Farxiga (dapagliflozin)

艾玛·瑞恩(Emma Ryan)和帕亚尔·马拉特(Payal Marathe)著

在2017年EASD上展示的研究展示了新的和旧的药物，可以改善血糖管理、减肥、心脏健康，甚至血压

最近在欧洲糖尿病研究协会(EASD)会议上公布的一项新研究显示了有希望的结果，包括降低糖化血红蛋白、改善心脏健康、减轻体重和减少低血糖(低血糖)。点击阅读更多关于新疗法最值得注意的更新:

• Semaglutide- 2型糖尿病患者的一次每周GLP-1注射（根据FDA审查，在一个非常积极的咨询委员会会议上，其中四个诽谤基金会志愿者参加）

• Bydureon- 每周一次GLP-1注射2型糖尿病（现在可用，具有新批准的，更容易接受它）

• 1型糖尿病的附加药丸SGLT“类”Farxiga(现在可用)和sotagliflozin(正在开发中)

• Tresiba- 1型和2型每日一次的基础胰岛素(现已提供)

• 磺酰脲类药物与吡格列酮2型糖尿病药片(现在有售)

• Glimepiride与ertugliflozin- 2型糖尿病药片(现在有，正在研发中)

EASD会议还讨论了比糖尿病药物治疗更多的问题。你可以读一篇关于研究的报道改善妊娠期间使用CGM的结果以及诽谤vwin德赢网基金会关于"糖尿病中可解决的问题．”

Semaglutide-每周一次注射治疗2型糖尿病(正在FDA审核中)

研究人员公布了semaglutide的新的减肥数据，semaglutide是一种每周一次的GLP-1激动剂，目前正在接受FDA审查。的维持6试验显示2型糖尿病患者服用低剂量的semaglutide减重更多- - - - - -平均8磅(体重的4%)- - - - - -相比之下，安慰剂组的体重减轻了约1磅。服用高剂量semaglutide的人平均减重11磅(体重的5%)，而服用安慰剂的人平均减重1.5磅。此外，令人印象深刻的是，五分之一服用高剂量semaglutide的人体重减轻了10%或更多，而服用安慰剂的人体重减轻了约15%。值得注意的是，这种减肥效果持续了两年。

根据此前的研究结果，semaglutide可降低A1c，诺和诺德已向FDA和EMA提交该药申请批准。预计将在今年年底做出决定。

Bydureon- 每周一次GLP-1注射2型糖尿病（现在可用，具有新批准的，更容易接受它）

Excel审判的结果表明，亚州顿，一个每周一次注射GLP-1激动剂对于2型糖尿病患者来说，它对心脏的风险并不比安慰剂(一种“没有什么”的药片)大。事实上，Bydureon差一点就达到了对心脏有益的临界值。在此之前，今年早些时候公布的一项研究表明，与安慰剂组相比，服用Bydureon的患者A1c水平低于7%的比例增加了20%。

两组结果都有助于证明整个团体或“类”GLP-1激动剂减少A1C和体重并使中性（百枣）呈正（Victoza)对心脏的影响。另外，一个简单易用的自动注入器叫做Bydureon BCise（具有“精确”的押韵，具有更容易的混合和注射和预先连接的针，已被FDA批准 - 保持调整以满足全面覆盖。

1型糖尿病的附加药丸SGLT“类”Farxiga(现在可用)和sotagliflozin(正在开发中)

两种药丸形式的非胰岛素药物的试验结果为1型糖尿病患者控制血糖提供了令人兴奋的新选择。inTandem3研究了sotagliflozin，一种尚未获FDA批准的每日一次的SGLT-1/2双抑制剂。describe 1研究了Farxiga，一种每日一次的SGLT-2抑制剂，被批准用于治疗2型糖尿病，但不适用于1型糖尿病。这两项研究都报告了糖化血红蛋白降低和体重减轻，这对推动批准对1型糖尿病的附加治疗非常有利。看到我们之前的报道了解更多关于这组有前途的新附加治疗1型糖尿病的细节。

Tresiba- 1型和2型每日一次的基础胰岛素(现已提供)

来自于献身试验的新分析揭示了严重低血糖的重要性以前的结果与基础胰岛素Lantus相比，基础胰岛素Tresiba降低了40%的严重低血糖风险。

对DEVOTE 2和DEVOTE 3结果的分析表明，每日血糖变化与死亡之间存在显著联系，表明Tresiba通过减少这些波动(血糖变化)而使患者受益。这一证据进一步表明，在糖尿病治疗工具箱中，能够降低低血糖风险(从而降低住院和死亡的可能性)的药物至关重要。

