美国食品药品监督管理局批准Insulet 's Omnipod触控蓝牙手持设备

布莱恩·莱文和亚当·布朗

今年下半年开始在美国有限推出，2019年初全面推出;Dash PDM手持设备将免费与购买豆荚

Insulet宣布FDA已经批准其Omnipod Dash系统，该系统包括全新改进的手持触摸屏(PDM)和一个蓝牙无管吊舱。(Omnipod是一种带在身上的无管或“补丁”胰岛素泵;阅读它与其他泵的比较在这里.）Insulet还计划在今年晚些时候为苹果设备推出Omnipod Dash用户/护理人员显示应用程序。

新的Dash PDM更新了目前的手持设备，其设计在五年内没有改变。Dash是一款“锁定”的安卓智能手机，这意味着它添加了蓝牙和消费级设备的触摸屏体验，但没有移动电话功能或其他应用程序。Dash将通过无线通讯传输胰岛素，并从一个独立的蓝牙功能的Ascensia Contour血糖仪接收数据。

Dash将为家长增加远程监控功能——新的PDM手持设备将胰岛素泵数据传输到附近的智能手机(如车载胰岛素)，使护理人员能够远程“跟踪”用户的数据(类似于跟踪CGM数据)。

除了集成蓝牙功能外，无管豆荚保持不变，可容纳200单位胰岛素，持续三天。豆荚可以只有与PDM交谈，这意味着在自己的智能手机上查看数据需要PDM在附近。换句话说，Dash PDM将数据“中继”到显示应用程序，但它不会减少您必须携带的设备数量。我们认为Dash是实现最终目标的过渡步骤：允许用户直接从自己的手机控制pod。Insultet并没有给出具体的时间，但我们猜测它正在准备中。

由于Dash是一款锁定的Android手机，它也删除了集成的雅培自由式血糖仪。每个系统都将随附阿森西亚的轮廓下一个，它会将结果无线发送到Dash手持设备，并直接输入bolus计算器。其他支持蓝牙的仪表在启动时不会向Dash发送数据。对于目前的Insulet用户来说，没有集成的雅培血糖仪将是一个负面变化。减去仪表的好处是它使Dash PDM更薄，允许Insulet使用一个消费级手机，并符合更多使用CGM的趋势。

从今年下半年开始，Insulet将启动“冲刺”计划，允许一些内分泌学家在为期六个月的美国有限市场发布期间开出该系统的处方。预计2019年初将在美国全面发射。（Dash未获准在加拿大或欧洲使用，在那里，客户将继续使用当前的Omnipod系统。）Omnipod客户每四年购买一次pods将获得一次免费的Dash PDM–我们很高兴看到没有昂贵的升级费！

Dash将不会与当前的pod向后兼容，因为新的PDM将通信改为蓝牙。目前，Dexcom CGM数据不会发送到Dash PDM;这将不得不等待Insulet的地平线混合闭环，这仍在研究中，并计划在大约两年后推出。用户可以通过一个锁屏小部件(见下面)在自己的手机上同时查看他们的Dexcom和Omnipod数据。如上所述，这将要求Dash PDM在附近。

仪表板连接和应用程序

Dash PDM是一款锁定的触摸屏彩色安卓手机，拥有比现有PDM更好的用户体验：

• 系统中加入了蓝牙和Wi-Fi:(i)将被动数据上传到gloko(2019年初全面启动时);(ii)智能手机连接(见下文);(iii)远程软件更新(在Tandem的t:slim X2之后，围绕这一功能设计的第二个泵)。

• Omnipod显示应用程序允许用户在自己的智能手机上监视他们的泵数据，以及一个叫做“查找我的PDM”的很酷的功能，这可能允许用户通过蓝牙定位附近的PDM。锁定屏幕上的苹果iPhone今日小部件将使用户能够看到他们的泵数据与Dexcom数据并排显示。Dash PDM本身在启动时不会显示Dexcom G5/G6值。

• Omnipod View应用程序允许多达12名粉丝监控他们所爱的人的胰岛素泵信息(这是完全可选的)。