感觉

7月9日，NeuroMetrix宣布FDA已批准Sensus疼痛管理系统的非处方使用糖尿病周围神经病变(DPN)．Sensus设备使用经皮神经电刺激DPN是一种常见的并发症，估计会影响60-70%的糖尿病患者在其一生中的某个时刻。在一份声明中，该公司表示，预计将在2015年某个时候推出非处方药Sensus。

NeuroMetrix首席执行官Shai Gozani博士提供了一些令人兴奋的更新内容:一般来说，非处方药设备的设计比处方药更具灵活性，非处方药Sensus的新功能包括蓝牙功能、与智能手机的交互(可以帮助用户优化疼痛缓解)、更时尚的配色方案、以及与运动手环(如Fitbit)类似的高端材料。许多人可能愿意尝试一下Sensus，尤其是现在不需要医生来试用该设备。虽然Sensus不是唯一一种非处方TENS设备，但它是专门设计用于治疗DPN疼痛的，其FDA批准意味着它是唯一一种用于该目的的批准设备;其他设备的目标是帮助缓解疼痛或肌肉疼痛。非处方药的价格可能在400美元左右，与处方药类似。

第一代Sensus是2012年8月批准的此后，NeuroMetrix稳步扩大了用户的治疗选择。FDA在2013年扩大了批准范围在睡眠中使用Sensus——考虑到大多数TENS设备由于电极问题无法在睡眠中使用，这是一个很大的进步——NeuroMetrix推出了这项技术其第二代感觉四月。这一更新、更时尚的版本比原版薄20%，与NeuroMetrix致力于为寻求DPN缓解的患者提供一种离散、易于使用的治疗选择相关联。-ARW

3月18日，NeuroMetrix推出了第二代Sensus疼痛管理设备，Sensus旨在缓解糖尿病周围神经病变(DPN)带来的疼痛和麻木，高血糖的并发症会影响大约60-70%的糖尿病患者在他们一生中的某个时刻。(我们经常忘记这很常见。)第二代Sensus比原设备薄20%，对DPN患者更有吸引力。去年8月，FDA批准了Sensus睡眠时使用，显著扩大了其帮助缓解DPN症状的潜力。2013年底，该公司还宣布，它正在开发一种非处方疼痛疗法的早期阶段。

正如我们在这个月的编辑来信中提到的，长期糖尿病并发症的减少，神经病变仍然有很长的路要走。请阅读我们的学习曲线了解更多关于这种非常常见的并发症、警告信号、可用的治疗方法以及如何预防。亚历山大-伍尔兹/KC

阿拉斯代尔·威尔金斯和杰弗里·马特罗

Twitter摘要：糖尿病神经病变是糖尿病的常见并发症——了解警告信号、预防和可能的治疗方法。

什么是糖尿病神经病?

神经病变是糖尿病最常见的并发症之一。它发生在神经受损时，可导致疼痛或麻木。虽然神经病变可以影响神经系统的所有部分，但最常见的形式是糖尿病周围神经病变（DPN），它会导致手臂、手、腿、脚和脚趾疼痛或失去感觉。重要的是，大多数DPN病例都是完全无症状的，问题往往是人们在意识到自己的神经已经受损之前就出现了足部溃疡或继发感染。神经病变的确切原因尚不清楚，但它最常发生在长期血糖水平高或超重的人群中。高血压也常与神经病有关。

糖尿病周围神经病变(DPN)不是一种同质性疾病。它不是单一的表现，可以有多种不同的症状。有些人体验到DPN的症状是刺痛或“针刺”的感觉;灼痛、刺痛或刺痛;和/或麻木或虚弱的感觉，甚至在身体活动中(完整的症状列表可以在美国残疾人协会网站)．DPN经常影响足部，它实际上可以改变足部的物理形状，因为神经损伤会导致足部肌肉变弱，肌腱缩短。腕管综合症也是前臂和手部DPN的一种可能的副作用，这可能会导致疼痛或麻木的感觉。对于许多患有DPN疼痛的人来说，这些症状会干扰睡眠、工作和日常生活，并导致进一步的并发症。

如何预防神经病变？

神经病变通常被认为是糖尿病的并发症，但马克·亚乔安解释抨击＃40，这并不完全准确。这是高血糖的并发症，这意味着随着血糖控制的改善，神经病变的发生率显著下降。导致神经病变的神经系统损伤与A1c水平密切相关糖尿病控制和并发症试验（DCCT）研究发现，将血糖水平恢复到尽可能接近正常水平可降低神经病变风险高达60-69%。即使在诊断出神经病变后，严格的血糖控制也能减缓疾病的进展，有时还能减轻一些人的症状。值得注意的是，医疗保健提供者经常会误诊DPN——外周动脉疾病、跛行、莫顿神经瘤和骨关节炎都是常见的误诊。如果您觉得自己可能被误诊，请咨询您的医疗保健提供者。

