FDA通过Semglee促进胰岛素的可承受性

作者:Karena Yan, Joseph Bell, Arvind Sommi

Semglee可以提供更便宜的替代品来得时（甘精胰岛素） - 它的成本五预填充胰岛素笔148 $。

Semglee，这是去年批准的新的基础胰岛素的成人和儿童1型糖尿病和成人2型糖尿病患者，到现在已经指定的由FDA为“可互换生物仿制药”胰岛素来得时（甘精胰岛素）。这种指定允许药剂师替代来得时更便宜的Semglee而不必征求处方医疗专业人士 - 提供了一个潜在的更实惠的替代药物，如来得时。

Semglee可按处方购买钢笔或小瓶，5支3毫升的预充笔售价为147.98美元，10毫升的瓶装笔售价为98.65美元，比Lantus的标价低65%。由于列表价格不考虑各种胰岛素品牌的折扣或回扣，实际的自付费用可能会有很大的差异。

谁的人没有保险或保险不足，或不符合患者援助项目，Semglee代表谁采取基础胰岛素的人一个更为实惠的选择。尽管生物仿制药通常没有廉价的药品“通用”版本，由于生物仿制药的制造更加昂贵，他们可能会提供给品牌药便宜的替代品。此外，由于Semglee已被认为在功能上等同于来得时，它应该提供谁是关心胰岛素的成本基础胰岛素用户的重要和实用的选择。Semglee以前批准为45个国家，包括澳大利亚，日本，韩国，和几个欧洲国家生物仿制药。

但是生物仿制药到底是什么呢?

药物可以是一种化学化合物或生物化合物。当一个公司做一个全新的药物，就可以得到一个专利，以防止相互竞争的公司的拷贝，药物一定的时间。一旦专利到期，其他公司可以尝试创建自己的原药的版本。如果药物是一种化合物，则相对容易复制 - 这就是所谓的仿制药。如果药物是生物化合物，如胰岛素，那么它是更复杂，更难创建的相同副本。然而，竞争的公司可以尝试，使具有相同的效果，原公司的药物几乎相同的生物药物 - 这就是所谓的生物仿制药。Additionally, if a biosimilar drug is designated as “interchangeable” with the original drug (Lantus), then (depending on your state’s laws) your pharmacist may be able to provide you with a cheaper biosimilar (Semglee) without having to get permission from the prescriber because the two drugs exhibit the same effects on the body.

两个胰岛素生物仿制药目前在美国批准：Basaglar，类似的基础胰岛素到甘精（来得时），将其在2016年通过，并Admelog，速效胰岛素在2018年批准的赖脯最近FDA批准是显著因为Semglee现在是第一可更换生物仿制胰岛素产品。

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