FDA批准另一种新的强效降胆固醇药物Repatha

推特摘要:@US_FDA批准Repatha降低不能服用更多他汀类药物的人的“坏”胆固醇

美国食品药品监督管理局最近宣布批准这是一种新型可注射降胆固醇药物中的第二种PCSK9抑制剂．这些药物可以增强身体从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇(“坏”类型)的能力——它们比他汀类药物更“超负荷”，可能对那些不能服用他汀类药物的人特别有用。在临床试验中，瑞帕莎导致了更大的降低61%与单独标准治疗相比，12周后LDL胆固醇水平下降;它还可能降低患心脏病的风险。Praluent,批准2015年7月24日，是美国首个获批的PCSK9抑制剂。虽然他汀类药物可能仍然是降低胆固醇的标准疗法，对于那些没有任何服用问题的人，Repatha和Praluent有潜力帮助许多人他汀类药物有副作用，包括肌肉疼痛和失忆。那是谁?据估计,10 - 20%的人服用他汀类药物有问题，这是为什么我们非常关心这个问题！

具体来说，Repatha被批准用于两种无法服用高剂量他汀类药物的人群:

• 患有家族性高胆固醇血症的成年患者，这是一种导致高水平低密度脂蛋白胆固醇的遗传性疾病。

• 成人患者临床动脉粥样硬化性心血管疾病(动脉硬化)-动脉中斑块的积聚，可导致心脏病和中风等疾病。

据我们所知，Repatha将是一种一次性的、预充的自动注射设备(像肾上腺素注射器)，每两周或一个月服用一次。一个140毫克预充自动注射器或注射器的批发成本为542美元，相当于每年1.4万美元(每周两次)。这个价格虽然非常昂贵，但实际上与Praluent的价格相当(28天供应Praluent为1120美元，28天供应Repatha为1084美元)，而且对于那些有幸拥有涵盖该药的保险计划的人来说，自付成本应该要低得多。为了让更多的病人使用这种药物，安进公司提供了一项“准备好修复”病人支持计划．该计划将包括一个或多个月的免费Repatha通过Repatha患者启动计划(针对那些等待等待保险覆盖的人)，符合条件的商业患者的Repatha 5美元共付卡，保险覆盖支持，以及注射培训。

正在进行的研究正在观察Repatha对心脏安全的长期影响。根据这些试验的结果，Repatha以后可能会扩展到更广泛的患者群体。报销当然是Repatha和Praluent的关键，我们希望令人印象深刻的临床数据可以说服保险公司这些疗法的好处。-KC /AJW /呃

(照片:安进公司］