcom正在开发其新的第四代系统，最快可能在2012年底或2013年推出。

如今的集成和明天

这罗氏合作标志着Dexcom的第三个R＆d与一家大型泵制造协议。Dexcom还与马斯合作开发的马斯盛传（目前在一些欧洲国家提供，在2013年初最早一个潜在的美国批准的某个时候;见会议珍珠在谩骂# 30为背景系统),它还与Insulet开发第二代OmniPod和的第四代Dexcom公司将传感器(现在类似的时间表与氛围,代表延迟从成立以来直到最近的时间表(见NewNowNext谩骂# 36)。然而，与罗氏的协议是我们首次听说一款集成泵-CGM产品将使用Dexcom的第五代系统——这是一个里程碑，因为第五代将在CGM的发送器而不是接收器中拥有其数据处理“大脑”。这意味着第五代手机的无线信号理论上可以被多种设备显示，比如医院监控器甚至智能手机。对FDA来说，将医疗设备与智能手机配对似乎仍是一个敏感问题，因此人们可能需要很多年才能在同一个屏幕上一边发短信一边追踪血糖。幸运的是，在不久的将来，新一代的集成糖尿病技术将变得更加流畅和易用，所以我们迫不及待地想看到罗氏和Dexcom的尖端设计。

CGM采样

在另一项新协议中，罗氏将开始向医生出售Dexcom Seven Plus CGM系统，然后医生可以将该系统用于患者的短期使用。罗氏销售代表将获得财务奖励，出售Dexcom的CGM。此外，美敦力本月也有短期CGM方面的消息，宣布FDA批准了iPro2。这是美敦力公司的iPro CGM的最新版本，医疗专业人员可以临时开给病人，以更好地了解他们的血糖控制。我们认为这两项新闻对2型糖尿病患者尤其有益，因为他们可以更好地与医生评估2型糖尿病的进展。对于这些患者(以及还没有使用CGM的1型患者)，短期的CGM治疗也应该帮助他们更好地了解自己的血糖模式，以及如何改善自己的糖尿病管理。长期以来，医生一直被批评为“惰性”，让患者转向更优的治疗方法，我们相信，仅仅使用一两个星期的CGM，就肯定会指出什么有效，什么无效。对于其他患者——那些一直想尝试CGM的人，那些尝试了早期版本的CGM并一直在等待改善的人，或者那些甚至从来没有听说过持续监测的人——短期使用CGM可能是长期采用的过渡。jps

串联糖尿病护理最近宣布，备受期待的t:slim胰岛素泵已获得FDA批准。这台新的泵具有彩色触摸屏和光滑的软件，这是我们在消费电子领域期待的创新，但在医疗设备领域相对较新。t:slim比Animas Ping和Medtronic Paradigm胰岛素泵瘦25%，还包括一个可充电电池和一个300单位的胰岛素储存器。对于数据驱动型，Tandem的t:slim具有USB连接，可将90天的数据下载到t:connect，这是一种与Mac和PC兼容的基于web的应用程序。t:slim胰岛素储存器（Tandem称之为“盒带”）也设计有标准的luer锁连接，允许其通过luer连接器连接到所有商用输液器（例如。，安慰那克莱奥。那插图或快凝）.我们相信“瘦身”会吸引更多的人去注射胰岛素。目前，t:slim只被批准用于12岁及以上的患者，尽管我们相信Tandem最终将在更小的儿童中进行研究，以扩大这一适应症。在那之前，我们怀疑一些医生和教育工作者可能会给12岁以下的患者开“标示外”的处方。

在去年的AADE年会上，我们第一次看到了这种泵NewNowNext并在11月获得许可后便有机会进行演示。我们更换了储液器，启动了输液器，注入了盐水，改变了设置，并通过泵的软件界面进行了广泛的导航。拿着水泵，翻看菜单对我们来说是一次宝贵的经历;感觉更像是在用iPhone，而不是传统的胰岛素泵。乍一看，史蒂夫·乔布斯的影响力显而易见:彩色触摸屏，设备顶部用来关闭屏幕的按钮，以及一个返回主屏幕的按钮。这个演示让我们更加确信t:slim是一种相当创新的胰岛素泵。

