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Levemir(Deetemir)

德特米尔

诺和诺德在美国推出Levemir(胰岛素代特米尔)FlexTouch笔

6月19日,Novo Nordisk宣布为长效基础胰岛素左旋(胰岛素DECIMIR)发射其粪便笔。自2011年7月以来一直在欧洲批准并在全球各种各样的地区推出的杂交,是Novo Nordisk的改进的Flexpen。最值得注意的是,Flextouch是唯一预先填充的胰岛素笔,其按钮不会向外延伸以提供剂量,这意味着与早期的笔相比需要更少的力和灵巧。(实际上,聪明的广告显示一个拇指努力在标准胰岛素笔上达到一个超长的按钮,用标记线,“因为我们无法重新设计拇指,我们设计了粪便。”)

FlexTouch可容纳300单位胰岛素,剂量以一个单位递增,最大剂量为80单位(从之前的60单位最大值增加)。我们自己测试了FlexTouch上个月的艾达并且喜欢该设备的“点击”在给药结束时非常清晰。据该公司称,FlexTouch覆盖了全国96%的商业和医疗保险D部分计划。这是经济衰退的另一个积极迹象加强对药物输送的重视.-AJW

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Levemir(Deetemir)
现在新下

Novo Nordisk的胰岛素Degludec和Victoza的组合在后期试验中提供协同效益

汉娜德明

最近,使用基础胰岛素(如Lantus和Levemir)联合GLP-1激动剂(如拜塔Victoza,Bydureon)越来越受到人们的关注。联合治疗有以下几个原因:1)两种疗法在降低血糖方面是互补的,这意味着联合治疗可能比单独治疗更有效;2) GLP-1激动剂提供的体重减轻有助于减少(或克服)长效胰岛素治疗引起的体重增加;3) GLP-1比短效胰岛素更容易服用,因为它的血糖依赖性(这意味着它引起的低血糖较少),可以延迟对短效胰岛素的需要。2011年,Byetta和Victoza在美国和欧洲获批与基础胰岛素联合使用;其他几种GLP-1/基础胰岛素组合也在研究中(见我们的现在新下谩骂#42).

开发中的一个产品,Novo Nordisk的Idegliraa,结合了公司的超长效胰岛素Degludec和Victoza (liraglutide)以固定比例(也就是说,如果用户希望减少胰岛素注射量,他们获得的Victoza数量也将减少)。8月14日,诺和诺德宣布了第三期DUAL I研究的结果,该研究发现IDegLira比单独使用degludec或Victoza显著改善了受试者的血糖控制。在26周的时间里,服用IDegLira的参与者平均A1c降低了1.9%,而服用degludec和Victoza的参与者平均A1c降低了1.4%和1.3%。IDegLira还导致平均体重减轻了1磅多一点,比单独使用degludec的平均体重增加了3磅有所改善,尽管单独使用Victoza的人减掉了6磅多。IDegLira的下一步是后续的第三阶段DUAL II研究,预计将于今年年底完成。这一计划使IDegLira有望最早在2013年底获得FDA批准。

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GLP-1激动剂现已批准用于Lantus和Levemir

在过去的几年里,使用GLP-1药物(如Byetta和Victoza)与基础胰岛素(如兰花和左旋)作为2型糖尿病的治疗是医疗保健提供者的热门话题。由于几种原因,这种联合治疗使得很多意义:1)GLP-1激动剂提供的减肥可以帮助减少(或克服)与长效胰岛素治疗相关的重量增益;2)GLP-1激动剂和基础胰岛素有助于改善互补方式的血糖控制。基础胰岛素在很长一段时间内以持续的速度覆盖背景(膳食之间)胰岛素需求。同时,GLP-1激动剂只有在血糖水平高,有效降低膳食血糖穗时才会导致胰岛素分泌,而不会增加低血糖风险。去年,一项研究逐渐与兰花组合的研究证实了这一思维的大部分思维,因为2型糖尿病的人达到了更大的A1C减少并经历了两种疗法与兰花的体重减轻(而不是体重增加)。虽然使用膳食胰岛素(如Apidra,Humalog或Novolog)的基础胰岛素试图实现相同的目标,但膳食胰岛素通常会导致体重增加并显着提高低血糖率(因为它们的作用不依赖于血液葡萄糖水平)。

