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合欢苷

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葛兰素史克GLP-1激动剂Tanzeum获美国和欧洲批准

4月15日,FDA批准了葛兰素史克(GlaxoSmithKline)治疗2型糖尿病的GLP-1激动剂Tanzeum (albiglutide),这是美国批准的第二种GLP-1激动剂阿斯利康的拜杜伦之后. 这是继2014年3月30日在欧洲批准同一种药物(以不同品牌Eperzan销售)之后。在美国和欧洲的发射定于今年9月进行。当血糖水平过高时,GLP-1激动剂通过刺激胰岛素的产生发挥作用;这些药物通常与更好的血糖控制、潜在的体重减轻和低血糖风险的轻微增加有关(在这里了解更多关于药物课程的信息).尽管这种新批准的GLP-1激动剂在试验中显示出比每天服用一次维克多沙(利拉鲁肽)的效果稍差,但每周服用一次坦泽还有其他关键益处,我们认为这将引起人们的广泛兴趣。首先,与其他GLP-1激动剂相比,它的恶心和呕吐更少,这将使患者更容易开始并希望继续接受这种治疗。该药物也将在笔式注射装置中提供,该装置包括“三次点击”过程。这将类似于Dureon最近批准的双腔笔这消除了患者在注射前手动混合药物(“重组”)的需要。虽然两者都不如Lantus笔那么简单,但它们都比第一代GLP-1有所改进。我们期待了解更多关于该产品发布的信息,并准备展示该笔如何工作的试驾

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现在新下

欧洲糖尿病研究协会2009年年度会议(2009年9月28日至10月2日,奥地利维也纳)

由杰西卡swienckowski

最近,诽谤小组前往奥地利维也纳参加欧洲糖尿病研究协会(EASD)第45届年会。这是我们最喜欢的会议之一,因为它本质上是欧洲糖尿病研究协会的对应会议美国糖尿病协会科学会议在美国,这是一次真正意义上的全球糖尿病最有成就人士的聚会。该会议吸引了18000多名与会者(比去年ADA的出席人数高出3000!).我们想花些时间来反思这次会议,现在给大家带来我们认为是关键的带回家的信息,也是对2009年糖尿病发生情况的良好回顾。

专注于2型糖尿病的新和创新疗法

与ADA的情况一样,肠促胰岛素(DPP-4抑制剂和GLP-1激动剂,如Januvia艾塞那肽)是一个主要焦点。肠促胰岛素是一组被认为能在进食后增加胰岛素水平的激素——它们只有在血糖水平升高时才会活跃,从而最大限度地降低低血糖的风险。在会议上,诺和诺德推出了每日一次的GLP-1类似物Victoza (liraglutide),该药物于2010年1月25日获得FDA批准,目前已在美国上市。我们还听说长效肠促胰岛素即将问世:Byetta每周版本的糊精和礼来公司(“新药应用”或“NDA”提起去年在美国食品和药物管理局(FDA)将决定任何一天),和类似的长效GLP-1s albiglutide由葛兰素史克taspoglutide罗氏,等等,准备以后发布在下一年。

除了肠促胰岛素,我们开始更多地了解一类叫做SGLT2抑制剂的新药。这些药物利用肾脏的天然功能将葡萄糖从体内清除,促使多余的葡萄糖在尿液中分泌,而不是重新吸收到血液中——非常聪明!虽然目前这些药物主要用于治疗2型糖尿病(更多信息和参与正在进行的试验的机会,参见试验观察从这期杂志),似乎也有强烈的兴趣探索其在1型糖尿病的应用,这将是令人兴奋的,因为在Symlin之前的最后一种新药是胰岛素本身!有几家公司正在研究这种新型药物,进展最快的是阿斯利康/百时美施贵宝(AstraZeneca/Bristol-Myers Squibb)的dapagliflozin(目前在美国处于第三阶段;该药物应该在今年的某个时候在欧盟申请批准)。

除了药物选择之外,我们还听取了一个关于减肥手术治疗2型糖尿病的有趣讨论。虽然存在大量关于减肥手术如何缓解糖尿病和其他心血管风险因素的问题,但同样重要的是——向前看——更好地了解哪些人最合适我们认为这是一个令人兴奋的治疗领域,具有巨大的增长潜力,但显然,找到合适的患者接受减肥手术是非常重要的。

为了不造成伤害,糖尿病治疗仔细检查了意外的副作用

在科学杂志《糖尿病学》上发表了几篇评估癌症风险与赛诺菲-安万特甘精胰岛素(Lantus)之间关系的文章后,关于糖尿病治疗与癌症风险之间的关系有了广泛的讨论,这是最近媒体感兴趣的话题。Jay Skyler博士(迈阿密大学)提出的证据反驳了引发争议的德国研究(对德国保险数据库中12.7万名接受胰岛素治疗的患者的分析表明,甘精胰岛素与人类胰岛素相比,患癌症的风险增加9-31%)。他还批评了媒体对结果的过度推断,并提出了多项其他分析,这些分析没有显示甘精胰岛素与其他胰岛素相比,罹患恶性肿瘤的风险增加。有趣的是,流行病学研究表明,二甲双胍与降低癌症风险有关学习曲线我们必须记住,这些关联不能被视为因果关系,但它们在帮助形成的新假设中仍然是有趣的。在这个领域还需要更多的工作,但临床外卖,医生和病人都应该意识到恶性肿瘤的风险增加糖尿病患者在一般情况下,二甲双胍和胰岛素应该继续第一和第二线治疗2型糖尿病,和以证据为基础的使用胰岛素类似物应该继续。

在糖尿病领域,我们继续看到糖尿病研究人员对心脏保护的浓厚兴趣,也就是说,可以使糖尿病患者的心脏受益的药物。展望未来,任何可以长期减少心脏病和中风发作的药物都将吸引医生和患者的注意,因为降低心血管风险是2型糖尿病管理的一个重要组成部分。我们看到越来越多的制药商关注他们的药物对心血管的影响(观察药物对胆固醇水平、血压等的影响)和他们的药物的减肥概况(大多数新的糖尿病药物都是设计成体重中性的,除非它们提供了其他好处,让体重增加成为可以接受的交换)。

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1型和2型
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会议上的珍珠
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GLP-1/基础胰岛素联合治疗全速前进!