Big picture, the pump’s user interface is a major highlight – it’s easy to use, intuitive, fast, sensitive to touch (with vibration and/or sound feedback), and does both the obvious – e.g., aesthetics, color, simplicity – and less obvious quite well. For example, we liked the insulin-on-board data on the home screen, the user confirmation screens and alarms, and the highly customizable profiles. As part of the development of the pump, Tandem gathered insights from over 4,000 people before deciding on the final design, paying particular attention to optimizing the pump’s software and user interface. For instance, the t:slim is said to significantly reduce the number of keystrokes to use advanced features compared to other pumps – we like that, since it means users will have to think about diabetes less, all else equal. Similar to the iPhone, returning to the home screen is possible at any time using a “bail out button.” Remarkably, in user studies, the majority of patients never referred to the instruction manual, and on average, the t:slim’s user interface is said to take about 90 minutes to learn. The screen was larger or comparable to other pumps on the market, and seemed clearer and more readable than other pumps we’ve seen.

天腾的t:slim也很好地实现了它的名字，它有一副纸牌的厚度。该泵比我们预期的更耐用，它将由天腾公司在圣地亚哥的总部生产。储层变化过程是相当自动化的;屏幕上的信息指导着整个过程，该过程集中在tandem提供的口香糖包装大小的药筒上，该药筒容纳胰岛素(最多300个单位)，并包含泵的新型胰岛素输送机制。与传统的活塞驱动输送不同，t:slim采用了一种微输送技术。传统的输送是由机械螺丝驱动注射器进入储层(Medtronic、Animas或Roche泵的工作方式)。这意味着非常少量的胰岛素从储液器运送到输液器，并且完全的胰岛素供应不会直接暴露在病人的身体中(就像其他泵一样)。t:slim还使用了一种基于容积的技术来确定泵入了多少胰岛素，这与传统的注射器泵不同，注射器泵只测量注射器的动作，而不测量实际注射了多少液体。值得注意的是，该泵可以提供低至0.1单位/小时的基础速率，并以低至千分之一单位胰岛素(0.001单位)的增量提供。这可能代表了更高水平的准确性，从市场上的其他泵，我们将非常有兴趣看到泵比较研究进行。当然，天汀公司的胰岛素输送技术是全新的、未经验证的，所以在推出后的头几个月里，为了确保患者的安全，所有人都将关注该公司。 While the FDA clearance carries significant weight on the safety front in particular, the new pump has not been used in large groups of patients over long periods of time yet.

如前所述，我们最初担心的是t:slim的耐用性，但据报道，Tandem已经测试了泵的意外掉落和进水情况。这款泵与iPhone类似，具有“防跌落”的特性，也就是说，在跌落足够严重的情况下，屏幕可能会破裂，但据我们所知，它将提供保修程序。一般来说，这类计划的“细节决定成败”，所以我们希望它是稳健的。令人鼓舞的是，天腾公司通知我们，如果用户不小心把屏幕弄裂了，我们将在t:slim的保修期内更换水泵。Tandem公司还将在泵的启动套件中提供保护外壳和屏蔽罩，其他配件也可购买。与Animas和Insulet的OmniPod不同，t:slim不防水，这是一个贬义词。根据该公司的说法，t:slim已经被测试在3英尺深的水中工作30分钟(这被称为IPX7评级，类似于美敦力泵)。然而，我们知道有患者在使用美敦力和其他泵时出现了水损伤问题，所以我们期待在更真实的环境中更清楚地了解t:slim的耐用性。

虽然FDA已批准该泵在美国销售，但Tandem仍在建立其业务运营，并计划在2012年上半年推出t:slim。将提供报销信息。我们很高兴在FDA工作了六个月后终于看到t:slim获得批准，我们急切地等待着在不久的将来进行真正的试驾。ab / KC

马克·亚尔乔安

多年来，研究已经证实了是有目共睹的人谁试图减肥：减肥是一个挑战，保持体重减轻关更是难上加难。在2005年，一个具有里程碑意义的研究发表在美国医学协会比较了许多流行的饮食的 - 阿特金斯（碳水化合物限制），区（大量营养素的平衡），慧俪轻体（限制热量摄入），和欧尼斯（限制脂肪） - 发现所有最流行的饮食也同样无效。在一年结束时，谁曾试图使用这些策略的饮食人们只输了大约5磅的平均水平。其他的研究发现，90％以上的谁失去了很多体重的人最终获得的体重恢复。

