Bydureon (exenatide每周)

上周，FDA出人意料地决定不批准Bydureon (GLP-1激动剂)在美国使用，尽管临床试验数据似乎很有希望。FDA已要求药物制造商(糊精,礼来,Alkermes公司)来执行一个额外的研究的影响高于正常水平的药物在心脏的血液,保持与该机构最近的趋势将越来越强调糖尿病药物的心血管安全性问题。由于进行这项研究和FDA审查新数据所需的时间，Bydureon的批准可能要到2012年年中才会到来。有关FDA决定的进一步细节和深入分析，请参阅本期学习曲线．——汉堡王

由本·科扎克

在过去的一个月里，整个诽谤团队有了一个惊人的机会去瑞典的斯德哥尔摩，在2010年的EASD会议上了解最新的糖尿病研究和病人护理。德赢ac米兰区域官方合作伙伴而我们在里面的时间“Mässan”会议中心充满了兴奋，我们也非常享受探索这个历史悠久的城市的时间，它蜿蜒的(和非常混乱的)道路，美丽的建筑，和惊人的高大的居民。我们还买了美味的瑞典肉丸和莳萝口味的……嗯，所有的东西。下面，我们将从这次伟大的会议中为您提供我们的关键收获。

胰岛素丸的更新

最近，研究人员一直在试图找到更好的胰岛素产品，以降低餐间低血糖和餐后血糖过度升高的风险。他们的策略可以归结为制造基础胰岛素，使其作用时间更长、更持久，以及制造大剂量胰岛素，使其作用更快。(更多关于胰岛素治疗的历史和未来的信息，请参阅学习曲线在里面谩骂问题# 9)。在EASD 2010上，我们听到了关于超快速作用胰岛素产品开发的最新消息。其中一个产品是M

annKind的Afrezza，一种吸入式胰岛素。最近，在2型糖尿病患者中，研究人员将Afrezza的安全性和降糖效果与多种目前可用的胰岛素治疗方案进行了比较。在两年的时间里，Afrezza显示出类似水平的A1c降低和体重增加，但令人欣慰的是，低血糖明显减少。虽然长期使用Afrezza没有观察到肺功能的变化，但29%的患者在使用后肺功能没有变化

Sed的产品经历了所谓的“轻微和短暂的”咳嗽。我们担心这种副作用，想知道咳嗽到底有多轻微和短暂;我们被告知，它导致很少人停止服药。无论如何，这是一种很有前途的治疗方法，特别是对于那些宁愿吸入胰岛素而不是使用针头的人。Afrezza可能在2011年初上市。

我们还听说了比德尔公司林杰塔(正式称为VIAject)，另一种速效胰岛素。Linjeta是一种可注射的胰岛素，它使用某些化学制剂来加速其在体内的吸收和作用。在2010年EASD会议上，我们很高兴地听到结果，证实这种新产品在1型患者中比Humalog起效和吸收快得多。在一项针对1型糖尿病患者的单独研究中，Linjeta显示出与普通人类胰岛素类似的A1c降低，但显著降低严重低血糖的风险，并显著减少体重增加。当然，这些结果也很有希望，我们注意到，在使用Linjeta治疗2型糖尿病患者时也发现了类似的结果。本产品最早可能于今年11月初在美国获准使用。胰岛素治疗的前景当然是光明的。

人工胰腺的最新进展

人工胰腺的开发一直是1型糖尿病领域最热门的话题之一，在EASD会议上，我们有机会听到一项有趣的研究，显示了这项技术的进展。人工胰腺是一个“闭环系统”，由连续血糖监测器(CGM)和胰岛素泵组成，它们通过一套基于计算机的指令相互通信。

