FDA表示没有到Zynquista现在：下一步是什么的SGLT抑制剂1型？
是的
艾米莉菲茨和马丁·库里安
遵循A.从FDA咨询委员会在一月关闭投票，美国食品药品管理局最终选择了不批准Zynquista（sotagliflozin），发行完整的答复函（CRL）来代替。的CRL包括不批准用于1型成人SGLT-1/2双重抑制剂的原因，但该文档是不公开的。接下来的步骤尚不明确，但可以CRL推荐范围的可能性 - 从给FDA更多的时间来申请评估，以需要更多的临床试验。
从FDA，临床医生，并表示与糖尿病人群主要关注的是DKA的小而有意义的可能性增加（糖尿病酮症酸中毒)，这可能也是FDA在没有更多时间和/或信息的情况下决定不批准Zynquista的原因。CRL确认了FDA确保患者安全的承诺，并可能强调增加风险缓解策略的必要性。
许多专家认为，这类药物的填充选项有很大的差距的人患有1型糖尿病，可以用正确的管理和支持病人可以安全地服用。正如一位专家，萨蒂什南比亚加尔格博士，在科罗拉多，丹佛大学医学教授，说：
“1型糖尿病患者迫切需要另一种疗法，尤其是一种超出血糖控制范围的疗法。我们现在必须努力帮助FDA更好地了解sotagliflozin的风险缓解策略和益处。”
我们在比利时接受另一种强大的报价从尚塔尔博士马修，医学教授，鲁汶大学：
“我尊重FDA的决定，但不同意与人与1型糖尿病临床医生的工作，我知道每天的未满足的需求与我们目前的治疗方法：如糖化血红蛋白下降未达到足够紧密的血糖控制，因为低血糖的风险增加在范围内增加体重和血糖值特别不稳定，随着时间的不足。类SGLT抑制剂改善上述所有，在每天几个小时范围内的时间增长惊人！生殖器感染和小的风险增加但真实的，增加DKA是我们能与病人和医疗团队。我很高兴的是，欧洲机构已看到了这一点，并提出了积极的决定正确的教育克服的一个问题“。
虽然这是近期一个令人失望的结果，我们非常尊重的安全与创新相结合，FDA的工作重点。我们希望，它仍然可以在糖尿病人的最佳时机批准。
谩骂已经撰写了有关SGLT抑制剂前1型 - 关于这一主题的更多背景，在这里看到：
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