Dicribe参观了Joslin营地的仿生胰腺儿童试验

亚历山大·沃尔夫、亚当·布朗、梅丽莎·安和瓦伦·艾扬格

推特摘要：dT访问了#bionicpancis@Camp Joslin-关于试验结果、露营者观点和未来计划的更新！

小结：diaTribe参观了乔斯林夏令营的夏令营，该夏令营同时也是Russell博士和Damiano博士在6-11岁儿童中进行仿生胰腺试验的地点。我们向内部人士介绍了这项试验，与露营者和顾问讨论了这项新技术，并展望了2015年及以后即将进行的试验的道路。

diaTribe刚从访问回来(或者实际上是重新访问——看看我们对去年夏天夏令营审判的报道在这里)乔斯林夏令营，一个为患有糖尿病的男孩而设的夏令营，同时也是仿生胰腺临床试验. 与去年夏天针对12-20岁儿童的试验相比，今年的焦点集中在Joslin最小的6-11岁的孩子身上，他们每人都会戴上仿生胰腺五天。闭环装置使用Dexcom G4 AP CGM和运行在iPhone上的控制算法，从两个串联t:slim泵自动输送胰岛素和胰高血糖素，无需餐前推注。由Steven Russell博士和Edward Damiano博士领导的仿生胰腺团队在营地的医务室外运作——就在餐厅和船舱之间。男孩的审判在我们到达的前一天刚刚开始，同样的女孩审判也在路上的克拉拉·巴顿营地刚刚结束(请看我们对六岁的Elise Cunha在Bionc胰腺上的体验的试驾).虽然该团队招募了13名女孩，但在试验前只招募了6名符合条件的男孩。参加为期两周的夏令营的合格男孩比女孩少，但男孩夏令营几乎爆满，这限制了球队招募更多男孩的能力。尽管如此，这项试验在所需的24名受试者中纳入了19名，来自女孩试验的初步数据表明，这将足以获得具有统计意义的结果。在试验期间，正如我们在访问期间所看到的那样，孩子们可以玩长曲棍球，扔飞盘，吃邋遢的食物，做其他露营者能做的任何事情，同时使用仿生胰腺。

内幕人士对女孩审判的看法

与罗素博士和达米亚诺博士坐下来，我们对审判的进展进行了内部调查。从我们所了解到的情况来看，女孩试验的结果与我们的结论是一致的他们之前的青少年和成人试验在平均血糖降低、低血糖减少和范围内时间延长方面。虽然一些参与者偶尔会出现高血糖，但研究小组认为，这些情况主要是由于输液器故障，而不是由于该设备的算法或设计中固有的缺陷。无论如何，这是一个非常成功的结果同样的装置可以安全地给6岁和76岁的人注射胰岛素和胰高血糖素，也可以给每天只需要15个单位胰岛素的人注射，另一个每天大约需要145个单位胰岛素的人注射10倍的胰岛素和胰高血糖素。

Russell博士还指出，今年，除了仿生胰腺组外，他们还仔细记录了两个对照组的不良副作用，如恶心。这导致了一个有趣的观察结果，即尽管使用了胰高血糖素，仿生胰腺组没有比对照组更多的恶心仿生胰腺。该设备还有一个新的“胰高血糖素微爆发”功能，人们可以选择给自己注射少量的胰高血糖素，以维持他们与系统的连接，并认为他们可能在不久的将来降到较低水平。例如，在游泳之前，孩子们可以在仿生胰腺断开连接的情况下用胰高血糖素的微爆发来保护他们（它不能下水——毕竟它是iPhone的一部分）这些微爆发可能更受成年人欢迎；孩子们通常更喜欢吃美味的Lorna Doone饼干。

露营者和辅导员有什么要说的？

这次参观最令人难忘的可能是与孩子们的互动。我们已经听说了仿生胰腺是多么令人兴奋主编Kelly Close自己的试驾去年夏天，该设备问世，很高兴看到这种热情传递给了最新和最年轻的用户。审判中的一个男孩自豪地向我们展示了他的习惯Tallygear.com传送带有了仿生胰腺，他显然对他的“bio panky”非常满意，正如一些孩子所说。最感人的是他对我们说的最后一句话，包括“周五我要哭了，我必须放弃。”这种情绪似乎是普遍存在的，即使它的尺寸有缺陷，或者需要每天更换输液部位（胰高血糖素每天都需要一个新的位置）。据克拉拉·巴顿营地的顾问夏洛特·蒂尔尼（Charlotte Tierney）所说，“女孩们喜欢坐在上面，并在倒数真实的东西被释放的日子。她们甚至没有注意到穿了所有的泵，不管是什么活动。”

未来之路——2015年仿生胰腺试验的最新进展：

我们还进一步了解了该团队2015年的试验计划。除了截至2015年5月底的多中心门诊研究外，明年还有四项其他研究：

• 一项针对无糖尿病成年人的研究，测试胰高血糖素的长期影响

• 酒精对胰高血糖素反应影响的研究

• 一项设定点研究，用于确定改变血糖水平目标对平均血糖、低于60 mg/dl的时间以及胰岛素和胰高血糖素使用的影响（哇！）

• 明年夏天再进行一次儿科门诊研究

这些研究旨在解决仿生胰腺设计遗留的一些问题，并希望在2016年为该设备建立一个成功的关键试验，该试验将招募数百名参与者在该设备上使用几个月。这项关键的试验将有两个终点:证明在平均血糖和低血糖方面都有优势。该试验的数据将提交给FDA以获得市场批准。如果获得批准，罗素博士相信这种设备可以大大降低糖尿病的成本，因为它将大大降低住院治疗的频率糖尿病管理中最昂贵的方面.

在关键性试验之前，该团队计划构建其仿生胰腺的最终设计：一个带有两个腔室的单一设备——一个用于胰岛素，一个用于胰高血糖素——以及嵌入式控制算法和集成CGM。为了使他们最终的仿生胰腺设计成为现实，该团队正在寻求进一步的资金支持以推动他们的努力。要参加“仿生挑战”，请参阅小组的捐款页-到目前为止，已有数百个家庭提供了帮助。虽然这当然是一项实验性研究，但我们很高兴看到它推动了许多不同的努力，以实现胰岛素输送的自动化。作为一个以任务为导向的组织，diaTribe很高兴看到糖尿病社区在这方面取得的进展。

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