FDA批准“我的剂量教练”应用程序优化基础胰岛素剂量

林恩·肯尼迪(Lynn Kennedy)和亚当·布朗(Adam Brown)著

赛诺菲(Sanofi)的“我的剂量教练”(My Dose Coach)应用程序加入了FDA最近批准的其他胰岛素给药应用程序的行列，诺和诺德(Novo Nordisk) /格looko等公司的新给药工具也在研发中

赛诺菲公司我的剂量教练这是一款新的、不为人所注意的移动应用，用于调整注射者的基础胰岛素剂量。该应用于3月底获得了FDA的批准。类似于赛诺菲的MyStar剂量教练血糖仪(BGM)，一家医疗服务提供商开出处方并建立了我的剂量教练移动应用程序，以便为糖尿病患者提供优化的基础胰岛素注射剂量。该应用程序将使用空腹血糖和低血糖数据，如果读数过高或过低，就会建议更改剂量。

短FDA信函这款产品的许多关键细节都没有给出答案:什么时候推出?糖尿病患者和他们的医疗保健提供者是否容易使用?血糖数据是由用户手动输入应用程序，还是由无线血糖仪自动上传(例如，赛诺菲的合作伙伴，AgaMatrix，有一个新的爵士2无线BGM) ?它只适用于赛诺菲的基础胰岛素Toujeo(在美国以外被称为Lantus XR)，还是适用于更广泛的基础胰岛素?

另一个问题是糖尿病患者是否会遵循这些应用程序提供的建议。我们相信他们可以提供更明智和更安全的胰岛素剂量指导，但这要等到他们推出后才能知道。费用也是个未知数:保险公司会支付这些处方药的费用吗?根据现有的信息，谩骂认为价值会很高，但总是很难预测。

还有许多其他胰岛素剂量应用正在开发或即将上市。考虑到大多数服用胰岛素的人都没有达到A1c目标，而且胰岛素的剂量很难确定（尤其是用餐时间或“零食”胰岛素），希望这些新兴工具将使胰岛素的使用变得更容易：

• Voluntis”Insulia2016年12月获美国FDA批准调整基础胰岛素剂量(仅与Lantus和Levemir)。在与赛诺菲(Sanofi)和利文戈(Livongo)合作的帮助下，该公司预计将于今年在美国推出。

• 今年1月,诺和诺德公司和格鲁克公司宣布合作共同开发数字糖尿病工具，包括胰岛素剂量滴定。第一个产品有望在今年推出。

• 莉莉的剂量用于调整Humalog(用餐时间)胰岛素的应用程序在1月份获得了FDA批准;发射时间尚未公布。

• 本月早些时候,Livongo和Glytec宣布了一个合作伙伴关系，为医疗保健提供商推出他们自己的胰岛素剂量调整软件(后者随后将新剂量传递给他们的患者)。第一个组织将于今年夏天开始使用它。

• Glooko也在开发自己的(非合作伙伴)应用程序调整基础胰岛素:移动胰岛素剂量系统(MIDS)。该公司表示进展顺利，但目前还没有任何公开信息。

非常令人兴奋的是，看到越来越多的公司专注于优化胰岛素剂量的新的和增强的工具——特别是那些注射。作为谩骂请继续收看和收听有关这些新兴数字糖尿病工具的新闻让我们知道如果您对他们有任何反馈，请继续关注更多更新！

[图片来源:我的剂量教练]