欧洲药品管理局发现肠促胰岛素治疗中几乎没有理由担心胰腺副作用

上个月，欧洲药品管理局(European Medicines Agency)人用医药产品委员会(CHMP)发布了其对肠道素治疗糖尿病的安全性审查。它的结论是，目前的数据不支持肠促胰岛素和胰腺副作用(如胰腺炎或胰腺癌)之间的联系。不久之后，美国食品药品监督管理局宣布，它还没有完成自己的审查，但同意CHMP基于现有证据的决定。肠促胰岛素疗法包括GLP-1激动剂Victoza、Bydureon和Byetta等流行药物，以及DPP-4抑制剂Januvia、Onglyza、Tradjenta和Nesina。在欧洲，也包括GLP-1激动剂Lyxumia和DPP-4抑制剂Galvus。

委员会强调，在这一点上，没有足够的证据表明新的安全问题，尽管它确实支持继续监测患者服用肠促胰岛素治疗。默克公司也发布了一份新闻稿，声明将继续监测Januvia(西格列汀)的安全性DPP-4抑制剂。关于2013年ADA关于肠促胰岛素和胰腺炎的最新资料，请参阅会议上的珍珠在谩骂# 56。

研究人员可能无法在短期内证明肠促胰岛素会或不会引起胰腺炎或胰腺癌。由于这些是如此罕见的事件，严格研究它们需要对大量患者进行长时间的跟踪。考虑到进行如此大规模试验的后勤和成本，目前还没有这样做，也可能永远不会。即使是目前正在进行的许多长期和大型心血管结果试验也可能太小或太短——研究人员推测，当这些试验足够完成时，可以结合胰腺安全性的数据来收集足够的信息。如果胰腺风险确实存在，我们可以想象它们会非常低，考虑到肠促胰岛素对这么多患者的益处，这可能是值得权衡的。问/ KC