FDA发布移动医疗应用程序的指导

FDA早些时候发布了最终指导，这落在了它将规范的移动医疗应用类型的类型。正如预期的那样，FDA将对用于诊断，治疗或缓解疾病的移动医疗应用的监督以及用作医疗设备的附件的移动医疗应用（例如，在智能手机上显示CGM图形）的那些。将使用适用于其他医疗设备的相同监管标准进行评估，以评估经过FDA审查的移动医疗应用程序 - 对我们来说听起来非常严格。值得庆幸的是，该机构不会规范智能手机或平板电脑的销售或使用，也不会调节应用程序分销商，如iTunes App Store或Google Play商店。在发布指导后不久，FDA在线举行了Twitter对话以回答问题，我们认为是与患者进行沟通和联系的优秀方法。你可以读我们的Tweetchat的摘要在这里，FDA承认MHEALT的变革潜力，澄清了什么类型的应用程序需要FDA审查，并鼓励患者通过电子邮件继续谈话mobilemedicalapps@fda.hss.gov.。

广泛的说法，指导将有助于糖尿病的人们，以确保移动医疗应用的安全，并应更加关注MHEALT的不断增长的领域。据FDA介绍，在过去十年中已清除了100个移动医疗应用程序（包括Welldoc的Bluestar.） - 在过去两年中，其中40人被清除。-NL / KC.