FDA批准Dexcom的G4白金CGM用于儿科

2月4日，Dexcom宣布FDA批准美国2-17岁儿童使用G4白金CGM。Dexcom的G4铂金此前于2012年10月获得批准，但仅适用于18岁以上的患者-在我们的CGM试驾中了解更多关于G4白金的信息. 对于对CGM感兴趣的儿童和青少年来说，听到更多的选择是一个好消息，因为这项技术对于避免低血糖和提高射程时间非常有益。最近批准的含Enlite的最低限量为530GCGM仅适用于16岁及以上的人群，尽管7-15岁的患者可以使用带有Sof传感器的Medtronic Paradigm Revel系统。

G4 Platinum的儿科版本将有一个与成人CGM相同的传感器，唯一的区别是增加两个额外的警告屏幕，以提高安全性。一些较年轻的患者可能已经使用了G4白金“标示外”，但很难获得使用权——提供者有时会犹豫是否开出标示外的处方，报销更具挑战性。

去年7月，Dexcom还向FDA申请批准了Dexcom共享远程监控系统；预计该机构将在2014年上半年做出回应。如果一切顺利，这次发射有望在今年某个时候进行。作为提醒，Share将使用一个摇篮将G4白金CGM数据和警报发送到最多五个选定收件人智能手机上的应用程序。要了解更多有关其工作原理的信息，请下面请阅读我们的新文章. 该设备应能让父母和护理人员安心，尤其是当孩子在学校和亲人独自旅行时。Dexcom的第一个胰岛素泵集成产品——Animas Vibe——目前也在接受FDA审查。如果没有遇到重大的监管障碍，今年有望在美国上市NL/AB