我们很兴奋地听到,两种GLP-1激动剂和基础胰岛素治疗方案最近被批准用于2型糖尿病患者。在美国,Byetta现在被批准与Lantus一起使用,在欧洲,Victoza被批准与Levemir一起使用。虽然我们是通过和谩骂咨询委员会在获得批准之前,GLP-1激动剂与基础胰岛素的“适应症外”使用相当普遍,我们相信Byetta和Victoza将会成为更有吸引力的替代餐时胰岛素(过去保险公司很少涵盖这种组合)和医疗保健提供者对这种组合使用的熟悉程度的扩大。也有许多其他令人兴奋的GLP-1激动剂/基础胰岛素联合产品正在开发中(其中一些可能每天只给一次!)有关这些产品的更多信息,以及在基础胰岛素中使用GLP-1激动剂的更详细说明,请参阅现在新下列中的柱子谩骂第29期。——汉堡王

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胰淀素向FDA提交第一份GLP-1/基础胰岛素组合

虽然GLP-1激动剂药物课(如拜塔Victoza)和基础胰岛素(如Lantus和Levemir)已经存在一段时间了,直到最近才研究出这两种药物作为2型糖尿病的联合疗法。从我们的顾问团队和过去几年我们参加的所有会谈中,我们知道GLP-1/基础胰岛素联合疗法有很多意义,原因如下:1)GLP-1减少食物摄入量(它们使你不那么饿!-这通常被称为“增加饱腹感”),并促进减肥,因此它们可以抵消基础胰岛素治疗所观察到的体重增加;2) GLP-1和基础胰岛素以互补的方式控制血糖水平——基础胰岛素作用时间间隔长,反应速度慢,以满足背景胰岛素需求,而GLP-1激动剂仅在血糖水平高时刺激胰岛素分泌,在不增加低血糖风险的情况下改善餐后血糖控制(更多关于GLP-1激动剂如何工作的信息,请参阅我们的学习曲线暗域栏发出#1)。正如在诽谤问题#24中讨论的那样现在新下一项对Byetta和Lantus联合使用的研究证实了这一想法,因为与单独使用Lantus相比,2型患者在两种疗法中A1c水平都有更大的下降,体重减轻(而不是增加)。我们还从与医疗保健提供者的交谈中了解到,尽管这种组合没有得到FDA或其他监管机构的批准,没有得到公司的推广,也没有被许多保险公司覆盖,但时至今日,这种组合仍然很普遍。

因此,在这些结果之后,Amylin Pharmaceuticals和Byetta的制造商Eli Lilly于2010年12月底向FDA提交了一份申请,要求FDA批准Byetta作为2型糖尿病患者基础胰岛素治疗的附加药物。通常,FDA需要大约10个月的时间来审查这类申请,可能会在2011年10月获得批准。我们对这一进展感到兴奋,因为如果该组合获得批准,Byetta将成为许多不想使用“餐后胰岛素”控制餐后血糖水平的人的一个有吸引力的(而且可报销的)选择。

随着上述Byetta试验的成功,其他公司也开始研究额外的GLP-1/基础胰岛素组合。诺和诺德目前正在进行GLP-1激动剂Victoza与长效模拟胰岛素Levemir的联合临床试验,并计划于今年晚些时候开始临床试验degledec,该公司的超长效胰岛素,目前处于第3阶段试验。与此同时,赛诺菲-安万特公司正在最终确定其GLP-1激动剂候选药物利西塞纳肽与兰图斯的试验计划。与Byetta不同,Victoza/Degludec和lixisenatide/Lantus组合将使用单笔给药,从而减少所需的注射次数。两个都是t

