FDA取消了对文迪雅的限制，但为时已晚吗?

11月25日，FDA宣布取消对葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的Avandia(罗格列酮)治疗2型糖尿病的处方和使用的主要限制。基于重新检查和更新的证据，FDA决定文迪雅的使用不会增加心血管疾病(心脏和血管疾病)的风险。这意味着文迪雅，过去是心脏衰竭的严重警告，现在将放宽限制，现在可以用于普通2型糖尿病人群。然而，鉴于该药受到的负面影响以及目前的销售水平较低，尚不清楚未来是否会有很多医生开该药或患者服用该药。文迪雅现在是非专利药，这意味着罗格列酮类非专利药对病人来说更便宜。

文迪雅是一种噻唑烷二酮(TZD)，可影响胰岛素抵抗并使身体对胰岛素敏感。它于1999年推出，是市场上最畅销的糖尿病药物之一，尽管它有挑战性的副作用，包括体重增加、水肿和与充血性心力衰竭症状相关。尽管如此，文迪雅仍然很受欢迎，因为它能有效降低糖化血红蛋白，而且“持续时间”长(也就是说，它的有效时间更长)。2007年，一项有争议的荟萃分析(多项研究的综合分析)表明，它可能会增加心脏病发作的风险。这些结果引起了媒体的广泛关注，增加了患者的恐惧和不确定性，并导致FDA对正在开发的糖尿病药物提出了繁重的心血管要求，这一要求目前仍在激烈争论中(参见下文的讨论)本期Farxiga的CVOTs）.从RECORD临床试验中重新检查的结果没有证实使用文迪雅会增加心脏病发作或死亡的风险。最后，文迪雅事件强调了冷静决策和正确数据解释的重要性。请了解更多关于文迪雅的历史和争议阅读我们的学习曲线．- - - - - -问/ KC