FDA批准诺和诺德公司的Saxenda作为慢性体重控制的治疗药物

推特摘要：FDA批准了诺和诺德公司的慢性减肥药Saxenda，这是另一种帮助治疗肥胖症的药物

12月23日FDA批准诺和诺德公司(Novo Nordisk)的Saxenda(利拉鲁肽注射液)作为体重管理的一种治疗选择，在减少卡路里饮食和体育活动的同时服用。这种药被批准用于患有体质指数（BMI）大于30（视为肥胖），或大于27（视为超重），且至少有一种与体重有关的额外疾病（如2型糖尿病、高胆固醇、高血压等）。Saxenda预计将于2015年上半年推出；目前没有定价信息。

Saxenda是一种每天注射一次的药物GLP-1激动剂这将会在笔中提供3.0毫克的剂量。作为背景，该药的活性成分利拉鲁肽(liraglutide)已经用于治疗2型糖尿病Victoza最大剂量为1.8毫克。虽然维克托萨能使许多患者的体重减轻一点，但萨克森达大剂量的利拉鲁肽能帮助患者减轻更多的体重。平均而言，在临床试验中使用Saxenda的患者体重减轻约5-7%，但超过四分之一的患者体重减轻超过10%。

Saxenda是一个复杂的药物批准,因为它的使用在3.0毫克剂量与肥胖糖尿病Victoza使用高达1.8毫克剂量——换句话说,许多病人服用Victoza 2型糖尿病也会成为候选人采取Saxenda体重管理。然而，Saxenda仅被批准用于体重管理，未被特别批准用于治疗2型糖尿病，与胰岛素或任何其他GLP-1激动剂(艾塞那肽/拜杜伦,坦桑,真实性,Victoza)，或预防糖尿病。这就是说，许多2型糖尿病或糖尿病前期患者正在进行Saxenda的临床试验，其在预防糖尿病和改善血糖水平方面的结果令人印象深刻。与服用安慰剂的受试者相比，服用Saxenda的糖尿病前期受试者在一年后更可能恢复到正常血糖水平（意味着根本没有糖尿病或糖尿病前期！）（服用Saxenda的受试者中69%的受试者与服用安慰剂的受试者中只有33%的受试者相比）。FDA选择不将这一令人信服的数据纳入报告萨克森达标签，这意味着提供者和患者可能不知道这些好处。毫无疑问，许多2型糖尿病患者和糖尿病前期患者将使用Saxenda来控制他们的体重，同时血糖水平的改善也会带来额外的好处。最终，将由医疗保健提供者决定是否在超重/肥胖的2型糖尿病患者中使用Saxenda或Victoza。

总的来说，我们很高兴看到该批准为那些希望控制体重的人提供了另一种治疗选择——事实上，Saxenda标志着自2012年以来FDA批准的第四种此类药物(氯卡色林,纳曲酮,Qsymia).在我们的生活中，控制体重越来越困难具有挑战性的食品环境，一个由人合成的因素抵抗减肥的生物学这条消息是结束今年年底的一个令人兴奋的方式，尤其是在9月FDA咨询委员会对Saxenda的听证会上，患者和其他肥胖倡导者表现强劲之后（更多关于这一点）在这里还有下面！）。

患者和专家对Saxenda有什么看法？请阅读下面9月份的一些令人信服的证词FDA咨询委员会对Saxenda的听证会.

• Jennifer Mackenzie女士讲述了她作为SCALE-Prediabetes and Obesity试验(诺和诺德公司对Saxenda的临床试验)参与者的个人经历，称Saxenda是她克服不良饮食习惯和培养自信的“拐杖”。她还报告说，Saxenda减少了她的食欲，消除了所有的渴望。

• 方钻杆闭合(The diaTrvwin德赢网ibe Foundation创始人)敦促FDA小组考虑目前没有任何药物类别被批准用于治疗前驱糖尿病，并提出Saxenda的批准是解决这一差距的第一步。

• 丽贝卡·基利安(Rebecca Killion, 1型糖尿病患者，17岁)在与糖尿病和肥胖作斗争时呼吁“更多武器”，她把自己在糖尿病和体重管理之间的个人斗争描述为“打地鼠的令人泄气的游戏”。

• 芭芭拉·汉森博士(坦帕莫尔萨尼医学院)指出，Saxenda最大的影响可能是预防糖尿病，并评论说，Saxenda将成为“治疗糖尿病的良好第一剂”。

• 另一位体重秤参与者Laurie Weinstein女士解释说，经过多年徒劳的减肥努力和避免母亲和祖母的命运后，服用Saxenda使她能够改善与食物的关系，并成为有效改变生活方式的催化剂。她说，这种药物现在是“我难题中的宝贵一块”，它极大地改善了她的健康和生活质量。

• 亚当·布朗(高级编辑,抨击)他在活动的幻灯片演示中讨论到，“患者和医疗保健提供者需要各种选择来应对减肥带来的生物和环境挑战。”

• Manny Hernandez（潜伏性自身免疫疾病，12年）称Saxenda为“糖尿病患者非常有价值的选择”

-AJW/AB