该算法从CGM获取血糖读数，计算出需要多少胰岛素，并向泵发出信号，以增加、减缓或停止胰岛素输送——所有这些都不需要患者的任何输入。(有关人工胰腺的更多信息，请参阅会议上的珍珠在里面谩骂问题＃11）。当然，这种系统需要旨在响应葡萄糖控制变得棘手的那些情况，例如疾病，激烈的运动，或者 - 我们在斯德哥尔摩看到的研究中 - 一个“深夜，然后睡觉第二天早上“，令人愉快的欧洲观点。为了模拟这一情景，研究参与者被送了一顿大餐，并在晚上被迫喝几杯葡萄酒，然后在早上不允许吃早餐。每位参与者在两周的时间内完成此过程，一次用他或她通常的胰岛素泵设置，一次（标准泵夜之前或之后）与人工胰腺。Compared to when they used traditional pump therapy, participants on the “closed loop system” spent nearly 25% more time in their target blood glucose range, avoided hypoglycemia at 2 a.m., and eliminated the dawn phenomenon (the rise in blood glucose in the early morning often experienced by individuals with type 1 diabetes).

虽然这项研究相对较短且规模较小，但我们相信，考虑到闭环算法面临的实质性挑战，这些结果相当令人兴奋。尽管一种功能齐全的人工胰腺的开发可能还需要一段时间，但我们相信，这些试验的结果表明，我们正在取得重大进展，我们希望在未来的几个月或几年里听到更多有希望的结果。

糖尿病、胰岛素和癌症?

使用胰岛素和癌症之间真的有联系吗?自从去年夏天《科学》杂志发表了几篇文章以来，这个问题一直是主流媒体关注的焦点Diabetologia该研究发现了癌症风险增加和使用基础胰岛素(甘精胰岛素)之间的关联。我们强调，这些关联并不能证明Lantus的使用与癌症之间存在因果关系。许多有声誉的研究实际上并未发现这种关联——尽管报纸对报道它们不太感兴趣。
在2010年EASD会议上，我们听取了几位著名科学家关于这个问题的意见。可以确定的是，糖尿病会增加罹患膀胱癌、乳腺癌、结肠直肠癌、子宫内膜癌、肝癌和胰腺癌的风险。糖尿病似乎还会增加癌症死亡的风险。令人惊讶的是,Hsin-Chieh叶博士,约翰霍普金斯大学医学院的,说这个死亡风险增加的主要原因之一可能是延迟癌症筛查发现患有2型糖尿病——这意味着,一旦被诊断为癌症,病是在后期和难以治疗。此外，一旦确诊，2型糖尿病患者更有可能接受较不积极的治疗。叶博士指出，我们也同意，这种不同的治疗方法非常令人担忧，并认为从现在开始，所有糖尿病患者接受标准的癌症筛查和积极的抗癌治疗将非常重要。

至于胰岛素治疗本身是否会增加患癌症的风险，目前尚无定论。我们最喜欢的透视来自肿瘤科医生Michael Pollak博士。胰岛素通常通过与我们体内的几种受体相互作用来降低血糖水平。有趣的是，这些类型的受体中的两种（称为胰岛素受体和IGF-1受体）位于癌细胞上，并且至少在大鼠中，增加的胰岛素水平和增加这些肿瘤胰岛素受体的活化与肿瘤生长有关。由于这些发现，POLLAK博士认为，在2型糖尿病的早期阶段以及胰岛素治疗期间发生的胰岛素水平升高可能导致人类中这些肿瘤胰岛素受体的激活，导致现有的癌症更快地生长或增长可能导致良性肿瘤变成恶性肿瘤。这最终可能对糖尿病患者的癌症风险的更大风险提供了解释。尽管如此，他指出，没有明确证明这种假设存在，并且需要临床试验。最重要的是，他强调，虽然具有胰岛素的癌症可能存在增加的风险，但与心血管疾病，神经病变，截肢和其他糖尿病并发症的风险相比，这种风险较小，这些糖尿病并发症是不使用胰岛素并慢性血糖的血糖水平。因此，对于Pollak博士，患有糖尿病的个体应该了解胰岛素和癌症的可能组织，胰岛素应继续置信。