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《糖尿病护理杂志》上的一篇文章阐明了左旋咪唑的剂量

基础胰岛素的选择有许多不同的因素,每天需要注射的次数会有很大的不同。2009年1月发表在《糖尿病护理》(Diabetes Care)杂志上的一项新研究表明,至少在成年1型糖尿病患者中,睡前服用一剂Levemir可能与每天服用两剂一样有效。根据作者的说法,这是有道理的,因为Levemir的药理学特征(它被你的身体吸收的方式)表明,它应该持续近24小时。在这项研究中,每天注射两次Levemir,持续四个月的患者与每天注射一次的患者相比,A1c没有显著改善。然而,每天注射两次的患者全天血糖水平较低,与每天注射一次的患者相比,午餐和晚餐后血糖水平较低。和往常一样,在改变你的治疗方案之前先和你的医生谈谈。如果你让你的糖尿病团队参与这项研究,你可以一起讨论你的选择。

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基础胰岛素的无风险试验

这个NewNowNext不是关于一个新产品,而是关于我们最近从诺和诺德听说的一个新的试验项目,诺和诺德是长效胰岛素类似物Levemir的制造商。如果您以前从未使用过胰岛素,并且您和您的医生决定开始使用Levemir,Novo Nordisk将为您的前三个月提供每日一到两次的胰岛素退款保证。

如果三个月后您不满意,您可以向他们发送您的自付费用收据,诺和诺德将退还您的费用。他们也会给你一个免费的计步器,无论你是否喜欢胰岛素,它都是改变生活方式的好工具。我们认为您和您的医疗团队应该始终选择最适合您的治疗方法(和胰岛素),但该计划可能会帮助您开始。欲了解更多信息,请咨询您的医生,或让他们致电诺和诺德1-800-727-6500。该优惠对参加医疗保险或医疗补助的患者无效,将于2009年5月到期。

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诺和诺德
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Levemir(Deetemir)
现在新下

胰岛素拔出

按Mark Yarchoan

1922年1月11日,一个14岁的糖尿病名为Leonard Thompson,在多伦多综合医院进行了实验注射,将改变历史。当时,1型糖尿病被认为是死刑句,并注射 - 胎牛胰腺的粗糙纯化衍生物 - 以及保持近乎昏迷的男孩活着的最后一击。

实验注射不是立即成功。汤普森患有严重的过敏反应,胰岛素注射液停止,但研究人员没有放弃希望。他们迅速努力制作纯版本的胰岛素治疗,并且随着新的注塑汤普森的症状开始改善。使用实验注射约两周后,他的血糖恢复到近正常水平。使用胰岛素和弗雷德里克·闲置和J.J.R,汤普森的生命延长了13年的延长了13年。Macleod是两个主导研究人员,继续赢得诺贝尔奖,以获得他们的开拓工作(奖项后来与同事Charles Best和James Collip共享)。

自20世纪20年代初以来,胰岛素治疗的改善是非常显著的。第一个商业胰岛素是不纯的,用大针头注射的大剂量的牛或猪配方,病人必须磨尖它们自己。今天,有各种各样的极纯的人体或胰岛素模拟制剂可供选择,与之匹配的是极薄的一次性针头和紧凑的胰岛素泵。

今天的胰岛素

在美国,大多数使用胰岛素的人现在使用胰岛素类似物。类似物是一种人工合成(即化学改变)的人类胰岛素,其设计具有特殊的特性,如更快速的起效或更长的作用时间。胰岛素类似物与普通人类胰岛素只有细微的差别,但这些细微的差别有着巨大的影响。普通的人类胰岛素大约需要30分钟开始工作,并持续8小时,而速效胰岛素,如NovoLog, HumaLog和apidra,在注射后15-25分钟就开始降低血糖,仅在3 - 4小时内保持活性,更接近于健康胰腺在餐后分泌的正常胰岛素。

然后我们有长效胰岛素类似物,Lantus和Levemir,它们被设计用来模拟两餐之间胰腺胰岛素分泌的背景或基线。由于这个原因,它们通常被描述为“基础”胰岛素类似物。这两种长效胰岛素类似物的相对优势和劣势一直是医生和研究人员争论的焦点。几项研究表明,Lantus的工作时间比Levemir长。因此,Lantus通常是每天注射一次,而超过一半的使用Levemir的患者需要每天注射第二次。另一方面,Levemir被认为比Lantus造成的体重增加要少一些——一项为期一年的研究显示,两者之间的差异约为2.2磅。此外,一些研究表明,与使用Lantus的人相比,使用Levemir的人对这种胰岛素的日常反应更稳定。