这些研究不应被视为避免节食的理由或借口。即使是少量的体重减轻和生活方式的改变也会对健康产生巨大的影响，包括改善糖尿病患者的血压和血糖控制。然而，对减肥有现实的期望是很重要的，因为减肥包括对抗体内一系列旨在防止体重变化的嵌入式力量。虽然有意识的大脑可能会说，“该减肥了”，但与体重相关的激素的复杂相互作用可能会说明一些不同的情况。

美国人平均吃超过7000万卡路里一生，加上或减去几百万卡路里。然而不可思议的是，对于大多数人来说，体重保持在一个相对狭窄的范围内。在十年的过程中，食物摄入和能量输出0.17％之内通常是匹配的。这意味着，几乎每个人任何形式的构建或重的，热量和消耗的热量保持几乎相等。在幕后工作的激素和神经电路的复杂的相互作用是控制饥饿和代谢，使这种能量等式的两边保持相等。这个学习曲线试图解释这些激素，它们是如何工作的，以及为什么他们的存在，使得减肥很有挑战性。

瘦素：脂肪的长期调节因子

瘦素最初于1994年由洛克菲勒大学的杰弗里·弗里德曼博士发现，被认为是体重最重要的调节因子之一。出生时患有罕见的瘦素基因缺陷的儿童在很小的时候就会变得病态肥胖，当给他们服用瘦素时，他们的体重基本上可以正常化。瘦素是由脂肪细胞分泌的，它的作用有点像体重的恒温器。当一个人体重增加时，会产生更多的瘦素，导致食欲下降和能量代谢增加。当体重减轻时，情况正好相反。

这很容易理解为什么瘦素，使成功的节食如此困难。当一个人开始节食，瘦素水平与适度的体重减轻显着下降甚至。瘦素的下降，是由大脑感应，和减肥者开始出现食欲增加。此外，瘦素水平下降，使高热量食物的味道更好，进食开始感觉更有价值。由于低瘦素水平的结果，减肥者可能实际上渴望高热量的食物，如薯条。除了促进增加的热量摄取，秋天瘦素也通过使身体更有效地降低代谢。更少的热量都在休息，而锻炼时燃烧的肌肉和其他组织。瘦素下降的这些聚光效果 - 增加食欲，降低能量代谢 - 也许可以解释为什么这么多的减肥者体重反弹，他们辛辛苦苦失去。

激素网络致力于维护重量

在一天的某个特定时间，人们是否感到饥饿或饱足，也会受到许多其他激素的影响。胆囊收缩素(CCK)、肽YY (PYY)、胰淀素和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)是胃肠道和胰腺对食物作出反应时分泌的激素，它们作用于大脑抑制食欲。另一种激素，胃饥饿素，在胃空的时候会分泌出来，导致饥饿。许多这些激素已经被证明与瘦素相互作用，例如，高水平的瘦素和胰淀素可能比高水平的任何一种激素单独引起更多的饱腹感。

表:与肥胖相关的激素，它们影响食欲和新陈代谢，被认为共同抵抗体重变化。

恰巧都当一个人减肥这些体重相关的激素是什么？这个问题最近在回答一组澳大利亚研究人员进行的一项重要研究的主要由发表在普里亚Sumithran博士10月27日的《新英格兰医学杂志》．研究人员招募了超重的人，并对他们进行严格的节食(每天500到550卡路里)，使他们至少减了10%的体重，并使他们的减肥效果维持一年。在年底，参与者与肥胖相关的荷尔蒙有了显著变化。例如，在受试者最初减肥时，瘦素水平下降了约三分之二，在一年的研究期间结束时，即使受试者恢复了大部分减肥后的体重，瘦素水平仍低三分之一。其他与肥胖相关的激素，包括上表中列出的激素也发生了变化。除了荷尔蒙水平的变化，研究人员还发现参与者的食欲增加，新陈代谢减少。这些结果表明，多种激素会随着体重减轻而改变，并且在一个人减肥后至少一年内，它们会继续鼓励体重反弹。

综上所述，所有这些科学证据创造了一个令人信服的故事，说明为什么减肥对大多数人来说是如此具有挑战性。当体重减轻时，控制饥饿感和新陈代谢的多种激素共同作用，导致体重反弹。体重减得越重，饥饿感就越强，新陈代谢就越慢，不幸的是，对于大多数节食者来说，吃的欲望最终战胜了想要瘦的意识。

