FDA批准Omnipod 5的试验结果令人印象深刻,看起来更有希望
通过安德鲁Briskin
最近发布的临床试验结果显示,Omnipod 5,一种自动胰岛素输送(AID)系统,可以显著增加时间范围,并减少管理糖尿病的压力。
在欧洲糖尿病研究协会(EASD) 2021年会议上,专家们讨论了使用Omnipod 5的积极影响,并强调了发表在《欧洲糖尿病研究协会杂志》上的最新临床试验数据的令人鼓舞的结果德赢ac米兰区域官方合作伙伴糖尿病护理.
奥尼普德5.是一种新型的胰岛素自动输送(援助)系统集成了Omnipod贴片泵和Dexcom G6连续血糖监测仪。使用智能算法建立补丁泵,这些设备相连,可以直接控制的智能手机应用程序,与先前版本,需要一个外部个人糖尿病管理(PDM)——一个小带的设备给你控制胰岛素泵舱。
这种新设备可以预测葡萄糖水平的变化,然后自动调整用户的胰岛素剂量。这款应用最初只面向Android用户,但Insulet正在开发iPhone版本,不过目前还没有宣布何时推出这款应用。
”在使用Omnipod 5的12个月期间,观察到A1C、时间范围内的改善和低血糖下降该公司的高级副总裁兼医疗总监李庄(Trang Ly)博士说。
公制 |
儿童(6日至14日) |
成人(14 - 70) |
试验开始时A1C低于7.0%的百分比 |
23% |
42% |
一年内A1C低于7.0%的百分比 |
44% |
58% |
时间范围内增加一年 |
3.5小时/天 |
2.3小时/天 |
新数据还表明,使用Omnipod 5可以改善糖尿病患者的生活质量。
“我们发现Omnipod用户在饮食压力、低血糖、一般糖尿病管理以及与医生互动方面显著减少了糖尿病困扰。”行为糖尿病研究所的创始人威廉·波隆斯基博士说,该研究所是圣地亚哥的一个非营利性组织,主要研究糖尿病患者的社会、情感和心理障碍。“特别令人印象深刻的是,这些人的糖尿病困扰水平本来就很低,所以Omnipod对那些有更高困扰水平的人的影响可能会更显著。”
儿童和青少年的成年人和照顾者都使用全部的5次据报道满意。“当被问及他们对先前的治疗方面满意的时候是否对全新治疗更愿意对全部的待遇,人们对新的治疗有明显更满意,”Polonsky博士说。
该研究发现,85%的成年用户和96%的护理人员报告说,他们更有可能在其先前治疗方法上推荐全部普遍的5。此外,81%的成年人和96%的护理人员表示他们更愿意在研究之前继续使用OmniPod 5而不是恢复治疗。
“Omnipod 5可以是1型糖尿病患者的一种非常有影响力的工具,”Polonsky博士说。“患有糖尿病的人将获得最多的系统,让他们每天仍然少思考他们的糖尿病,同时仍然显示出葡萄糖控制的改善。像OmniPod 5这样的援助和技术在这个方向上走了很长的路。“