尽管许多人同时使用长效和速效胰岛素类似物,但刚开始胰岛素治疗的2型糖尿病患者通常只需要其中一种就可以达到良好的血糖控制。最近的一项研究发现,长效和餐时胰岛素类似物在降低开始胰岛素治疗的患者的A1c方面同样有效。然而,长效胰岛素类似物一般需要更少的注射,导致更少的低血糖,由于这些原因,许多专家认为它们可能是开始胰岛素治疗的首选。

关于NPH,LENTE和UltraLente胰岛素怎么样?这些是较老的长效胰岛素,其具有与兰花和levemir不同的动作曲线。这些胰岛素用于由牛或猪胰岛素制成,但现在由人胰岛素制成。大多数研究发现,NPH在12-14小时后完全停止工作,因此通常每天至少给予两次。这些胰岛素中的三个都有时间,其中它们比其他时间更低的血糖 - 被称为“峰值效应”。因此,他们可以将患者放入比长效胰岛素类似物的低血糖风险。与兰花和levemir相比,在加侧,NPH,LENTE和UltraEnte往往是更便宜的。

并不是所有的医生都认为长效胰岛素类似物比NPH、lente和ultralente更划算。在捷克共和国布拉格举行的2008年糖尿病先进技术和治疗会议上,关于胰岛素类似物使用的持续辩论达到了高潮。在这次会议上,Frits Holleman博士(荷兰阿姆斯特丹学术医学中心)反对使用胰岛素类似物,并将其描述为“所有关于市场营销的东西,它重视微小的差异,例如体重增加的0.5公斤差异。”他解释说,Cochrane协作组织和德国卫生保健部门质量和成本效益研究所的几项研究发现,胰岛素类似物“治疗的临床益处很小”。相反,Thomas Danne教授(德国汉诺威医学院Kinderkrankenhaus auf der Bult)认为,胰岛素类似物有助于糖尿病患者获得与非糖尿病患者相似的胰岛素释放和胰岛素作用,并减少低血糖的发生,从而大大提高生活质量。观众中的许多医生似乎都同意Danne博士的观点,一位医生反问Holleman博士:“你是不是真的告诉我,如果你自己患有糖尿病,你就不想使用胰岛素类似物?”

胰岛素的明天

患者现在有几种良好的胰岛素选择,但仍有改进的余地。要了解为什么今天的胰岛素并不完美,我们必须首先定义“完美”的胰岛素治疗。“完美”的胰岛素治疗将完全模仿胰岛素的分泌,该胰岛素在没有糖尿病的人中。这意味着具有稳定的平坦(所谓的“无峰”)基线水平的胰岛素(长作用胰岛素),以及胰岛素释放的尖锐尖峰响应于膳食(快速作用胰岛素)。However, the long-acting insulin analogs of today still show a small peaking effect - i.e., insulin levels are not completely flat over time - and the rapid-acting insulin analogs aren't quite fast enough to cover the initial rise in glucose that follows a meal. We would also love to see insulins that cause less weight gain and hypoglycemia, and are simpler to correctly dose and administer.

幸运的是,一些新的长效胰岛素类似物正在开发中。其中一种药物是诺和诺德公司正在研发的,不过目前关于这种药物的细节还很少。我们希望它的性能与诺和诺德公司目前的长效胰岛素Levemir非常相似,但它的作用时间更长,每天的“峰值”和作用可变性更小。我们最近了解到,礼来公司也在努力开发一种长效胰岛素类似物。这两种基础胰岛素仍处于开发的最早期阶段,在商业化之前还将进行数年的测试。