肥胖的社会

在文森特·吴

最近，我们南下前往阳光明媚的城市圣地亚哥参加肥胖协会(TOS)第28届年度科学会议，在那里我们了解了肥胖治疗、研究和政策的最新进展。德赢ac米兰区域官方合作伙伴在会议上，我们听到了许多关于GLP-1激动剂(Amylin/礼来的Byetta [exenatide]和诺和诺德的Victoza [liraglutide])的使用，以及治疗肥胖和2型糖尿病药物的超说明书用药的讨论，我们将在下面与您分享。

glp-1治疗更新

最近，glp -1 (Amylin/Eli Lilly 's Byetta和Novo Nordisk 's Victoza)因其在血糖水平高时诱导胰岛素分泌、促进减肥以及可能提供心脏保护的能力而备受关注。在TOS 2010上，许多演讲者详细阐述了glp -1的减肥效果。Amylin制药的医学发展总监Steven Chen博士指出，在关键试验中，使用Byetta的2型糖尿病患者在三年的疗程中平均减重约12磅。或许更重要的是，Byetta似乎具有令人印象深刻的持久效果，减肥曲线显示，在三年时间里，体重逐渐持续下降。值得注意的是，Chen博士还展示了Bydureon的几项临床试验的减肥数据(Amylin/Eli Lilly/Alkermes ' exenatide每周一次)，证实了与Byetta相比，在26周内的减肥趋势相似。在我们看来，这是惊人的，因为Bydureon似乎更容易开药和服用。(遗憾的是，由于近期监管方面的挫折，Bydureon暂时还无法投入商用。)

与此同时，诺和诺德全球首席医疗官Alan Moses博士强调了一项研究，在104周内，高剂量的Victoza(利拉鲁肽3.0 mg)被证明可以使无糖尿病的肥胖成年人平均减重22磅。然而，值得注意的是，3.0毫克的剂量高于目前批准用于治疗糖尿病的剂量(1.2和1.8毫克)。我们强调glp -1目前并不打算用于减肥治疗。尽管如此，上述结果肯定是有希望的，如果这些结果在进一步的临床试验中得到证实，我们可能很快就会看到glp -1的应用范围超出糖尿病，并进入肥胖和体重管理。

标签外用法101:你需要知道的

通常，在美国，当药物被批准使用时，FDA会指定该药物用于治疗的医疗状况。然而，医疗保健提供者偶尔会选择一种药物来治疗尚未得到FDA批准的疾病。这就是所谓的“非适应症”用药。这并不是说药物在治疗其他疾病时一定是不安全的或无效的(尽管它可能是);相反，生产该药物的公司可能在开发过程中没有意识到其产品有这些其他的治疗效果，可能还没有向FDA提供必要的临床试验数据，以获得批准，使他们的药物治疗这种额外的疾病。(不幸的是，结果是，药品标示外使用的报销往往很困难。)

目前，在美国，只有一种药物被批准用于长期治疗肥胖，一些医疗保健提供商已经开始为需要药物选择的患者提供标签外处方。在会议上，在注意到标示外的处方是完全合法的之后，肥胖协会的前任主席路易博士亚隆，概述了一些关于药物标示外使用应采取的实际考虑。1)确保你的医疗服务提供者能够提供强有力的科学证据，支持药物在标示外使用;2)在服用药物前，确保充分了解超说明书用药的风险和益处。亚隆提到了艾莉亚·夏尔马(Arya Sharma)的书《最佳体重》(Best Weight)，作为一个很好的参考，它提供了支持或反对在标签外使用特定药物治疗肥胖的证据。

由本·科扎克

Amylin制药公司和礼来制药公司艾塞那肽有史以来第一次GLP-1受体激动剂他们再次联手开发了一种全新的GLP-1激动剂，并将其命名Bydureon。虽然在Bydureon和bytta中，其活性成分艾塞那肽是相同的，但Bydureon将其放入微胶囊中，在体内缓慢降解。这使得艾塞那肽在体内保持活性的时间更长。事实上，Bydureon会在体内停留很长时间，以至于每周只需要注射一次，这让一些患者非常高兴。相比之下，Byetta注射剂每天注射两次，Victoza(同一类的另一种药物)每天注射一次。然而，Bydureon针更大。Bydureon也很有效。Byetta研究Bydureon势均力敌,称为DURATION-1, Bydureon提供个人2型糖尿病患者更大的降低糖化血红蛋白,降低总胆固醇,低得多的恶心和呕吐(的一些更常见的副作用GLP-1受体激动剂),类似的减肥,和类似的减少血压。