磺酰脲类与吡格列酮的比较2型糖尿病药片(现在有售)

托斯卡。一项IT研究检测了每日一次的匹格列酮的心脏安全性(TZD),与磺酰脲类药物二甲双胍治疗的2型糖尿病患者。当二甲双胍不够时，这两种药物都是非专利的、低成本的额外治疗选择，但磺酰脲类药物引起了越来越多的关注安全．这项大型心脏健康结果试验比较了吡格列酮与三种磺酰脲类药物(格列美脲、格列本脲和格列齐特)。

• 吡格列酮和磺脲类药物在心脏安全性方面没有差异，但吡格列酮确实导致更持久的a1c降低和低血糖(低血糖)降低。

• 吡格列酮使用者的严重低血糖降低了90%——2%的磺脲类药物使用者发生了严重低血糖(血糖低于60mg /dl并需要辅助)，而吡格列酮患者中有不到0.2%的人发生了严重低血糖。

• 与磺酰脲组(32%)相比，吡格列酮组(10%)的中度低血糖(血糖低于60 mg/dl，但不需要辅助)也不到一半。

另外两类降低a1c的药物，SGLT-2抑制剂和GLP-1激动剂(Jardiance，Invokana，Victoza)已经证明对糖尿病患者的心脏有益。根据这项试验，TZD和磺酰脲类药物都没有显示出类似的益处，但磺酰脲类药物在低血糖治疗中显然是输家。另一方面，Jardiance，Invokana,Victoza还不是通用的，这意味着它们往往更贵。

格列美脲与埃图格列flozin的比较- 2型糖尿病药片(埃图格洛津研发中)

Vertis SU的研究比较了格列美脲(一种磺酰脲)和一种更先进的降低a1b的药物ertugliflozinSGLT-2抑制剂在开发中)。该试验观察了这两种药物在已经服用二甲双胍的人群中降低a1c、减肥和血压的效果。经过一年的治疗，研究人员发现了以下结果:

• 服用格列美脲的患者与服用高剂量埃图格列flozin的患者之间A1c降低无显著差异(A1c分别降低0.6%和0.7%)。

• 服用埃图格里洛津的人平均瘦了7到8磅，而服用格列美脲的人则平均瘦了7到8磅获得了平均2磅。

• 在牙龈血管基团（19％）中显着提高了低血糖血症（19％），而不是在耳鲁唑（3％至5％）上。

• 服用埃图格列氟嗪组血压平均下降2至4毫米汞柱，服用格列美脲组血压平均升高1毫米汞柱。

假设它变得可达，这个SGLT-2 - 而不是磺脲类，而不是磺脲安全问题-可为2型糖尿病患者提供许多好处:对A1c有类似的效果(高剂量埃图格列津)，减肥，血压和低血糖的好处。

艾娃·朗格(Ava Runge)、琳恩·肯尼迪(Lynn Kennedy)著

降低糖尿病并发症的风险，降低糖化血红蛋白，改善体重减轻和低血糖;由诺和诺德的Victoza和semaglutide领衔

最近，一年一度的欧洲糖尿病研究协会(EASD)会议将全球糖尿病研究、护理和倡导领域的领导人带到德国慕尼黑，为期一周，了解糖尿病领域的最新和最伟大的进展。德赢ac米兰区域官方合作伙伴

来自EASD的主要糖尿病药物试验新闻包括:

• 来自药物试验(SUSTAIN 4,5和6)的结果显示，在2型糖尿病试验参与者中，服用诺和诺德公司每周一次的semaglutide (aGLP-1激动剂)，用于帮助控制2型糖尿病患者的血糖。

• 持续时间-8试验检验了双重治疗的效果，包括阿斯利康每周一次的治疗GLP-1激动剂Bydureon (exenatide)和SGLT-2抑制剂Farxiga (dapagliflozin)对2型糖尿病试验参与者的预后影响。研究显示，与单独服用两种药物相比，接受双重治疗的参与者的糖化血红蛋白下降幅度更大(约0.4%)，心脏相关结果也有所改善。

• 诺和诺德GLP-1激动剂Victoza(利拉鲁肽)心脏相关结果的LEADER试验的新数据显示，该药对心脏和肾脏有积极的影响，特别是对没有心衰或肾脏疾病史的人，而没有先前担心的对胰腺的负面影响。Victoza不仅能降低糖化血红蛋白并减轻体重，还能降低22%的心脏病死亡风险和22%的肾病风险。