虽然长效胰岛素在短期内不太可能改变,但在未来几年内可能会出现几种令人兴奋的新型速效胰岛素。其中一种胰岛素被称为VIAject,由一家名为Biodel的生物技术公司进行后期开发。VIAject被称为“超快速作用胰岛素”,现有数据表明,它比目前可用的快速作用胰岛素类似物开始工作更快。在一项研究中,

VIAject在注射后34分钟内达到其效果的峰值,相比之下,HumaLog和人类胰岛素分别在63分钟和140分钟内达到峰值。这项研究规模很小(16例患者),研究人员迫切想知道这些结果是否能在更大的研究人群中重现。根据这项小型试验,VIAject似乎在大约30分钟后就有了最大的效果,相比之下,目前一代的速效胰岛素类似物需要1小时。通过其快速的反应,VIAject可能比目前可用的胰岛素类似物更好地模拟人体对食物的自然胰岛素反应。这意味着餐后血糖可以得到更好的控制,需要降低胰岛素的剂量。由于VIAject比目前的胰岛素类似物停止工作的速度更快,它也可能降低患者餐后很长时间发生低血糖的风险。

VIAject如何工作得如此之快?有趣的是,VIAject不是胰岛素类似物。事实上,这是一种很好的老年人胰岛素,它是在一种特殊的制剂中配制而成的,能使它更快地发挥作用。当人体胰岛素通常被注射到体内时,它有聚集成六组胰岛素蛋白的趋势。这些笨重的聚集体需要很长时间才能变得活跃,因为它们必须首先分裂成两个一组,然后再分裂成单分子的活性胰岛素(称为胰岛素单体)。目前的速效胰岛素类似物(NovoLog、Humalog和Apidra)更为快速

因为它们的结构发生了微小的变化,使它们不太可能聚集在一起。另一方面,VIAject的配方可以分解胰岛素团块并防止其重新形成。

通过其他新型的迅速竞争者随着时间的推移,包括曼克林的新的吸入胰岛素(参见2008年1月/ 2月的学习曲线)谩骂详情请参阅;;请注意,诺和诺德和礼来已经停止了他们的进餐时间(吸入式胰岛素计划)。我们将在即将出版的《经济学》杂志中向读者介绍所有这些胰岛素谩骂

明天开始今天

从86年前伦纳德·汤普森的病房开始,胰岛素已经覆盖了很多领域。今天的胰岛素并不完美,但它们比昨天粗制的牛胰岛素要好好几光年。在我们等待明天的胰岛素的同时,我们也应该认识到胰岛素已经取得了多大的进展,并充分利用我们现有的工具。

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学习曲线

Lars Reiben Sorensen.

与诺和诺德首席执行官Lars Reiben Sorensen交谈

问:对于美国和世界各地的一些非常贫困的人来说,胰岛素太贵了,买不起。你认为胰岛素公司有责任免费向任何负担不起的糖尿病患者提供胰岛素吗?

答:获得健康是诺和诺德多年来积极努力解决的问题。

除此之外,我们在2001年帮助成立了独立的非营利组织——世界糖尿病基金会(WDF),拨款5亿丹麦克朗(约6700万欧元或9000万美元),将在10年内投入使用。世界糖尿病基金会致力于在世界最贫穷的地区建设能力、基础设施和获得糖尿病护理的机会。迄今为止,世界发展基金已在65个以上的国家启动了57个正在进行的项目,估计直接影响到发展中国家的2400万人。

诺和诺德还向50个最不发达国家(lcd)的公共卫生系统提供人体胰岛素,其价格不超过北美、欧洲和日本平均价格的20%。2005年,诺和诺德向所有50个国家提供了这一定价政策,并以这一价格或更低的价格在32个国家销售人用胰岛素。

与许多其他药物相比,胰岛素已经是大多数医疗系统负担得起的低成本药物。然而,降低药品成本或免费提供产品并不是一个长期问题的可持续解决方案。事实上,在一些国家,阻止需要这种救命治疗的患者获得这种治疗的不是胰岛素的成本,而是国内的分配系统。我们需要采取行动,解决获得保健服务提供者和药物机会有限的问题的根源。

