FDA调查了来自DPP-4抑制剂Onglyza(沙格列汀)试验的数据

2月11日，FDA发布了一份药品安全通信请求Onglyza(沙格列汀)广泛宣传的心血管结局试验数据。这项名为SAVOR-TIMI 53的试验显示，使用Onglyza的患者因心力衰竭而住院的风险增加了27%(心力衰竭是心脏泵血不够好时发生的)。总的来说，该试验没有发现心力衰竭住院导致的死亡率增加，也没有观察到其他主要心血管风险(如心脏病发作和中风)的增加，正如我们在a前一篇文章．FDA认为来自该试验的数据是初步的，并建议目前正在服用Onglyza或Kombiglyze XR (Onglyza和二甲双胍的组合)的糖尿病患者继续服用该药物，如果他们有任何问题或担忧，请与他们的提供者沟通。医疗专业人员也应该继续像往常一样开Onglyza的处方。据FDA称，Onglyza临床试验数据的分析将是更广泛的2型糖尿病DPP-4抑制剂药物心血管风险调查的一部分。

Onglyza是FDA严格规定下首批批准的药物之一与心血管疾病和事件有关的糖尿病药物。如果FDA确定Onglyza是导致2型糖尿病患者心力衰竭率增加的原因，很可能会在药物标签上增加警告。这只会继续关于DPP-4抑制剂是否与心衰风险相关的争论。我们马上回来，带来更多美国心脏病学会会议正在华盛顿特区召开研究人员发现，对于服用这种化合物的女性，以及在过去5年里被诊断出患有心脏病的女性，以及肾功能正常的女性，都有可能提供心脏保护AF / KC