国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）列出了一些其他步骤这可以用来预防或减缓神经病变。就生活方式而言，限制饮酒和不吸烟是一个好主意（无论如何，这还有很多其他健康好处）。照顾好你的脚是控制DPN的关键。NIDDK建议每天用温水洗脚；每天检查切口、水泡和其他潜在问题；在脚上涂抹乳液以防止干燥；穿袜子、鞋子或拖鞋以防起泡和受伤。

最终，意识和预防对于神经病变的治疗至关重要。如果你感觉到你的手、手臂、脚、腿、胃、肠道或膀胱有任何问题，最好告诉你的医疗保健提供者。坐着或站着时，伤口愈合缓慢和头晕也可能是神经病变的警告信号。即使你没有发现任何症状，定期接受筛查也会产生显著的影响，因为大多数病例都是无症状的。请您的医疗保健提供者使用单丝检测DPN的征象，因为它们可以检测到四肢的感觉减弱。Neurometrix还生产DPNCheck，这是一种测量神经传导的设备，可以用于DPN的早期检测www.dpncheck.com)．

DPN有哪些治疗方法？

目前还没有可用的药物来治疗神经病变引起的神经损伤。这种情况可能很快就会改变，因为Cebix正在开发erassatta，这可能是第一个进入市场的药物，可能会减缓或防止DPN的进展。eratta是一种长效c肽，有可能减少糖尿病的慢性并发症(包括对神经、肾脏和视网膜的损害)。它现在已经被FDA批准用于治疗糖尿病周围神经病变我们期待看到试验的结果测试其安全性和有效性。

尽管在过去的几年里，FDA已经批准了一些药物和设备来帮助解决这一需求，但寻找治疗DPN症状的有效疗法一直是非常具有挑战性的。目前,批准了三种药物尽管这些药物都不是针对DPN开发的:礼来公司(Eli Lilly)的Cymbalta(度洛西汀)是一种抗抑郁药;辉瑞公司(Pfizer)的利里卡(prgablin)是一种抗惊厥药;强生的Nucynta ER(他他唑)是一种慢性止痛药。所有这些药物都以完全不同的方式治疗身体疼痛，这意味着人们可能会发现其中两种药物收效甚微，而第三种药物则有相当大的缓解作用。神经系统是复杂的，一个人的DPN可能需要与其他人非常不同的治疗。

在设备方面，Neurometrix的感觉疼痛管理装置去年被批准帮助治疗腿部和足部神经病的症状。Sensus佩戴在小腿周围，无创传输无痛电脉冲，刺激神经，以缓解疼痛。这种轻便的设备可以穿在衣服里面，并且被批准在睡觉时使用。神经病变可能是相当痛苦和痛苦的抨击期待了解更多的替代疗法，将有助于这一常见并发症。

更新6/23/2014

在谩骂中发表的信息不能代替医疗建议，也不应用于作出改变治疗的决定。我们敦促读者向专业的医疗保健提供者咨询有关他们的治疗和所有与他们健康有关的问题。

糖尿病周围神经病变(DPN)是一种并发症，会影响60-70%的糖尿病患者在其一生中的某个时间点。多年来，由于高血糖导致神经损伤，DPN导致感觉减退和长期疼痛。然而，要知道是否有任何神经损伤，直到有明显的感觉丧失，和一些患有糖尿病几年的人可能不认识微妙的神经病变的迹象。众所周知，这种并发症很难治疗，目前市场上的治疗方法主要是减少疼痛(礼来公司的Cymbalta(度洛西汀)、辉瑞公司的Lyrica(普瑞巴林)、强生公司的慢性止痛药Nucynta ER(他他唑)和NeuroMetrix公司的Sensus设备)。

的感觉疼痛管理系统是一种佩戴在小腿周围的装置，用于缓解DPN带来的疼痛。它使用经皮神经电刺激(TENS)以传递刺激神经的电流。其他的TENS设备，包括最初的Sensus，都带有一个警告，警告人们不要在睡眠中使用，因为如果电极移位，会有电击风险。然而，FDA刚刚批准在睡眠中使用Sensus，因为该设备可以检测电极移位，避免夜间的电气风险。NeuroMetrix宣布，他们将致力于Sensus的新版本，该版本的功能还可以调节疼痛，减少夜间睡眠障碍。考虑到对这种常见糖尿病并发症的治疗选择有限，该公司在DPN方面的工作是令人鼓舞的。问