基于这些令人期待的结果，参与Bydureon开发的Amylin、Eli Lilly和Alkermes公司向FDA提交了一份申请(称为新药申请或NDA)，请求批准在美国销售该药物。在美国，所有新药都需要提交NDA，包括该公司自药物发现以来收集的所有实验室和临床试验数据。FDA随后对这些数据进行长达10个月的审查，以确定该药物的益处是否大于风险。如果确定疗效更大，FDA可以选择批准该药物。如果FDA不确定，它可以给公司发一封所谓的完整的回复信，其中列出了在做出最终决定之前它希望获得的额外研究和信息。在要求的材料提供后，FDA通常有6个月的时间来决定是否批准该药物或提供另一份完整的回复信。有关FDA和药品审批流程的更多信息，请参阅学习曲线在第16期的谩骂中。

上周兴奋地跑了很高食品及药物管理局预计会就Bydureon在美国的使用做出决定。实际上，FDA在2010年3月第一次对这些公司做出了回应，发布了一封完整的回复信，要求提供更多关于生产过程和产品信息表的信息，这些信息将提供给患者和医生。虽然令人失望，但令人鼓舞的是，FDA似乎对Bydureon的所有数据感到满意，因为没有新的试验或实验室研究被要求。因此，包括我们在内的许多人都希望Bydureon能在第二次获得批准，特别是考虑到上述令人鼓舞的结果和明显缺乏明显的安全担忧。但FDA决定向Amylin、礼来和Alkermes发出另一封完整的回复信，这一次要求进行额外的研究，检查升高的艾塞那肽水平对心血管的影响，以及来自DURATION-5的数据，这是另一项比较Bydureon和Byetta的临床试验。关于后一点，FDA的理由很清楚:在第一次Byetta和Bydureon面对面试验中使用的Bydureon的配方与在美国销售的稍有不同。这种新配方在持续5期中进行了测试，虽然公司之前提供了数据比较这两种配方，但FDA希望确认新配方和旧配方的行为相同。

不太清楚为什么FDA要求对比正常水平更高的艾塞那肽（Bydureon的活性成分）进行特定的心血管研究——我们对这一消息感到非常惊讶和失望，这似乎很难证明市场上有其他类似问题的药物被批准是合理的。很可能，食品和药物管理局担心浓度升高可能会对2型患者的心脏和肾脏产生影响。因为拜杜伦是由肾脏清除的，这些器官的任何损伤都会减缓药物的清除，并导致体内拜杜伦浓度高于正常浓度。从这个角度来看，FDA的要求非常合理。如果高浓度的药物是有害的，肾功能受损的个体将面临心脏并发症的风险，因为他们将长期暴露在这种浓度下，考虑到Bydureon天然的长期作用以及他们的身体无法足够快地清除药物。然而，拜杜伦对轻中度肾功能损害患者心脏的影响已经在拜杜伦的临床试验中进行了检查，没有发现显著的影响。此外，FDA要求对Byetta进行的特定心血管研究也含有艾塞那肽，未观察到对心脏的负面影响。最后，在小鼠、大鼠和猴子身上进行的一系列研究未能证明拜杜伦或拜埃塔对心脏有负面影响。

因此，当许多医生和病人对获得这种新化合物感到兴奋时，FDA要求提供这些数据，这是非常令人惊讶和沮丧的。也许最令人沮丧的是，在Bydureon最初提交时，FDA认为DURATION-1研究中肾脏受损患者的心血管数据足够。FDA有机会在7个月前在第一封完整的回复信中要求进行这项研究。我们认为，这证明了FDA在充分和及时沟通方面的能力越来越差，正如其使命所建议的那样。Bydureon卓越的概要文件(近两点糖化血红蛋白减少、体重减轻、比Byetta更恶心,方便每周拍摄),我们至少会认为FDA可能会批准药物的人口,不包括个人与肾功能受损系统,假设这是人口问题。

