FDA由于癌症成分推荐召回延长释放的二甲双胍

FDA发现，一些版本的延长释放二甲双胍包含过量的癌症化学品，称为NDMA

编者注：本文最近于2020年6月8日最新，其中有关于FDA Recalls的新信息。

FDA调查了吗？二甲双胍含有致癌（癌症）称为N-硝基甲酰亚胺（NDMA）的致癌物质。FDA宣布2月份实验室结果发现FDA批准的二甲双胍产品不含过量的NDMA水平。

FDA有现在更新了它的位置建议召回一些版本的延长释放（ER）二甲双胍，因为在药物中显示出高水平的NDMA。FDA现在联系了五家公司，以鼓励他们的产品自愿召回。根据这一点FDA网站，只有Apotex Corp，Actavis，Amneal和Time-Cap Labs Inc.已正式回忆起他们的产品：盐酸二甲双胍，USP 500毫克和750毫克。

召回仅适用于ER二甲双胍，不包括立即释放的二甲双胍产品。鼓励医疗保健专业人员继续在临床合适的情况下继续处方的二甲双胍，并且糖尿病的人们不应停止服用药物，直到他们咨询他们的医疗保健团队。

在美国境外，一些二甲双胍药物被发现含有临床意义不显著的NDMA，但仍被召回。FDA说，它正在与制造商合作调查NDMA污染的来源，并确保进行适当的检测。有许多二甲双胍生产商不被建议召回其产品。FDA还致力于防止或减少潜在药物短缺的影响。

二甲双胍用于降低2型糖尿病人的血糖，是美国最常见的处方药之一。从历史上看，二甲双胍是第一种给予许多患有2型糖尿病的药物，而且有时候也是如此为Prediabetes开课，虽然它不是FDA批准的前驱蛋白酶。二甲双胍被认为是一个安全的在全球范围内的廉价和有效的药物，在大多数国家广泛访问。阅读诽谤的深入碎片关于二甲双胍这里。

常问问题：

1.您目前正在延长释放二甲双胍吗？

如果是这样，不要停止服用药物。联系您的医疗保健团队，以确定您的特定药物是否可以召回并讨论您的选择。如果您的医疗保健专业人员不了解最近的FDA召回，请向他们展示本文的副本。

2.您目前正在立即发布二甲双胍吗？

如果是这样，不要停止服用药物。如果您担心药物的安全性，请与您的医疗保健团队联系。

3.什么是ndma？

NDMA是一种用食物和饮用水少量发现的化学品。这意味着每个人都接触到NDMA，但是根据FDA的说法，低剂量对人体健康无害。