Fiasp - 一种更快的午餐胰岛素 - 欧洲批准

由Ben Pallant.

Novo Nordisk的最新胰岛素获得EMA批准;预计将于2017年上半年推出

Fiasp，一个新的“下一代”更快，表演午餐时间胰岛素，最近收到批准来自欧洲药品管理局(EMA)，相当于美国的FDA。Fiasp是诺和诺德公司(Novo Nordisk)目前可用的NovoRapid胰岛素(在美国被称为NovoLog)的一个更快速的版本。

预计新的胰岛素将在2017年上半年欧洲可用。新诺德斯克将以小瓶，可重新填充的槟属钢笔和预先填充一次性杂交钢笔销售。FIASP的定价信息尚未可用 -倾居会想象当它在美国批准时，它将至少比诺德·涅德斯人的夫人贵，而是在EMA中，它可能会降低（这是纯粹的猜测）。

在美国，预计2017年春季将重新提交FIASP，批准预计将在今年年底之前预期。去年秋季，FDA要求有关该药的进一步安全信息。作为倾居了解它，Novo Nordisk最近与FDA的会议一直是高度建设性的，并且该公司致力于将于5月6日发送FDA所需的所有信息。倾居同时期待着听到糖尿病的人在尝试时想到新的胰岛素 - 即使变化很小，目前的胰岛素也有许多潜在的改进领域。

也许最令人兴奋的是惨败20分钟后一顿饭的开始已经显示过管理血糖水平以及Novorapid只是拍摄前用餐时间 - 对那些有意义的便利胜利“我忘了服用胰岛素！”时刻。在饭前服用Fiasp仍然是推荐的选择，但根据许多糖尿病与谁的糖尿病倾居说话，“生活发生了”，这种给药的灵活性是一个受欢迎的功能，其他一切平等。

与使用Novorapid的人相比，FIASP用户也看到了轻微的A1C改进在研究中，没有严重低血糖的可能性更高。此外，血糖水平在膳食时间后一小时，在服用枯萎的人中平均约10mg / dl，而不是服用Novorapid的人。这可能相当于整体更好的“区域”和更好的时间“结果超出了糖化血红蛋白“ -倾居期待看到这个真实的数据。

而倾居doesn’t imagine that expert endocrinologists and primary care doctors will ultimately characterize Fiasp as a revolutionary improvement, it is exciting to see even incremental progress in an arena like meal-time insulin, which is one of the most challenging drugs in the world to take. After-meal blood glucose levels remain a major challenge for many with diabetes, in particular. In a dQ&A survey that The diaTribe Foundation presented at the FDA in summer 2016, only 17% of people with type 1 diabetes and 18% of people with type 2 diabetes said that their current therapies are “very successful” at bringing after-meal glucose levels under 180 mg/dl. That was among the lowest success ratings of any question in the survey. It is hoped that Fiasp, and other faster-acting mealtime insulins, can help address this验证需要在糖尿病护理。