FDA批准2型糖尿病每日一次的新药丸：Steglatro

本·帕兰特和帕亚尔·马拉特

Steglatro（ertugliflozin）自行批准并作为两种不同联合疗法的一部分。2018年初上市。

FDA已经批准对2型糖尿病患者使用每日一次的Steglatro药丸（ertugliflozin）。Steglatro是一个SGLT-2抑制剂，并已证明可降低A1c和重量。

FDA还批准了两种使用同一种药物的联合疗法:

• Steglujan，结合了Steglatro捷诺维（西他列汀，aDPP-4抑制剂）.试验表明，Steglujan比单独使用Steglatro更有效。正如预期的那样，这两种组合的成本更高。

• Segluromet结合了Steglatro和二甲双胍，一种常用且廉价的2型糖尿病药物。

现在它们已经获得FDA批准，Steglatro和Steglujan将于本月晚些时候在美国上市，Segluromet将于2月上市。

这些药物在临床试验中表现如何？

在里面一项临床试验(称为VERTIS MONO)，服用Steglatro的参与者的糖化血红蛋白平均下降幅度比服用安慰剂(“没有”)的参与者高约1%。那些服用Steglatro的人在6个月的时间里也平均多减了4-5磅。

第二项为期一年的临床试验（VERTIS FACTORIAL）将复方药Steglujan与其两种成分进行了比较：Steglatro单独用药和Januvia单独用药。Steglujan的A1c降低和体重减轻程度均高于单独用药：

• 与单用Steglatro和Januvia降低约1%相比，联合用药的A1c降低1.4%

• Steglujan组减掉6磅，而Januvia组仅减掉1.5磅。

默克和辉瑞（新药制造商）注意到了吗下肢截肢的风险可能会增加（类似于与Invokana关联的警告).在第3阶段试验中，服用5 mg司格列特罗的受试者中有0.2%下肢截肢，服用15 mg司格列特罗的受试者中有0.5%下肢截肢，而安慰剂组的受试者中只有0.1%。特别注意足部护理可以避免下肢截肢–参见本文足部护理小贴士。

我听说SGLT-2可能有助于心脏健康。斯特格拉特罗也是这样吗？

Steglatro是美国批准的第四个SGLT-2，加入贾迪亚斯(empagliflozin),卡格列净(canagliflozin),Farxiga（达帕格列嗪）。一些（甚至所有）SGLT-2也对心脏健康有益。目前正在进行试验，以评估Farxiga和Steglatro保护心脏，Farxiga和Stelgatro的结果预计分别于2018年末和2019年末或2020年末公布。

到目前为止，只有贾迪亚斯美国食品和药物管理局已经批准降低心脏病发作和中风的死亡风险，但其他研究表明Invokana也提供了类似的好处.

这些药有多贵？

根据默克公司和辉瑞公司的数据，Steglatro在没有保险的情况下，预计每天的价格将略低于9美元，约为大多数其他SGLT-2的一半。目前尚不清楚这将如何影响那些有保险的人的自付费用，但这似乎是一个好迹象。

对于那些有保险的人来说，SGLT-2抑制剂通常有一笔药房费用。金额取决于保险计划和特定的药物。目前，我们还不确定Steglatro的股价会跌到哪里，所以我们只能根据该公司分享的价格来比较“标价”。

在没有保险的情况下，二甲双胍联合用药Segluromet的价格也略低于9美元/天。

至于与Januvia联合治疗的Steglujan，在没有保险的情况下将花费17.45美元/天；这比单独使用Steglatro更贵，但仍然比竞争对手Glyxambi（22美元/天）便宜，Glyxambi是另一种FDA批准的药物，可将SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂组合成一粒药丸。

虽然比较药品之间的标价是有帮助的，但它并不能反映人们实际支付的价格。药品有各种各样的援助项目，也有不同程度的保险覆盖。一旦stegllatro、Steglujan和Segluromet出现在药房货架上，就可以获得更全面的价格信息。