在法国和德国监管当局因可能增加膀胱癌风险而暂停该药后，FDA更新了Actos标签的警告和预防部分

6月16日,FDA官员提供了一个更新的安全审查武田的匹格列酮(吡格列酮),宣布今后,匹格列酮处方信息将包括以下FDA免责声明:“……使用糖尿病药物Actos(吡格列酮)一年以上可能增加患膀胱癌的风险。”武田制药目前正在与FDA合作，更新爱可拓的标签。在此之前，法国和德国的监管机构于2011年6月10日决定暂停爱可拓的销售，原因是担心这种药物可能会增加膀胱癌的风险。FDA的决定基于与法国研究不同的数据;即武田赞助的一项为期10年的研究于2012年结束，为期5年的中期研究结果。匹格列酮的数据显示,尽管总体使用并不与膀胱癌的风险增加,那些使用高剂量的药物长时间处于一个较高患膀胱癌的风险——糖尿病护理,该研究发表,称之为“弱协会”虽然在统计学上意义重大。展望未来，该公司每年都会更新这项研究。中期报告将每年提交给FDA。

法国和德国监管机构决定暂停Actos上市，因为法国保险数据库对近150万患者的研究结果显示，在15万多服用Actos的患者中，膀胱癌发病率略有上升。虽然法国和德国决定暂停Actos上市，但欧洲其他地区的决定仍未确定。7月17日，专门成立的特别咨询小组(SAG)将在伦敦举行闭门会议，进一步研究数据。欧洲药品管理局(EMA;(相当于欧洲的FDA)目前正在审查Actos的可用安全数据，并建议使用Actos的人继续目前的治疗，直到审查完成。他们推荐Actos，并在伦敦召开的小组会议上如此迅速地采取行动，这一事实向我们表明，这一决定很可能表明法国的担忧被夸大了。不过，经验告诉我们，当涉及监管机构时，不要草率下结论。——AB