自2008年以来，FDA越来越重视新型糖尿病药物的心血管安全性，认为这些药物不应增加1型和2型糖尿病患者发生心血管并发症的风险，而这些患者的心血管并发症风险已经显著升高。值得注意的是，心血管并发症是糖尿病患者死亡的主要原因。虽然这当然是一个合理的担忧，但我们认为FDA对Bydureon的决定是过度的，考虑到缺乏任何心血管安全问题的信号和已经提交的数据量。这一决定对于正在努力充分控制血糖的2型糖尿病患者来说是最令人失望的，我们认为这是一种显著的药物，可能对他们有很大的好处。当然，与此同时，如果没有Bydureon上市，数百万人将继续被诊断患有长期并发症，他们本可以在早期治疗中受益于更好的药物。

下一个什么?当然，这并不是说这种药物永远不会被批准。事实上，糖尿病界的许多人，尤其是参与该药物研究的研究人员和医生，似乎对Bydureon最终获得批准充满信心。这两家公司估计，可能要到2011年底才能设计、实施和向FDA提交所要求的心血管研究结果。提交后，FDA将有6个月的时间审查数据，并再次决定是否最终批准Bydureon。因此，Bydureon的批准可能要等到2012年中期。我们会及时更新的!

最近，dur3研究报告了比较Amylin的Byetta Once Weekly(以前称为拉)-下一代，每周一次的GLP-1 Byetta配方，用于赛诺菲-安万特的长效胰岛素Lantus。研究发现，与Lantus相比，Byetta-LAR能更大程度地降低A1c、体重和低血糖发作。具体而言，服用Byetta-LAR和Lantus的患者A1c分别下降了1.5%和1.3%，但服用Byetta-LAR的患者平均减重6磅（2.7千克），而服用Lantus的患者则增加了3磅（1.4千克）。服用Byetta-LAR的患者低血糖较少，但恶心明显增多（约13%的患者出现恶心）。2型糖尿病患者使用胰岛素通常伴有体重增加和低血糖发作。虽然美国糖尿病协会当前处理顺序推荐在GLP-1之前使用胰岛素，dur3的结果表明长效GLP-1如Byetta Once Weekly可能是一个可供选择的起始点，一些人应该考虑。

在美国批准之后Bydureon上个月底，这种药在2月中旬在全国各地的药店都能买到。Bydureon是第一个被批准用于治疗2型糖尿病的每周一次的药物。它属于一类被称为GLP-1受体激动剂的药物，只有当血糖水平过高时，它才会刺激身体产生胰岛素，减少葡萄糖的产生。由于这些作用，GLP-1受体激动剂可以帮助2型糖尿病患者改善血糖控制而不增加低血糖(低血糖)的风险。GLP-1受体激动剂还能抑制食欲，这有助于一些患者显著减轻体重。除了Bydureon，美国也有两种GLP-1受体激动剂Victoza(每日注射一次)及艾塞那肽(每天两次注射)。Bydureon的制造商Amylin为符合条件的患者提供了一项共同支付储蓄计划(称为Bydureon稳定储蓄卡)，该计划可以在两年内每月至多50美元抵消共同支付的成本(使许多共同支付免费)。没有处方药保险的符合条件的患者也可以获得患者援助计划(对于自费的患者，Bydureon每月将支付323美元)。有关Bydureon和GLP-1受体激动剂的更多信息，请参见NewNowNext在里面谩骂# 39并访问Bydureon网站(其中包括视频关于如何注射毒品)www.bydureon.com．汉堡王