Lars Rebien Sorensen没有糖尿病,但他可能是当今该领域最重要的商业领袖。作为诺和诺德公司的总裁兼首席执行官,他领导着世界上最大的胰岛素公司——全球每天有1500万人使用该公司的产品——诺和公司在提高人们对这一流行病的认识方面发挥了带头作用。最近,它赞助了在纽约举行的全球糖尿病变化领导论坛,我们在3月初参加了该论坛,前总统比尔·克林顿是主讲人。他强调,减缓疫情需要三件事:远见、领导力和资金。现在,索伦森先生和他的公司正在提供这三种服务。在谈话中凯利密切和吉姆•赫希Lars索伦森先生,诺和诺德公司的CEO,讨论政府认识到卫生保健的需要不是治疗疾病,但对投资未来,新生的下一代胰岛素,制药行业需要修复它的声誉。

凯莉:非常感谢你抽出时间与我们交谈。您希望看到行业、政府和医疗保健专业人员采取哪些措施来改善糖尿病护理?

索伦森先生:我认为我们谈论的基本上是慢性病的问题,这是我们在许多社会中面临的最大的公共健康威胁。我们相信糖尿病是一种模型可以用来治疗它,监控它,治疗它。但没有一个机构能够单独解决这个问题,因此,我们需要团结起来——患者协会、卫生专业人员、政府、非政府组织(非政府援助组织)和行业——因为否则我们无法解决这个问题。

吉姆:但是一旦所有人都聚在一起,他们应该做什么呢?

索伦森先生:好吧,我认为我们需要认识到我们每个人都可以发挥作用,如果我们一起工作,我认为可以赢得胜利/胜利情况。例如,理想情况下,我们应该创建能够预防慢性病的医疗保健系统,但如果这是不可能的,医疗保健系统应该早期诊断和治疗而不是治疗。然后,对于每个人来说,这是一个胜利/胜利情况,因为如果早期诊断和治疗,糖尿病是昂贵的,但如果它没有治疗,它非常昂贵,非常昂贵。因此,从我们的角度来看,有一个行业兴趣:更多的意识将导致更多诊断,这将导致更先进和更具侵略性的疗法,这导致制药行业的更多业务。这也会降低患者的痛苦和并发症。从长远来看,它将有助于社会降低医疗费用。所以我认为代表所有利益攸关方都有合法的利益。

Kelly:全球糖尿病流行是如何影响诺和诺德的——它的产品线,它的研发,还是它的使命?

索伦森先生:今天的疗法对糖尿病患者生活正常生活的人来说是不够的。因此,我们可以从研究方面进行更多更多 - 仍然存在新的药物,并且Levemir和GLP-1疗法特别是解决这个问题。(Note: Liraglutide, Novo’s GLP-1 mimetic, is currently in phase 3 clinical trials. It works through the same mechanism as Amylin’s Byetta.) There are a lot of therapies that are being promoted today – DPP-4 inhibitors from Merck (Januvia) and Novartis in the future, as well (Galvus, not yet approved). These are all new therapies, including inhaled insulins, which are more convenient for the patient. And then there is still a lot that can be done in terms of developing clinical practice guidelines and dietary guidelines so our people can appropriately treat themselves. There's an amazing lot of work that can still be done.

凯莉:说这是公平的,说你最大的产品,胰岛素是在美国的规定或在美国使用的情况下,因为这么多人正在服用它不在血糖目标的人。您认为Novo或其他胰岛素公司应该如何做些什么来增加产品的使用?