作者:kerri morrone sparling

但是，相反，我看到我们这个受胰脏挑战的社区存在如此多的分歧。11月是糖尿病意识月，鼓励人们走到一起，提高对糖尿病的认识。同样，每年11月的世界糖尿病日也得到了联合国的认可。作为一个糖尿病患者社区，我们应该自豪地团结起来。

起初，糖尿病社区是一个美好的事物。你不可能在不点击糖尿病博客的情况下抛出一个URL，而且它的支持是惊人的。这么多人聚集在一起分享最佳实践，承认最糟糕的实践，以及介于两者之间的一切。这些人性格各异，但他们的共同点是糖尿病，无论是哪种类型。我们在一起，一切都感觉温暖、模糊，情绪稳定，相当于104毫克/分升。

现在?现在，情况发生了一些变化。这个社区仍然有如此多的美丽，和无限的可能性，但它充满了裂缝，我不确定原因。

作为糖尿病患者，我们有很多共同之处。我们每个人都知道，无论是情感上还是字面上，我们的A1c结果的价值。不管我们是每隔几周还是几小时检测一次血糖，我们都知道刺穿指尖时的感觉。每个糖尿病患者都知道他们的胰腺会以这样或那样的方式受到损害，我们需要调整我们的生活、我们的药物和我们的思想来应对这种变化。

但我们也有这么多的划分我们作为一个社区。我认为，即使我们所有的主标题下的分类“糖尿病”，这是一个非常多样化和个性化的疾病。不管你怎么样分割，各种糖尿病是复杂的。即使有明确的类型（1型，2型，LADA，MODY，妊娠，糖尿病前期，当然还有护理人员和爱的人患有糖尿病的人），还有即使在这些类别这么多的变数。有“糖尿病”让我们大家都没有广泛的行程定义。这就像调用糖尿病简单的“一画”，没有考虑到不同的画布，颜料，画笔和样式。我们都生活与糖尿病，我们与多样性令人眼花缭乱的范围内对其进行管理。

然而，多样性是我们社区强大的原因。我不是说我们都应该一样，我们应该调整我们的目标。我支持什么组织并不重要。不管我的筹款用到了哪里，也不管我参加了什么活动，也不管我衬衫上的丝带是什么颜色。与糖尿病一起生活并不意味着我们都必须成为糖尿病的倡导者，或者我们甚至需要向任何人披露我们的糖尿病。重要的是成为一个社区的一员，尽管存在巨大的差异，但在重要的时候，这个社区会团结起来互相支持。

然而，我们的战斗。有时候，我们双方是由我们的糖尿病的“类型”，选择尽管大家都朝着同一目标而努力的事实，“身体健康”。我们争夺遵循哪些饮食或药物来服用。我们划分了我们的忠诚，以倡导组织或色带颜色。我们对制药公司和研究治愈的，什么是或者应该是在世界糖尿病的“下一件大事”的热烈讨论。我们争论谁应该领导和谁应该遵循，以及有关“谁拥有它更糟糕。”

最重要的是，我们与保险公司斗争，他们拒绝给我们所需的工具和技术。我们努力覆盖像连续血糖监测仪这样复杂的项目和像试纸这样基本的项目。然后我们向制造这些产品的公司发出我们的声音，请愿让它们更准确，更实惠。作为患有慢性疾病的人，我们花了太多的时间来确保我们的糖尿病不会对我们造成伤害，以至于我们的努力几乎变成了疲劳。

患有糖尿病并不容易。

这就是为什么当我看到DOC(糖尿病在线社区)里的人互相拆散而不是互相鼓励时，我变得如此沮丧和沮丧。就我个人而言，曾有人指责我支持JDRF、糖尿病研究所或乔斯林糖尿病中心，说我没有以“正确的方式”集中精力。(这些邮件通常紧跟在其他不太友好的邮件之后，说我是个不该决定要孩子的人。我尊重别人的意见，但我坚定地坚持自己的决定。这并不是说我们都必须同意，但我们确实需要重新教育自己如何支持和尊重他人。包括我自己。我们不需要所有人都同意。但是变得更善良会有很长的路要走。

