FDA批准超长效基础胰岛素特雷西巴-在一天中的任何时间服用！

推特摘要:@US_FDA批准每日一次的新一代基础胰岛素Tresiba，加上Xultophy (Victoza + Tresiba)现已提交

诺和诺德公司最近宣布了FDA的批准下一代每日一次的基础胰岛素Tresiba（degludec胰岛素）和预混合胰岛素Ryzodeg（70/30的degludec胰岛素和Aspat胰岛素混合物）。Tresiba将于2016年初推出，并将以预填充的形式推出FlexTouch笔. 胰岛素将以两种浓度（U100或U200）发射，每次注射的最大剂量为80单位或160单位。目前无法获得确切的定价信息，我们真的希望它的定价与Levemir类似。

是什么让Tresiba激动人心？有几件事：

• 奉承简介:Tresiba降低血糖的方式更平坦，比Levemir或Lantus更容易预测。

• 减少夜间低血糖：在某些试验中，Tresiba似乎比Lantus引起的夜间低血糖更少。这不完全是“标签上的”，但据有特雷西巴经验的医生说，在“现实世界”中似乎是如此。

• 给药灵活性：Tresiba可以在任何例如，周一早上8点，周二下午12点，周三早上7点。胰岛素可以持续42小时(至少)，每次注射至少要间隔8小时。这种灵活性是一个主要的优点，因为根据标签，所有其他基础胰岛素(Levemir, Lantus, Toujeo)必须每天同时服用(尽管Toujeo在现实世界中得到的报告也有一些进一步的灵活性)。

• 对使用高剂量胰岛素的患者减少注射：使用U200笔，患者一次注射最多可以服用160单位的Tresiba，这意味着大多数患者一次服用一天的胰岛素。Toujeo也是这样，这是下一代基础胰岛素的主要优势。

特雷西巴批准的另一个令人兴奋的结果是体位学（它将特雷西巴和GLP-1激动剂维克托萨组合成一种单一注射剂，也称为艾迪格列拉）现已正式提交FDA批准。而Xultophy是已经在欧洲获得批准对于2型糖尿病（是的，美国再次落后），它经历了一个巨大的延迟，因为Tresiba FDA问题，现已解决。

为什么这一点如此重要？这种新型胰岛素/GLP-1联合药物可能会改变2型糖尿病的游戏规则比较Xultophy和Lantus的主要临床试验，Xultophy比Lantus更有效地降低A1c、体重和夜间低血糖，且无明显副作用：使用Xultophy的患者中A1c低于7%且无低血糖或体重增加的患者是使用Lantus的患者的五倍多。

参与Tresiba临床试验的Bruce Bode博士对Tresiba的批准反应热烈，并简要地总结道:“这对糖尿病患者来说是一个极好的消息。Tresiba是一种扁平、长效、可预测的基础胰岛素，可显著降低夜间低血糖，并可在一天中的任何时间服用。Ryzodeg是一种含门冬胰岛素的德谷胰岛素，它可以控制餐后血糖和空腹血糖，但与模拟预混胰岛素相比，整体低血糖有显著降低。degludec的批准允许IDegLira [Xultophy]的提交，这是2型糖尿病领域的一个改变者，使大多数患者的A1c低于7%，并有轻微的低血糖、体重增加和胃肠道副作用。”谢谢你，博德博士!-AJW/ER

图片来源:media.tresiba.com