索伦森先生:有趣的是,糖尿病和严重糖尿病经常与胰岛素治疗联系在一起,所以医生通常会鼓励患者正确地治疗自己,否则他们就会使用胰岛素。从历史上看,胰岛素在某些方面是一种威胁,对很多病人来说,它被视为疾病的晚期。胰岛素有不好的含义。但临床研究表明,糖尿病需要尽早积极治疗,才能接近正常的血糖水平。

这就是GLP-1等新疗法的重要性所在,因为患者担心直接从口服药物转向胰岛素。胰岛素传统上有副作用,会增加体重,可能会出现低血糖,尽管后者与2型糖尿病关系不大,但对1型糖尿病更为重要。因此,GLP-1最近作为口服治疗和胰岛素之间的中间步骤出现。

因此,我们期望这些新疗法都能找到自己的定位,这取决于医生和患者自己决定他们想要多积极地对待自己,因为我们必须理解,患者对待自己越积极,他们在监测血糖、注射或多次注射方面侵犯个人和私人生活的次数越多。因此,这是一种平衡,即患者希望获得高质量的生活和长期出现并发症的风险。

凯莉:怎样才能使糖尿病成为一个紧迫的问题呢?

索伦森先生:我认为你触及了一个非常核心的问题,这也是我问克林顿总统的一个问题。我们将如何做出重大改变,这将是一件有趣的事情,除非我们也看看医疗保健系统的融资。在我国,我们有一个公共卫生系统,我们把预防和早期干预视为投资- -对人民未来福祉的长期投资。然而,在以保险为基础的体系中,往往很难看到他们如何能够进行投资,因为人们不断地转向不同的公司。因此,投资于长期预防和健康的兴趣明显减少。所以在美国,我认为我们需要让主要雇主参与进来。我们需要让政府参与进来,因为政府最终将在未参保的个人出现糖尿病并发症时承担责任。大雇主通常会在很长一段时间内承担起员工的责任。

凯利:也许你可以谈一谈你战胜糖尿病的使命,以及这对你和你认为这对你的员工意味着什么。

索伦森先生:它来自于一个简单的认识,那就是如果我们与糖尿病患者的利益一致,他们对摆脱这种疾病感兴趣。如果我可以把这个愿望放在一边,说它在技术上或科学上不可行,那么我们就可以继续销售我们的产品。但我做不到。我们知道,科学的进步似乎表明,我们可以做一些事情——干细胞和其他疗法。因此,我们也必须参与其中,尽自己的一份力量,正如我告诉我的员工的,我们根除糖尿病比其他人要好。在这个过程中,我们会找到另一家公司。或者说,我们只是对疾病做出了最后的承诺。所以,如果能做到,就一定会做到。

凯莉:有鉴于此,是什么让你晚上睡不着觉?你最担心的是什么?

索伦森先生:嗯,我今天刚和我们的很多员工谈过这个问题。我最担心的一件事就是我们产品的质量。我们为1500万人提供每日所需的胰岛素,如果我们的产品质量不达标,控制不到位,就会有人受伤,这是最糟糕的事情。我们知道药物研究是有风险的,这是众所周知的风险。这是一种风险,人们进入这些临床试验了解,他们承担风险,因为他们想要进一步的研究。当然,也存在一些问题。我们试图避免,但这是不可避免的风险。但无法供应足够数量的高质量产品,可能会影响数百万人的生活。这是我最害怕的。

吉姆:关于你们的产品,胰岛素能比我们现在做的更好吗?还是说现在的问题只是找到更聪明的给药方法?

索伦森先生:这是最令人兴奋的事情,我们现在正在研发另一代胰岛素。当你观察Levemir时,你会发现它是很棒的基础胰岛素,但它的作用持续时间仍略小于24小时。它的好处是你不会像传统的NPH或长效胰岛素那样增重。看看我们的研究组合,我们在早期研究和临床试验中有新的和进一步改进的基础胰岛素,甚至可以作为预混物。这可能在未来五年内都无法实现,但这是我们目前看到的非常非常鼓舞人心的研究。

凯利:这甚至超过了像Novolog和Humalog这样的快速反应类似物,就像超级类似物或类似的东西?

索伦森先生:是的。我们是否能够进一步改善它,我现在不知道,但这会对那些使用我们产品的人提供显着益处。我很肯定。

凯莉:媒体上有很多关于肥胖是糖尿病背后的驱动力的报道。你认为对此可以做些什么?

