efpeglenatide：2型糖尿病的一次新的每周GLP-1注射

由嘉梅·克武

第3期临床试验目前招募400名患有2型糖尿病的成人

临床试验标识符：nct03353350.

试用名称：efpeglenatide与安慰剂在2型糖尿病患者中的疗效和安全性与饮食和运动不充分控制

糖尿病类型：类型2.

试验正在测试什么：目的是评估一次每周efpeglenatide的效果，可注射GLP-1激动剂在Sanofi开发。如果审判结果是阳性的，则efpeglenatide将是更接近监管批准的一步。FDA批准的GLP-1激动剂包括Byetta / Bydrueon，Adlyxin，Trulicity，Victoza和Ozempic。（百草龙，三轮脑和ozempic都是每周一次）。

试验测量的是什么：试验参与者将分为四组：低剂量，中剂量和高剂量EFPEGLENATIDE，加上一个群体的安慰剂（“没有”注射）。研究人员将在30周末比较A1C的变化。除此之外，试验将延长至56周以测量A1C，空腹，自我监测血糖和体重的变化。

为什么这个新/重要？Sanofi目前的GLP-1激动作用者Adlyxin每天服用一次。它也被发现soliqua，基底胰岛素+ GLP-1组合注射。然而，efpeglenatide在体内活跃得多，减少了每周一次注射的负担。

试用长度：预计该试验将持续65周，包括筛选和安全跟进

试用位置：审判地点包括伯明翰，阿拉巴马州;加利福尼亚州格伦泰;内布拉斯加州林肯;Bridgeton，新泽西州;Hatboro，宾夕法尼亚州;和霍洛亚，犹他州

你有资格吗？纳入标准包括：

• 18岁及以上

• 诊断为2型糖尿病

• A1C在7％和10％之间

选择排除条件包括：

• 胃肠道疾病的历史与延长的恶心和呕吐相关

• 慢性胰腺炎的历史

• 视网膜病变需要治疗

• 在筛选前的过去3个月内重量大于11磅（5千克）

• 收缩压大于180 mmHg和/或舒张压大于100 mmHg

• 末期肾病

• 怀孕

在哪里获取更多信息：有关此试验或特定试用位置的更多信息，请联系Sanoficontact-us@sanofi.com.。