糖尿病是不可预测的，每个人都有不同的议程和目标——我理解这一点。并不是每个人都在等待治愈方法。并非所有人都支持技术进步。这种疾病对每个糖尿病人和他们所爱的人来说都是独一无二的，各种社区和组织反映了这一点。但我希望看到糖尿病社区成熟起来，互相拥抱，而不是排斥和斗争。我们不能忽视这些社区和组织最重要的方面:支持。我们的力量不在于分歧。是什么让我们团结在一起。

几周前，我们从旧金山南下前往加州的伯林盖姆，在那里我们看到了近年来最激动人心的糖尿病技术会议之一。下面，我们将讨论一些最引人注目的话题，包括:人工胰腺的每一步进展，欧洲刚刚推出的一种新型血糖仪的极其精确的性能，以及对与其他设备(以及整个互联网)无线连接的高度重视……

葡萄糖(巡航)控制的复习

正如我们已经写前，圣杯糖尿病技术之一的“人工胰腺”的发展 - 一个产品，可以连续地监测血糖水平，并自动响应提供胰岛素（见NewNowNext在谩骂＃31，我们的免费电子书的人工胰脏部分，1型糖尿病的治疗）.长期目标是建立一个“全闭环” - 即不需要使用它的人输入的系统。这样的系统将可能提供更多激素如胰高血糖素，这就引起血糖在低血糖的情况下

在近期，研究人员正致力于无线连接胰岛素泵和皮下CGM传感器。由于目前的胰岛素“滞后时间”、传感器的不准确、用目前的软件预测血糖控制的困难以及其他因素，这样的系统还不能一直提供完美、稳定的血糖控制。然而，当血糖特别高或低时，它可以可靠地提供胰岛素或胰高血糖素。通过这种方式，该系统可以显著减少大多数患者出现低血糖或高血糖的时间。亚伦·科瓦尔斯基博士，JDRF的治疗治疗助理副总裁和diaTribeadvisory委员会成员，最近表示，他预计这种“控制范围”系统将在2016年底上市。(“控制至范围”系统的目标是将血糖保持在一个范围内，例如80-180 mg/dl，而不是以100 mg/dl为目标)。基于我们在糖尿病技术会议上看到的两个演示，我们也对这项技术的实力感到乐观，尽管在早期，肯定会有挫折，就像任何新技术一样。

原型人工胰腺“应用程序”正在运行

帕特里克·基思-海因斯博士(弗吉尼亚大学，夏洛茨维尔，弗吉尼亚州)和克劳迪奥·科贝利博士(帕多瓦大学，帕多瓦，意大利)领导了两次人工胰腺演示中的第一次。他们的研究小组已经开发出一种方法，可以将Dexcom Seven Plus CGM、Insulet OmniPod泵和运行该系统的Android手机应用程序进行无线连接。我们注意到，该系统仍然是一个原型，是为研究而设计的，而不是商业用途。尽管如此，这还是很酷的，它帮助我们了解了即将到来的商业化设备会是什么样子。

UVA研究应用程序的主屏幕上有一个交通灯图标，显示人们的血糖是否在目标范围内（绿灯）、是否过高或过低（黄灯），或者是否处于更危险的区域（红灯）–一种快速、直观、听起来很酷的方式，让人们只需看一眼电话就能了解情况。人们还可以告诉系统他们什么时候开始锻炼，也可以手动拨入进餐时的药丸（这是一个混合型人工胰腺的例子，它提供了自动的基础血糖控制，但仍需要在进餐时服用胰岛素）。值得肯定的是，该系统设计用于多种不同的胰岛素泵、CGM传感器或软件算法。因此，它可以被世界各地的研究人员广泛使用。到目前为止，该系统已经在医院外测试了两次，一次在意大利测试，一次在法国测试，总体而言，这两次都表现良好。

在第二次人工胰腺演示中，Michael Kremliovsky博士（美敦力糖尿病）展示了美敦力自己的早期人工胰腺系统。该原型由两个CGM传感器、一个胰岛素泵和一部控制它的手机组成（不过对于最终上市的产品版本，美敦力计划将所有软件都放在泵中，而不是使用手机）。UVA和Medtronic系统都连接到互联网，因此研究人员可以远程监控患者，并查看系统的运行情况。事实上，克里姆利奥夫斯基博士展示了一位在澳大利亚测试该系统的患者的实时CGM和胰岛素泵信息！

