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Freestyle Libre 2由FDA清除为ICGM

发布时间:6/15/20.
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由Jimmy McDermott和Albert Cai

添加蓝牙连接可实现高低血糖警报;它与原始自由式Libre的大小和价格相同,并显示了更好的准确性

雅培,连续葡萄糖监测的领导者(CGM),宣布FDA清除了下一代自由泳Libre 2!新的综合连续葡萄糖监测(ICGM)系统将可供成人和4岁及以上患有糖尿病的儿童使用。儿童使用的许可尤其令人兴奋,因为原来的自由式Libre仅被批准为18岁及以上的人。

虽然雅培表示,当自由式Libre 2将在美国正式发射时尚不清楚,但雅培表示将在“未来几周”中。有任何消息会知悉你的!

Freestyle Libre 2保持相同的“扫描”功能原始自由泳libre.,并添加蓝牙连接。这很重要,因为它允许高低血糖水平的可选警报。打开这些警报的用户将能够在其葡萄糖读数上方或低于指定范围之上或低于其指定范围的情况下在读者或手机上获得通知。读者可以发出声音和振动,告诉用户它们高或低,但是当用户扫描传感器时,只会显示实际的血糖数量和趋势。

展望未来,蓝牙功能也最终允许自由式Libre 2成为自动胰岛素递送系统的一部分(援助), 喜欢Insulet的omnipod地平线- 此功能使其成为一个融合的连续葡萄糖监测器(ICGM)。为了满足ICGM的标准,自由式Libre 2在原来的自由泳Libre上提高了精确度,特别是对于低血糖范围。目前,Dexcom G6.现在自由式Libre 2是符合ICGM标准的唯一FDA清除设备。援助批准是下一步,因此自由式Libre 2可以与闭环系统一起使用(如环形或者Control-IQ.)。

就像原来的自由式Libre一样,自由式Libre 2拥有14天的磨损,是工厂校准的(无需Fingerstick校准),一个小时的热身时间,并用读者装置扫描(自由式Libre 2的读者蓝色,而不是黑色)。传感器旨在使用移动应用程序扫描,该应用程序尚未在美国提供。自施传感器是双堆叠季度的尺寸,在上臂的背面上佩戴。重要的是,自由式Libre 2将以与原来的自由式Libre相同的价格提供 - 了解定价这里

自由式Libre 2已经在一些欧洲国家(包括德国,法国,意大利,西班牙和芬兰)在欧洲国家推出,并将很快推出他人,英国可能会在今年夏天来。在美国,自由式Libre 2受到FDA的审查超过一年。它的许可对于美国糖尿病的人来说是一个巨大的胜利!

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