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FDA批准Neuometrix Sensus疼痛管理系统的睡眠指示

发布时间:8/26/13
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糖尿病外周神经病变(DPN)是一种并发症,其将影响大约60-70%的人在终身的某些时候患有糖尿病。由于高血糖水平多年来,DPN由于神经损伤导致感觉和长期疼痛。然而,在存在明显的感觉之前,很难知道是否存在任何神经损伤,并且有些人患有几年的糖尿病可能无法识别神经病变的微妙迹象。并发症令人讨厌地难以治疗和目前对降低疼痛的市场协议的当前疗法(Eli Lilly的Cymbalta(Duloxetine),辉瑞的丽葡萄球菌素(Pragabalin),J&J的慢性疼痛药物Nucynta er(Tapentadol)和神经统计学的病症装置)。

Sensus疼痛管理系统是在小腿周围佩戴的装置,以减轻与DPN相关的疼痛。它用经皮电神经刺激(十分)递送刺激神经的电流。除了电极移位时,其他数十块器件(包括原始Sensus),包括原始Sensus,在睡眠期间携带警告。然而,FDA刚刚批准在睡眠期间批准使用Sensus,因为该装置可以感测电极移位并避免过夜电风险。Neuometrix宣布它将在患者的新版本上有助于调节疼痛,并在夜间减少睡眠障碍。鉴于这种普通糖尿病并发症的治疗选择有限,该公司在DPN的工作是令人鼓舞的。-NL.

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