FDA向Januvia和Janumet添加心力衰竭警告

邝志敏

尽管心脏结局研究结果中立，FDA还是对那些有心力衰竭风险的人提出了警告

Januvia，一种治疗2型糖尿病的每日一次的药丸（aDPP-4抑制剂)，有一个新的警告标签，表明心脏衰竭的风险增加结果研究FDA清楚地表明，Januvia对心脏没有更大的风险，在其他类似药物研究的基础上，似乎采取了保守的方法。

有争议的心脏结果试验被称为特克斯，将服用Januvia、Janumet或Janumet XR（西他列汀）的患者与服用安慰剂的患者进行比较。该研究报告了一个中立的发现——Januvia家族的药物既没有增加也没有减少因心力衰竭住院的次数。

相反，另一种DPP-4抑制剂Onglyza同样的心衰警告正如Januvia现在所做的那样，在SAVOR-TIMI心脏结局试验中，与心力衰竭住院率增加27%有关。FDA还包括了Nesina和Tradjenta的心力衰竭警告，这两种药物是FDA批准的DPP-4抑制剂。Januvia标签上添加的警告似乎是“以防万一”FDA根据对除Januvia之外的DPP-4抑制剂的研究作出的决定。

需要注意的是，FDA对Januvia和Janumet（结合了Januvia和Janumet）的警告标签二甲双胍)注意不要给处于危险期的人开这些药心力衰竭风险.这对人们来说意味着什么没有心脏衰竭的风险，Januvia被认为是一种可行的治疗选择。（心脏衰竭的主要风险因素包括心脏病发作史、冠状动脉疾病或高血压。）

Januvia和其他DPP-4抑制剂通常在2型糖尿病早期使用，因为它们降低了低血糖风险，且副作用少。