FDA批准非处方使用Sensus疼痛管理设备

7月9日，NeuroMetrix宣布FDA已批准非处方使用Sensus疼痛管理系统糖尿病周围神经病变（DPN）. Sensus设备使用经皮神经电刺激（TENS）来缓解DPN经常经历的疼痛和麻木——这是一种常见的并发症，估计会影响60-70%的糖尿病患者一生中的某个时刻。在一份声明中，该公司表示，预计在2015年某个时候将推出非处方Sensus。

NeuroMetrix首席执行官Shai Gozani博士提供了一些令人兴奋的关于预期的更新：一般来说，非处方设备的设计比处方设备更具灵活性，非处方Sensus的新功能将包括蓝牙功能，与智能手机的互动可以帮助用户优化他们的止痛效果，更时尚的配色方案，以及类似运动乐队使用的高端材料，如Fitbit。许多人可能愿意尝试一下Sensus，尤其是现在不需要医生的检查就可以试用该设备。虽然Sensus不是唯一一款可在非处方药上使用的TENS设备，但它是专为对抗DPN疼痛而设计的，其FDA批准意味着它是唯一一款经批准用于此目的的设备；其他设备的目标是帮助缓解疼痛或肌肉疼痛。非处方药价格可能在400美元左右，与处方药价格相似。

第一代Sensus是2012年8月批准之后，NeuroMetrix稳步扩大了用户的治疗选择。FDA在2013年扩大了审批范围，以允许睡眠中感官的使用——这是向前迈出的一大步，因为大多数TENS设备由于担心电极而不能在睡眠中使用——NeuroMetrix也推出了它的第二代感觉器官四月。这一更新、更时尚的版本比原版薄20%，与NeuroMetrix致力于为寻求DPN缓解的患者提供一种离散、易于使用的治疗选择相关联。–ARW