FDA批准ozempic，一种强大的一次每周2型糖尿病药物
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由Ben Pallant和Payal Marathe
2018年初美国推出预计;W.八次损失，重大A1C减少，以及在这个新的GLP-1激动剂中曾经每周注射的便利性
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FDA已批准一次每周一次注射的Ozempic（Semaglutide），用于2型糖尿病。ozempic，AGLP-1激动剂，展示了显着的A1C减少（近2％！）以及临床试验中的体重减轻。虽然预期批准后赞成一致的投票10月份FDA咨询委员会批准，它发生的速度比预期更快。ozempic将在2018年的前三个月内提供美国。
在FDA批准过程中提出的一个问题略高了视网膜病变（眼睛损伤）在一个临床试验中观察到的Ozempic用户 - 3％的ozempic用户经历了视网膜病变，而占安慰剂的1.8％。FDA通过在ozempic标签上包括关于这种风险的标签，特别是在首次启动药物时。在开始药物时，稍高的视网膜病变风险可能与A1C的非常快速减少相关联。许多胰岛素都具有类似的警告。此警告特别相关，对于在开始ozempic之前已经有一些视网膜病变的人尤为重要。
ozempic现在是第四次每周注油的GLP-1激动作用者在美国批准，加入三括号（杜拉格拉蛋白），伯多森（exenatide），很快就停止了Tanzeum（Alidlutide）。在一个最近报道“头部到头”试验，Ozempic显示出比三括号更大的A1C减少（1.8％对1.4％），减肥（10-14磅与5-7磅）。ozempic类似地表现出比百杜顿更大的A1C和重量减少早先的试验。还有一次每日GLP-1激动剂，维多拉（Liraglutide）和粘合剂（Lixisenatide）。
Novo Nordisk表明，Ozempic将以其他一周的GLP-1激动剂为本，这意味着保险覆盖率的人应该向本课程中的其他药物支付类似的金额。如果没有保险范围，我们猜猜储蓄卡将可用，类似于Victoza的保险范围即时储蓄卡。ozempic将进入预先填写的一次性粪便钢笔。
在此FDA批准之后，Novo Nordisk还在努力解决这一药物的两种可能的发展
- 评估Ozempic是否对心脏健康有益的研究
- 2018年在使用ozempic的研究，特别是肥胖的减肥治疗。
ozempic的药丸形式也在临床试验中;这可能很可能是第一个GLP-1激动作用者根本不需要任何注射。