• 这项研究解释了为什么诺和诺德公司的Victoza (liraglutide)在1型糖尿病患者中尽管A1c改变和体重下降呈阳性，但没有取得进展。一些安全性挑战超过了这些好处，包括低血糖和更多糖尿病酮症酸中毒(DKA)的风险更高。

在EASD上发表的糖尿病药物研究成果代表了糖尿病患者的可喜进展，特别是新型2型药物显示A1c、体重和长期糖尿病相关并发症降低。期待听到更多关于semaglutide, Victoza和联合治疗-如SGLT-2抑制剂和GLP-1激动剂联合使用-2型糖尿病的消息。

欢迎来到临床观察，在这里我们将关注糖尿病领域最新和最伟大的临床试验。德赢ac米兰区域官方合作伙伴在这里，您可以了解目前正在研究的新疗法和设备，并了解更多关于参与这些试验的信息。试验参与者可以尽早获得新的治疗方法，在临床试验中心接受治疗，通常还会得到相应的补偿。你可以在“中心观察”志愿者页面或临床试验。政府信息页面。

临床试验标识符:NCT02460978

试验名称:Dapagliflozin对控制不充分的1型糖尿病患者的评价(描述2)

糖尿病的类型:1型糖尿病。

它测试了什么：这项为期一年的研究将测试Farxiga (dapagliflozin)添加到1型糖尿病患者的胰岛素治疗中。Farxiga目前被批准为每日一次的治疗2型糖尿病的药物。然而，在本研究中，它被认为是研究性的。这项试验将增加1类药物的重要长期数据;如果是阳性，阿斯利康可能会寻求批准。

试验测量的是什么:该试验将测试Farxiga对A1c的影响，以及每日胰岛素剂量、体重、使用CGM读数(70 - 180 mg/dl)的时间百分比，以及在没有严重低血糖的情况下A1c至少降低0.5%的参与者比例。

为什么这是新的/重要的:SGLT-2抑制剂(Farxiga、Invokana和Jardiance)被批准用于治疗2型糖尿病，是一种方便的每日一次的药片。它们独立于胰岛素工作，这意味着它们也可以帮助1型糖尿病患者降低血糖。这种药物可以阻止肾脏对葡萄糖的再吸收。基本上，这意味着糖尿病患者服用这种药物会排出额外的葡萄糖。SGLT-2抑制剂只在血糖水平高时起作用，在血糖水平低时停止作用(这被称为“葡萄糖依赖”)。除了降低A1c, SGLT-2抑制剂通常会导致体重减轻，血压降低，比胰岛素低血糖的风险更低。副作用包括酵母菌和其他感染以及尿频。

一些1型糖尿病患者已经在“标示外”服用SGLT-2抑制剂，尽管有人担心会有“正糖型糖尿病酮症酸中毒”或“糖尿病酮症酸中毒”的风险。euglycemic分析:在正常血糖水平下也会发生酮症酸中毒的危险状态。在这里阅读更多著名内分泌学家Anne Peters博士对1型糖尿病患者使用SGLT-2抑制剂以及如何降低正血糖DKA风险的见解。

我们鼓励每个糖尿病患者都与他们的医疗服务提供者在所有的治疗上进行仔细的合作——无论是否服用了任何标签外的药物，能够了解什么是重要的适当的酮水平，并知道如何测试它们尽管对许多人来说，使用酮表仍然是一个挑战。

试验长度:长达68周。

试验位置: 140年审判位于不同的位置,包括阿兹在美国网站,CA,有限公司德,FL, GA, IL, KS,肯塔基州,锰、钼,NV, NM, NY, PA, TX, VT,佤邦,以及国际位置在阿根廷、白俄罗斯、比利时、加拿大、智利、德国、日本、荷兰、波兰、俄罗斯、瑞典、瑞士和英国。

你有资格吗?

• 1型糖尿病

• 18至75岁

• 糖化血红蛋白在7.7%到11.0%之间

• 胰岛素使用至少一年

• 如果在MDI上，必须至少进行三次每日注射

• 在过去三个月内，每日胰岛素总剂量必须超过0.3 U/kg

排除标准包括:

• 2型糖尿病病史

• 在一个月内服用任何其他治疗糖尿病的药物(胰岛素除外)

• 糖尿病酮症酸中毒史，Addison病严重低血糖史(需要医疗干预)，或筛查后1个月内因高血糖/低血糖住院史

从哪里获取更多信息:欲了解更多信息，请访问临床试验的页面联系列在你最近的试验地点，或访问typeonediabetesstudy.com．