你的孩子不喜欢镜头吗?为孩子们探视AFRezza
欢迎来到试图,在那里我们密切关注糖尿病领域的最新和最伟大的试验。德赢ac米兰区域官方合作伙伴在这里,您可以了解目前正在研究的新疗法和设备,并更多地了解参与这些试验。试验参与者可以早日获得新的治疗,在临床试验中心接受护理,通常为他们的时间得到补偿。您可以阅读更多关于临床试验的信息“中心观察”志愿者页面或者临床试验。政府信息页面。
Twitter摘要:试验评估了对儿科患者吸入的快速胰岛素AFRezza的安全性 - 现在在CO + FL中注册。
临床试验标识符:nct02527265.
试用名称:儿科患者的AFRezza安全和药代动力学研究
糖尿病的类型:1型糖尿病
的测试:该试验将评估安全性,药代动力学(药物如何由身体代谢)以及滴定能力AFRezza(快速作用吸入胰岛素)在4至17岁的儿童,1型糖尿病患者。
试验参与者将在早餐时最初获得单一剂量,并有几个血液绘制四个小时以评估药代动力学。随后将在每餐(早餐,午餐和晚餐)中收到个性化剂量的AFRezza,持续30天,可选择延长一年。所有参与者将每天在睡前接受基础长效胰岛素的注射。
试验测量的是什么:本安全研究专注于儿童的不良事件,低血糖和其他关键安全结果。更多细节这里。
为什么这个新/重要:Afrezza是2014年批准在成年人中,这项研究可以帮助将它带到年轻的患者身上。我们相信AFRezza对厌恶针刺和注射的儿童特别有用。
试用长度:六到八周(从最初的筛选到最后一次后续访问),可选的延期,最多一年的人对AFRezza +基础胰岛素治疗恢复良好。
试验地点:该试验目前正在招募Aurora,科罗拉多州和佛罗里达州盖斯维尔。
你有资格吗?
4 - 17岁
1型糖尿病和使用胰岛素至少一年
A1C为7%-10%
在学习前至少6周,通过多次每日注射(MDI)给予胰岛素
如果在泵上,愿意转换为MDI的持续时间试验参与
基础胰岛素在晚上每天一次
对以下任何问题回答“是”的个人是不合格的本研究:
根据CDC增长图表,您是否有25岁或以上的第95百分位数或高于第95百分位数的体重指数(BMI)?(计算您的BMI百分位数这里的)
你有没有被诊断出患有哮喘?
您对AFRezza有过敏或超敏反应吗?
对于包含和排除标准的完整列表,请参阅这里。
在哪里获取更多信息:有关更多信息,请访问审判网页并查看特定于每个注册位置的联系信息。-加利福尼亚州