11月29日，NeuroMetrix宣布，它已经扫清了引入Sensus疼痛管理系统的最后障碍，该系统旨在治疗糖尿病周围神经病变(DPN)引起的慢性疼痛。虽然FDA在8月份批准了Sensus设备本身(见新的现在下一个在抨击#46)， NeuroMetrix在FDA批准510(k)许可后才能推出，该许可用于与该设备串联使用的一次性电极。NeuroMetrix现在正准备在2013年初推出Sensus，也就是11月初，公司宣布与OneSource医疗集团(OneSource Medical Group)达成分销协议，后者的业务主要集中在德克萨斯州和佛罗里达州。其他类似的协议可能即将达成。

Sensus使用新批准的电极对皮肤进行电刺激，这种刺激旨在缓解症状，更好地管理糖尿病周围神经病变的慢性疼痛。DPN影响了大约一半的糖尿病患者，而DPN的潜在病因极其复杂，这意味着没有一种治疗方法能保证缓解所有患者的症状。辉瑞的普瑞巴林，礼来公司的适应症,强生的Nucynta呃它们都被用来治疗糖尿病肾病的症状，现在Sensus已经成为美国第一个被批准的专门用于治疗糖尿病患者慢性疼痛的设备。根据NeuroMetrix的说法，Sensus可以在不到一分钟的时间内设置好使用，并且可以穿在衣服下面以缓解疼痛。亚历山大-伍尔兹

8月29日，强生公司的慢性疼痛药物Nucynta ER(他他唑)获FDA批准，用于糖尿病周围神经病变(DPN)相关疼痛的治疗。糖尿病神经病变是糖尿病最常见的并发症之一，约有一半的糖尿病患者在一生中的某个阶段受到影响。周围神经病变主要影响腿部和足部，是这种疾病最常见的形式之一。改善血糖控制可以减缓，有时甚至逆转对神经的损害，但治疗神经病变的疼痛和麻木通常仍需要药物和设备。Nucynta ER是继礼来(Eli Lilly)的抗抑郁药Cymbalta(度洛西汀)和辉瑞(Pfizer)的抗惊厥药Lyrica(普瑞巴林)之后，获得FDA批准的第三种治疗DPN的药物。上个月，NeuroMetrix的疼痛管理设备Sensus也获得了批准，用于治疗DPN新的现在下一个在抨击# 46)。

我们最近有机会与迈阿密大学医学院教授、强生Nucynta ER顾问Keith Candiotti博士进行了交谈。值得注意的是，他建议Nucynta ER可以特别有用的人谁正在经历特别强烈的疼痛从DPN，或加剧他们现有的疼痛。这是因为Nucynta ER的工作原理是直接增加大脑疼痛缓解的活动，即阿片受体。这也意味着Nucynta ER对待DPN的根本不同的方式，比Cymbalta和Lyrica。这是一个好消息，因为DPN影响大脑和身体的许多不同方面，这使得它的治疗非常复杂，并没有保证一种药物疗法对一个人成功，就会对其他人有效。Nucynta ER是专门批准治疗疼痛症状的DPN时，连续，24小时阿片类镇痛是必需的。增加更多的治疗方案DPN总是需要的，我们希望Nucynta ER可以提供一些缓解那些没有成功与Cymbalta或Lyrica。亚历山大-伍尔兹

在他们的一生中，大约一半的糖尿病患者会发展成糖尿病神经病变，这会影响神经，导致麻木和疼痛的感觉，尤其是在四肢。严格的血糖控制可能会减缓并可能逆转某些人潜在的神经损伤，但不是所有人。目前有两种主要药物可用于治疗糖尿病神经病变的疼痛和麻木:礼来(Eli Lilly)的止痛药(也用于治疗抑郁症)、欣百达(Cymbalta)、辉瑞(Pfizer)的癫痫药、利里卡(Lyrica)的普瑞巴林(pregabalin)和强生(J&J)的慢性止痛药Nucynta ER (tapentadol)，后者刚刚在上周被批准用于治疗神经病变(我们将在下期报道这一最新消息)。8月初，当NeuroMetrix获得FDA批准其Sensus Pain Management设备用于治疗慢性顽固性疼痛(包括疼痛性糖尿病神经病变(PDN))时，治疗选择的数量增加了。这种新设备治疗PDN的方法是通过身体无创地传递无痛低频电脉冲，这一过程被称为经皮神经电刺激(TENS)。这种设备可以戴在小腿上，按一个按钮就可以工作，还配备了可充电电池，按照建议的每天一次、每次一小时的治疗疗程，电池可以持续两周左右。NeuroMetrix计划在2012年底推出Sensus。该公司还没有公布Sensus将如何定价的信息，但我们希望保险公司、医疗保险和医疗补助能报销这款设备。考虑到神经病变是多么痛苦，我们非常希望有更多的替代方案来治疗这种并发症，我们期待Sensus成为患者的潜在替代方案。 –亚历山大-伍尔兹