美敦力获得了对其新泵和CGM传感器在美国进行重大试验的许可

需要提醒的是，人工胰腺的第一步被称为“低血糖暂停”(LGS)系统——当血糖传感器读数为低血糖时，泵停止给胰岛素。美敦力的Veo是第一款商用LGS设备，自2009年以来已在国际市场上上市。然而，由于FDA采取了更为保守的方法，美国患者仍未接受LGS治疗。尽管LGS系统有可能防止低血糖昏迷,甚至死亡,FDA担心,他们还可以增加葡萄糖过高的风险(例如,如果泵误暂停时血糖实际上是在正常或高范围内,用户的血糖可能会危险的高)。然而，研究表明，当Veo暂停胰岛素输送时，血糖升高约20-30 mg/dl/小时。大多数研究人员认为，这种设备在防止严重低血糖方面所提供的巨大好处，远远超过系统不恰当地暂停胰岛素输送的小机会。

幸运的是，FDA现在已经给美敦力公司开了绿灯，允许其开展ASPIRE，这是美国首个低血糖悬吊产品的大型门诊试验。值得注意的是，美国版Veo将使用美敦力的新Enlite传感器，可以一次佩戴六天。(关于Enlite的评论，请参见试驾在谩骂中#32和思考像胰腺在谩骂# 36)。截至撰写本文时，美敦力仍处于ASPIRE计划的最后阶段，据我们所知，该计划将寻求招募至少260名患者。不过，据介绍，该公司最近确实开始了对Enlite传感器的大规模试验，预计将于2012年4月完成Clinicaltrials.gov(有关更多信息，请参阅本期TrialWatch）.美敦力公司还没有宣布它的目标时间表启动VEO美版;一如既往，这将取决于FDA很快的速度有多快报名参加学习，以及如何审查监管机构提交申请。

在LGS系统之后(以及在前面讨论的混合或控制范围产品之前)，下一步将是预测性低葡萄糖悬浮产品。顾名思义，预测型LGS设备可以停止胰岛素输送，如果它们的算法预测未来半小时内将发生低血糖。换句话说，这些设备有望在低血糖发生之前避免它。一个由斯坦福大学和科罗拉多大学的研究人员组成的团队，由diaTribe顾问委员会成员Bruce Buckingham博士领导，最近获得了FDA的授权，进行全国首个预测性LGS系统的门诊研究。白金汉博士在会议上展示了研究人员使用美敦力技术的原型，已经在受控的研究环境中进行了可靠的测试。因此，人们对这项即将进行的研究的兴趣很高。

新血糖监测技术的早期展望

除了关于人工胰腺的会议，几位演讲者特别关注了CGM和手指棒式血糖仪(BGM)的新方法。拜耳的Richard Stadterman博士和David Simmons博士发表了两个最有影响力的演讲，他们讨论了该公司的新产品BGM的研究。根据所显示的数据，拜耳的新仪表将是迄今为止市场上最准确的;我们希望它的性能能在美国提交的官方试验中得到证实。拜耳已经在意大利、西班牙和葡萄牙推出了这款设备(名为Contour XT)，随着它的应用越来越广泛，我们期待了解更多人们的体验。

此外，我们还看到了一些开发可植入CGM(如sensor for Medicine and Science, Inc.)和非侵入性CGM(如C8 MediSensors)的公司的信息。不幸的是，目前提供的数据还为时过早，无法判断这些产品在现实世界中的表现。此外，我们预计它们至少需要几年的时间才能在美国进入市场，而FDA对此类系统的要求可能会相当严格。

最后但并非最不重要的新血糖监测技术在会议上，无线医疗的系统吸引了大量的关注。这家公司由多夫·莫兰(Dov Moran)领导，他以u盘的发明者而闻名。莫兰先生和他的团队利用这种微型电子技术，正在研究一种小型芯片，他们说，这种芯片可以使任何血糖仪或CGM不需要电线甚至手机就能在线发送数据。莫兰没有透露这款芯片的开发进度，也没有透露该公司计划如何推出它。但至少，这是当今研究环境和科学家瞄准的新目标的一个有趣的例子。值得一提的是，Telcare公司在8月份获得了FDA批准的一款相关产品:一款无线血糖仪(更多信息，请参见NewNowNext在谩骂# 35)。无线医疗的技术将把Telcare的技术向前推进一步，使任何电表或CGM都能在线无线上传数据。jps