FDA批准Dexcom G5 CGM用于胰岛素给药

林恩·肯尼迪(Lynn Kennedy)和亚当·布朗(Adam Brown)著

这是获得医疗保险覆盖(希望在2018年)、提高安全性和鼓励使用CGM的关键步骤

12月20日，美国食品和药物管理局(FDA)终于批准Dexcom公司的G5连续血糖监测器(CGM)来决定糖尿病的治疗——例如，胰岛素的剂量——而不需要确定的手指。扩大适应症，批准用于2岁及以上的糖尿病患者，这是美国首个用于CGM的此类适应症。

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该认证意味着使用Dexcom G5的用户每天只需使用两根手指校准传感器；否则，G5的血糖读数（每隔五分钟采集一次）和趋势箭头可作为基础，用于补充胰岛素、摄入碳水化合物等。虽然许多糖尿病患者已经使用G5做出治疗决定，但这一“官方”批准是获得医疗保险覆盖率的关键（有望在2018年获得），为目前的CGM使用者带来更大的安全性（以适当教育的形式），并潜在地鼓励更多的糖尿病患者尝试CGM，并鼓励更多的医疗保健提供者开处方。此前，Dexcom G5用户在做出任何治疗决定之前，都需要用手杖“确认”每个CGM读数，这是一件麻烦事。

目前还不清楚Dexcom需要为糖尿病患者和他们的医疗保健提供者提供哪些额外的培训，但预计在几周内会有更多这方面的新闻。看到完整的FDA新闻稿和的声明Dexcom公司将在这里．

这项具有里程碑意义的审批是在7月21日通过的FDA咨询委员会听证会在这个问题上，10人小组投票赞成，标签更新是安全的(8-2赞成)，赞成，它是有效的(9-1赞成)，赞成，好处大于风险(8-2赞成)。

看到原谩骂篇文章,FDA专家组投票通过Dexcom公司的G5 CGM用于胰岛素给药–更多关于此批准对糖尿病患者意味着什么的信息，请访问谩骂很高兴能回答这个问题，并希望从听证会本身了解更多的细节!

批准的消息是另一个值得欢迎的迹象，表明FDA正在尽其所能地听取——并将——糖尿病患者的反馈纳入其决策，并尽可能地简化监管审查过程。今年7月，超过35位令人信服的患者支持者对新标签表示支持，抨击基金会(the diaTribe Foundation)写信并发送了一份vwin德赢网给FDA的信它收到了来自病人、家庭成员、倡导者、医疗保健提供者和研究人员的近10000个签名和1000多条评论。很高兴看到FDA采纳了专家小组的建议!

这项批准是在最近其他关于Dexcom即将推出的G6传感器的早期精度研究结果强劲-对糖尿病患者来说，这是一个可喜的进展，也是Dexcom在2016年结束的有力途径。

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