GLP-1激动剂(例如,艾塞那肽,Victoza,Bydureon),只有当血糖水平过高时才会刺激身体产生胰岛素。最近,使用GLP-1激动剂与基础胰岛素(如Levemir和Lantus)的概念得到了更多的关注;使用这种联合疗法治疗2型糖尿病有很多好处。一个优点是GLP-1激动剂和基础胰岛素以互补的方式作用于降低血糖,这意味着这两种疗法联合使用可能比单独使用更有效地改善血糖控制。GLP-1/基础胰岛素联合治疗的一个主要优势是,GLP-1激动剂治疗可以减少食物摄入量和体重减轻,这可能有助于克服基础胰岛素治疗通常观察到的体重增加。此外,基础胰岛素作用缓慢且持续时间较长,以满足背景胰岛素需求,而GLP-1激动剂只有在血糖水平高时才会刺激胰岛素分泌。这使得GLP-1激动剂成为餐后血糖峰值的有效治疗方法,而不增加低血糖的风险。

4月标志着GLP-1/基础胰岛素联合治疗的激动人心的一个月,有三个值得注意的公告。第一个公告是GLP-1激动剂Victoza最终被批准在美国与任何基础胰岛素一起使用。该批准基于一项研究,该研究着眼于左埃米尔治疗人群的安全性和有效性,已经使用维克多沙和二甲双胍的基础胰岛素。在52周内,使用左美尔的患者的A1c比未使用的患者额外降低0.5%。使用左美尔的患者发生低血糖的风险更高,尽管风险仍然较低(每个患者年0.228次,而每个患者年0.0034次)最后,研究表明,使用利维米尔对体重的影响最小。去年10月,美国批准GLP-1激动剂Byetta与基础胰岛素Lantus一起使用后,Victoza批准在美国与任何基础胰岛素一起使用(参见现在新下在里面谩骂# 37)。与Byetta相比,Victoza提供了更少的注射方便(每天一次vs.每天两次)和使用任何可用的基础胰岛素的自由。迄今为止,还没有试验比较Victoza和Byetta与基础胰岛素一起使用时的有效性,尽管一些科学家认为,更短的作用GLP-1激动剂(如Byetta)可能提供更大的有效性,因为它们对餐后血糖水平的影响更大。尽管如此,Victoza的批准肯定是令人兴奋的,我们期待在未来几个月报销和获得这种治疗选项的改善。

本月的第二条新闻来自葛兰素史克,该公司宣布其新推出的GLP-1激动剂(albiglutide)与基础胰岛素治疗联合使用的临床试验结果呈阳性。在该试验中,500名2型糖尿病患者接受了每周注射albiglutide联合每日注射Lantus或每日注射Lantus联合餐时注射胰岛素Humalog的治疗。在26周内,与Humalog组相比,albiglutide组的A1c显著降低(0.82% vs. 0.66%)。服用albiglutide的人体重减轻的幅度也更大(减了1.16磅),而服用Humalog的人体重增加了1.8磅。不出所料,阿比鲁肽组最常见的副作用是恶心(阿比鲁肽组为13.0%,Humalog组为2.1%)和呕吐(7.0%,Humalog组为1.4%)。与Byetta相比,albiglutide与基础胰岛素联合使用可减少每周所需注射次数13次,与Victoza相比减少6次。葛兰素史克(GlaxoSmithKline, gsk)尚未透露albiglutide作为2型糖尿病治疗药物的申请时间,但我们认为该药物可能在2013年获得批准,可能在2014年初获得批准。

最后,我们还听到了赛诺菲(Sanofi)和西兰制药(Zealand Pharma)关于他们的新型笔设备的更新,该设备将允许用户同时注射Lyxumia(两家公司每天一次的GLP-1激动剂)和Lantus,从而减少了每天多注射一次。值得注意的是,两家公司宣布,他们的笔设备将允许用户在每次接受相同剂量的Lyxumia的同时调整Lantus的剂量。该设备目前正在开发中,赛诺菲已表示将于2013年初开始试验。如果一切顺利,这款设备最早将于2014年底上市。与此同时,诺和诺德公司也在为其GLP-1激动剂/基础胰岛素笔设备采取另一种方法。这些药物(Victoza和该公司最新的基础胰岛素称为除路德)将始终以一个固定的比例一起注入。换句话说,如果用户减少了他们想注射的degludec的数量,他们收到的Victoza的数量也会减少。诺和诺德公司表示,这种方法仍然可以让超过80%的人获得适量的基础胰岛素和足够的Victoza,使其在体内有效。该装置的两个第二阶段试验正在进行中,预计将在今年下半年完成。假设试验如期完成,最早可能在2013年底获得批准。汉堡王

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