索伦森先生:一般来说,我不相信肥胖预防和治疗是一个医学问题。这是一个社会和文化和社会问题,我们需要从不同的角度处理。但是当我们看到有一群人没有成功的企图饮食或锻炼或锻炼或在咨询时,我们开始谈论医疗干预。在这种情况下,我认为可能在未来可能发挥重要作用,因为我们知道GLP-1产品实际降低了重量。但对待略微超重的人绝对不是我们想要做的事情。

吉姆:糖尿病的实时炸弹在发展中大国,比如中国、印度、太平洋岛国和东南亚——这些国家接受胰岛素的程度如何?在这些国家销售产品的成功程度如何?

索伦森先生:非常感谢。来到发展中国家真的很值得,因为人们真的得到了所有的知识、所有的教育以及我们可以帮助他们的所有项目。当然,这些国家的绝缘化和治疗远不如美国和欧洲先进。诊断率要低得多。人们出现了严重的并发症。但情况正在改善。我们与中国政府进行了合作,作为公司倡议的一部分和我之前谈到的世界糖尿病基金会,我们正在教育50000名中国医生,以建立糖尿病意识。这在西方国家是闻所未闻的。人们会哭,哦,犯规,你怎么能与一个行业参与者互动?他们需要,也会接受所有能得到的帮助。这非常有趣,当然对我们公司来说也是非常有益的。

凯莉:听起来也许我们可以从美国学到一些东西。

索伦森先生:但它确实要求行业履行诚信、诚实和负责任的义务。当然,在某些情况下,我们的背景有些可疑。作为一个行业,我们需要重新夺回这一阵地。

吉姆:那块地怎么消失了?

索伦森先生:如果你和公众交谈,你会发现制药行业被认为是自私的、牟取暴利的、以利润为中心的。但是,如果你和那些与特定疾病有关、依赖科学进步的人交谈,我认为他们的观点稍微有些微妙……在很大程度上是我们自己的行为。我说的不是诺和诺德,而是整个行业,我们需要认识到这一点。所以我们得再努力一点。

凯莉:你对吸入式胰岛素有什么看法吗?你认为它的前景如何?

索伦森先生:我们也在研究吸入型胰岛素。到目前为止,提出的概念并没有真正提供任何临床效益。他们为那些想要从口服治疗过渡到胰岛素治疗的人提供了便利。对某些人来说,这本身就是一大障碍,因此不应该被低估。但目前的原型,如果我可以称我们正在开发的产品和辉瑞正在推广的产品(Exubera),不会是长期用于肺部治疗的产品。我们将拭目以待,看我们是否能够——以及辉瑞和其他公司——进一步实现这些技术的现代化。与任何技术发展相比,手机或CD播放机或你拥有的任何东西,显然它们会改进,变得更方便。现在的问题是,他们是否也能提供长效的肺胰岛素,从而使一个更完整的产品组合与该管理。我们甚至可以提供口服胰岛素,但这在某些方面仍是未来的事情。

凯利:非常感谢您与我们进行对话,感谢您在这个领域发挥了这么多的领导作用。

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Levemir被批准用于糖尿病孕妇

我们鼓励我们报告,FDA已批准患有1型,2型或妊娠期糖尿病的孕妇的Levemir。Levemir是一个长期以来的行为或“基础”胰岛素模拟由诺和诺德制造。FDA的批准是基于一项研究,该研究表明,在孕妇中使用Levemir是安全的,并且似乎与出生异常风险无关。这项研究和决定都是帮助女性控制糖尿病的重要步骤怀孕期间. 妊娠期间严格的血糖控制尤其重要,因为血糖水平异常会增加母亲流产和并发症的风险,以及婴儿的出生缺陷和低出生体重。目前,大多数没有胰岛素泵的妇女使用NPH(中间作用人胰岛素),通常每天服用两次。由于利维米尔是一种更稳定、作用更持久的胰岛素治疗方法,有时一天只服用一次,尽管有些人也每天服用两次。胰岛素也与低血糖风险较小相关,与NPH相比,胰岛素可能提供更好的血糖控制。我们迫切希望看到,这种更方便、更有效的治疗方法将如何改善美国每年怀孕、患有或患有糖尿病的妇女的产科护理。–NR

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