一个令人兴奋的机会，帮助移动拨号上的CGM

邝志敏

一项研究寻找了920名目前未使用CGM的1型或2型糖尿病成人;另一项是招募400名患有糖尿病的儿童和青少年

临床试验标识符:NCT03448380(成年人)和NCT03448367(儿科)

试验名称:FreeStyle free Flash血糖监测系统审批后的研究和FreeStyle Flash血糖监测系统在儿科患者中的应用

糖尿病类型：类型1和2

试验测试的是什么:这两项试验都在进一步收集FreeStyle在真实环境中的安全性信息。这no-calibrationCGM收到了FDA批准的去年是成人，现在是可在药店买到．这两项试验的参与者将使用手指棒和血糖仪六个月，然后在接下来的六个月免费使用FreeStyle Libre系统。重要的是，这项儿科试验还将收集FreeStyle在18岁以下人群中的安全数据。

为什么这是新的/重要的？制造商经常被要求在一种设备获得批准和可用后对其进行研究，以便他们能够识别任何在以前的临床试验中可能没有出现的安全问题。因为自由式胰岛素被批准用于胰岛素注射不需要手指棒校准，这将是特别重要的显示系统是安全的现实使用。

此外，FreeStyle Libre还没有被fda批准用于18岁以下的人群。几个研究已经证明CGM对儿童和青少年有帮助，两岁的儿童也被批准使用Dexcom G5，另一种CGM设备。如果儿童安全性研究的结果是积极的，这些数据可能被用来支持FreeStyle Libre用于儿童的批准。

试验长度:一年

试验地点:完整的学习地点名单还没有公布。检查在这里获取成人研究的最新列表，以及在这里查看儿科研究地点的最新列表。爱达荷瀑布是目前唯一的招聘网站。然而，考虑到这项研究的规模，会有更多的人加入。

你有资格吗?选择纳入标准包括:

• 成人研究:至少18岁

• 儿科研究:4-17岁

• 1型或2型糖尿病的诊断

• 目前正在使用血糖仪和条(手指)

• 目前不能使用或以前使用过CGM

• 必须上网才能上传数据

• 不能做透析

• 儿科研究参与者在夜间必须有成人看护在场

从哪里获取更多信息:有关该试验或试验地点的更多信息，请与Mohamed Nada博士联系mohamed.nada@abbott.com．