Byetta LAR试验发布了非常有利的结果。

Byetta LAR是Byetta的长期释放形式，只需每周注射一次——与许多2型患者现在每天两次的胰岛素治疗相比，这显然是一个巨大的改善。ADA公布的LAR试验结果非常积极:45名患者接受2.0 mg剂量的药物15周后，A1c平均下降2%，体重平均下降8.4磅，“没有高原迹象”。没有平台期意味着LAR有可能获得巨大的治疗效果:更长时间的治疗可能只意味着更多的血糖改善和体重减轻。在试验结束时，高达86%的受试者的糖化血红蛋白水平低于7%。不存在安全问题，我们还听说，如果Byetta的经验能提供任何线索的话，“真实世界”的患者可能比试验中的患者情况更好。

我们预计Byetta LAR将在2009年上市，我们相信大约一半的Byetta“经典”患者将在第一年转换为Byetta LAR。

DPP-4抑制剂，其中一种已获得FDA批准，对2型患者产生兴奋。

肠促胰岛素是一种刺激餐后胰岛素分泌的肠道激素，而DPP-4是一种降解肠促胰岛素的天然酶。因此，研究人员正试图开发DPP-4抑制剂，以防止糖尿病患者的这种破坏性过程。

ADA最受关注的两大DPP-4抑制剂是Januvia和Galvus;Januvia已经获得了FDA的批准，Galvus也将在今年晚些时候获得同样的批准。

我们的印象是，这些药物不会提供与Byetta相同的减肥效果，这可能有点令人失望。但它们也不会促进体重增加，这使它们比传统的tzd(文迪雅和爱可拓)和磺酰脲类药物(例如葡萄糖醇和戊基)要少。DPP-4抑制剂最令人兴奋的地方在于它们能够保护甚至再生细胞。诺华公司在Galvus上的“光荣”(glory)大型试验将阐明这个问题。

有关肠促胰岛素热潮的完整讨论，请参阅我们的学习曲线专栏。

连续血糖监测(CGM)仍然是重点。

在令人兴奋的方面，CGM在会议上仅次于肠促胰岛素。我们所期望的也仅此而已。CGM是通向人工胰腺的又一步，目前已有几种模型可供选择。DexCom的小而光滑的STS(见第2页)，美敦力的Minimed和雅培的即将到来的Navigator是领先者。在会议上，新的数据表明，领航员看起来是最精确的，但Paradigm Real-Time 522/722仍然是唯一的集成设备，这使它最接近人工胰腺。我们已经听说人工胰腺很多年了，而且知道你也听说了——我们认为我们正在接近，特别是最近JDRF增加了一些非常重要的资金。

吸入式胰岛素的结果还没出来。

Exubera终于在9月份开始运送给患者，得到了很多宣传，但一些医生希望看到更多的安全年限。当然，辉瑞公司4年的试验表明，对肺功能的副作用很小，对那些没有既往肺部疾病的患者没有影响。但说实话，在我们开始排队之前，我们希望看到20年的试验。虽然医生们挤满了摊位，但我们认为，在这方面，看与相信、购买和开处方是不同的。事实上，除了安全问题，仅仅看到这个产品就有点令人失望，因为它笨重的尺寸:比精致的哮喘吸入器大得多。

寻找一种快速作用的胰岛素。

药物公司Biodel可能已经开发出比Novolog、Humalog和Apidra更快的胰岛素。会议的早期数据显示，Viaject在患者中的作用速度比速效类似物快。提醒你，虽然只快了几分钟，但时间就是金钱！该公司将在全美66个中心测试这种新药。看见www.clinicaltrials.gov.更多信息。

糟糕的情绪低谷可能不会损害认知功能。

长期以来，研究人员一直担心反复发作的低血糖会损害患者的认知功能。但乔斯林糖尿病中心的Alan Jacobson博士对DCCT的患者进行了平均18年的跟踪调查，他的结果显示，在所有测量的领域中，复发性严重低血糖发作对认知功能没有影响:解决问题、学习、即时记忆、延迟回忆、空间信息处理、注意力、精神运动效率和运动速度。唷!

