FDA决定不批准Farxiga用于1型糖尿病患者
发表:7/17/19
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通过艾玛·瑞恩
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目前，另一种已被批准用于2型糖尿病患者的SGLT-2抑制剂药物在美国尚未被批准用于1型糖尿病患者。该药物最近在欧洲和日本被批准用于1型糖尿病
通过艾玛·瑞恩
食品及药物管理局已经决定不批准法西加SGLT-2抑制剂1型糖尿病成人服用的药片。目前，这意味着Farxiga的制造商阿斯利康(AstraZeneca)需要与FDA合作，以了解需要哪些额外信息来支持美国1型糖尿病的批准。
法西加是一种叫做"SGLT-2抑制剂一种每日一次的药丸，它能使肾脏通过尿液排出多余的葡萄糖。这些药物的作用不依赖于胰岛素，可以延长治疗时间，减轻体重，改善血压。SGLT-2抑制剂目前被批准用于2型糖尿病患者，一些1型糖尿病患者在医学专业人员的监督下将其“脱离标签”。
今年早些时候，FDA也做出了类似的决定，当时FDA也决定不这么做批准Zynquista一种SGLT-1/2双抑制剂，用于1型糖尿病患者。
相比之下，欧洲药品管理局(EMA)有批准Farxiga和Zynquista在欧洲，1型糖尿病和身体质量指数在27以上的成年人在这里BMI计算器)。虽然我们没有欧洲要求BMI的详细原因，但我们听说BMI较高的人患糖尿病酮症酸中毒的风险较低(分析了)，这是1型患者使用SGLT抑制剂的主要安全问题。(参见我们关于降低DKA风险的信息图表在这里.）
目前，这些药物在美国正式批准用于1型糖尿病的时间尚不清楚。有可能FDA会观察欧洲的经验，并在美国采用类似的基于bmi的标签。
有关1型糖尿病的SGLT抑制剂的更多背景信息，请参阅我们之前的文章:
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