DPP-4抑制剂阿格列汀被FDA拒绝

今年4月，食品和药物管理局拒绝批准DPP-4抑制剂阿格列汀在美国。武田(该药物的制造商)尚未透露FDA做出这一决定的原因，尽管该公司相信，它可以解决FDA对现有数据和正在进行的研究结果的担忧。武田制药表示，计划很快重新申请批准，预计该药可能在2013年初获得批准。提醒一下，自2010年以来，阿格列汀就以Nesina的品牌在日本上市。DPP-4抑制剂是2型糖尿病的治疗方法，只有在血糖水平高的时候才会帮助身体分泌胰岛素，因此药物不会导致低血糖，也不会增加体重，这与目前的一些糖尿病治疗方法不同。目前在美国有三种批准的DPP-4抑制剂，包括Januvia(西格列汀)，Onglyza(沙格列汀)和Tradjenta(linagliptin)。

根据我们所看到的研究，阿格列汀似乎在许多方面与已经批准的DPP-4抑制剂非常相似。但阿格列汀的不同之处在于，它也可能与2型糖尿病治疗药物阿格列酮(Actos，吡格列酮)以单片形式联合使用。Actos是一种噻唑烷二酮(TZD)，通过增加身体对胰岛素的敏感性来改善血糖控制。因此，通过靶向胰岛素分泌(DPP-4抑制剂)和胰岛素抵抗(TZD)，阿格列汀/Actos联合片可以成为许多2型糖尿病患者的一种非常有用的治疗方法。我们注意到一些研究已经将Actos与膀胱癌关联了一年多。作为回应，FDA最近更新了药物标签，并将寻求更广泛的试验数据变得更加清晰。有关更多信息，请参阅现在新下在谩骂# 34。在接下来的几个月里，我们将密切关注有关阿格列汀被拒的更多信息，以及武田制药计划在美国重新提交该药的审批。与此同时，阿格列汀正在欧洲接受审批，预计将在2013年做出决定。汉堡王