Byetta是第一个患有“Incetin模仿”或“GLP-1类似物”的糖尿病药物中的第一个。GLP-1是一种胃肠激素，或“Incetin”，其在膳食期间在体内释放，以增强对新葡萄糖载荷的胰岛素反应。我们几年前发现，GLP-1不仅有助于胰岛素释放，而且造成了大约70％的胰岛素释放。如果体内没有足够的GLP-1，胰岛素反应就会变成涓涓细流，而不是本应达到的峰值。当他们进食时，非糖尿病患者会经历胰岛素的峰值，随后会有更温和的释放，但2型糖尿病患者完全错过了最初的峰值(或有时被称为“第一阶段胰岛素反应”)。事实证明，正如2型糖尿病人体内缺乏胰岛素一样，GLP-1也是如此，但原因尚不清楚。GLP-1类似物是一种向缺乏GLP-1的2型糖尿病患者提供GLP-1的方法。

Byetta是由Amylin Pharmaceuticals制造的，并取得了成功，其他药物公司花费了大量的总和来开发类似产品以创造更高水平的GLP-1。这些包括DPP-4抑制剂，暂时禁用DPP-4的药物，几乎一旦释放，通常几乎就在身体的天然GLP-1上分解的酶。这些往往不那么有效：而不是引入人工GLP-1的浪涌，它们只与身体已经制造的东西 - 有时候。另一方面，它们的温和造成较少的恶心，与Byetta相关的副作用。它们也是丸形式，这对于某些人来说，比每天逐渐的两次注射更具吸引力。目标是创造一种有效的药物，导致很少或没有恶心并且需要少数或没有注射。

今年夏天医学杂志《糖尿病护理》上发表的两篇论文显示了两种新的GLP-1类似物的成功:“艾塞那肽LAR”和“利拉鲁肽”。Exenatide LAR是Byetta(也被称为Exenatide)的长效释放版本，也是Amylin制药公司生产的。LAR只需每周注射一次，而不是每天两次。利拉鲁肽是诺和诺德的GLP-1类似物。它需要每天注射一次，但还有其他潜在的好处。这两种方法都有望比Byetta更有效。这部分是因为他们提供了全面的覆盖;换句话说，它们每天24小时在你体内工作。每天注射两次Byetta，只能维持16个小时，这意味着其余时间你不会得到GLP-1的好处。出于这个原因，一些医生建议每天注射三针Byetta，尽管“标签”上写着两针。

来自Amylin和礼来的Dennis Kim博士及其同事进行的LAR研究显示，A1c、恶心和体重减轻的结果很有希望。他们认为，LAR很可能比Byetta更有利——事实上，在所有方面都优于Byetta——目前正在研究这一比较，其结果应在2007年底公布。第二阶段研究是在服用二甲双胍或未服药的2型糖尿病患者中进行的。结果表明，在LAR上受试者体内艾塞那肽的含量与注射一次拜埃塔后的最大含量相同。这表明长效释放制剂确实成功地延长了药物的作用。从平均A1c的8.3%开始，平均A1c下降到6.6%（而那些不服用LAR的服用安慰剂的患者的A1c略有上升）。服用LAR的受试者体重也下降了3.5%（约为8.5磅），而这仅仅是在15周后，预计随着时间的推移，他们会减掉更多。虽然该试验没有直接与正常的拜耶塔进行比较（有人称之为“拜耶塔经典”），但与LAR相关的恶心似乎明显减少。

由丹麦Gentofte医院和Novo Nordisk的Tina Vilsboll博士及其同事进行的利拉鲁肽研究在15周的时间里也显示出了可喜的结果。糖化血红蛋白从8.5%降至7.05%，体重大幅下降4%。恶心的发生率相对较低，我们知道这些益处在目前正在进行的更大规模的试验中似乎是正确的。利拉鲁肽需要每天注射一次，但与LAR相比，它有一些潜在的好处:它可能使用更小(更薄)的针头，在形式上更接近天然GLP-1。目前尚不清楚后一种“好处”是否真的是一种好处。因为Byetta和LAR与天然GLP-1有足够的不同，所以身体会产生抗体。到目前为止，这些抗体似乎没有临床效果。总的来说，我们还不知道这两种药物在恶心、对糖化血红蛋白的影响和体重方面的比较。为此，我们需要一个直接的正面研究。这种比较对于选择一种药物和另一种药物是很重要的。 We understand that Novo Nordisk’s initial strategy will be to position liraglutide as an early alternative to insulin therapy in patients failing combination oral agents, but we think it likely that an indication for initial therapy after diagnosis is also in the works. Overall, we think that positive efficacy data from a second drug in the GLP-1 analog class of diabetes therapeutics is an excellent sign for the class.

Liraglutide和LAR预计都将在2009年左右上市。要阅读原始研究，请看以下内容:

关键词:艾塞那肽，2型糖尿病，血糖控制，体重糖尿病护理。2007年6月。30:1487 - 1493。

Verhoeven R, Bugánová I, Madsbad s“Liraglutide，一种长效人胰高血糖素样肽-1类似物，作为单药治疗显著改善2型糖尿病患者的血糖控制，降低体重，无低血糖风险。”糖尿病护理。2007年6月。30:1608 - 1610。

美国糖尿病协会第67届科学会议(2007年6月22-26日，芝加哥)

6月下旬，diaTribe派我们的团队去芝加哥参加第67届美国糖尿病协会年度科学会议。简称为“ADA”，这是糖尿病领域规模最大的会议;今年超过11000名研究人员，医生，教育家他们聚集在一起，展示新的科学数据，听取临床思想领袖的意见，并普遍扩大糖尿病的知识库。我们结束了为期五天的会议，虽然精疲力尽，但对糖尿病治疗方面正在进行的工作以及许多令人兴奋的新药和产品感到乐观，我们希望在未来几年内能够面世。

阅读更多…

糖尿病儿童终生朋友大会暨展览会(2007年7月11-15日，奥兰多)

7月11日至15日，全国儿童糖尿病(CWD)会议在佛罗里达州奥兰多举行。会议锻炼了身心——当专家们讨论糖尿病的最新治疗方法时，职业运动员举办了运动训练营。德赢ac米兰区域官方合作伙伴令人兴奋的展厅展示了最新的连续血糖监测仪，胰岛素泵和美味的无糖产品。德赢ac米兰区域官方合作伙伴在这一切中，我们有我们的谩骂摊。请参阅我们与创始人Jeff Hitchcock的对话，了解更多关于会议是如何开始的!

阅读更多…

6月下旬，欧洲药品管理局（EMA）批准了Amylin/Eli Lilly/Alkermes的每周一次的注射药物Bydureon，用于治疗2型糖尿病。我们一直在等待Bydureon获得批准已经有一段时间了，我们很高兴欧洲的人们很快就会将其作为一种选择。作为背景，拜杜伦属于GLP-1激动剂药物类别，其中还包括诺和诺德的Victoza和胰淀素/礼来的Byetta。作为第一种每周服用一次的GLP-1激动剂，拜杜伦的服用频率比拜埃塔或维克托萨要低得多，且恶心程度也比拜埃塔或维克托萨低。由于这些优势，拜杜伦有可能帮助人们更好地坚持用药——我们认为这是一大好处，因为许多人难以定期服药。

Amylin和Eli Lilly计划在未来几个月内在欧洲发射瓦迪顿。自从该药物的开发尚未完成（预计2012年末或2013年初预计会完成），这些公司将与“定制给药套件”引入瓦迪顿，这有助于患者用注射器服用药物和小瓶。亚多黎顿作为一种粉末，需要在注射之前用特殊液体混合（有点像胰高血糖素）。当我们有机会预览去年定制给药套件时，我们在该过程中计算了大约15个步骤，其中总共大约一分钟给剂量。虽然这可能听起来很多，但它实际上似乎相当容易，特别是与胰岛素相比，因为药物的剂量是固定的。

值得一提的是，Amylin、礼来和Alkermes打算在今年年底之前重新向FDA提交Bydureon，并可能在2012年上半年在美国获得批准。在更遥远的地平线上，这些公司甚至在开发每月一次的GLP-1激动剂!——大众