FreeStyle Libre Pro已提交FDA批准，可能于2016年进入美国市场

Twitter简介:@Abbott向@US_FDA提交了FreeStyle Libre Pro, 2016年很有可能获得批准。14天盲传感器如何帮助患者+医疗团队

有什么最新的独德赢ac米兰区域官方合作伙伴家新闻雅培的FreeStyle Libre技术来美国?雅培的季度更新电话显示，该公司已经提交了FreeStyle Libre的专业版本等待美国监管部门的批准。如果一切顺利，该产品可能会在2016年获得批准并上市。

自由泳自由职业有一点不同于FreeStyle Libre的耐心版本(在欧洲可用)测试谩骂1月．Libre Pro允许医生连续获取患者两周的血糖数据。它由一个戴在手臂上的小传感器组成(比美国四分之一美元硬币大一点)。在医生办公室使用Libre Pro后，佩戴两周，传感器每15分钟自动记录一次血糖值。然后病人返回医生的办公室，在那里可以下载传感器。雅培在使葡萄糖数据下载变得容易解释方面做得非常好，这意味着医疗服务提供者和患者可以迅速掌握哪些情况进展顺利，哪些可能需要改进。

不像自由泳自由系统目前在欧洲可以买到，Pro版本没有给患者一个读取设备来实时查看血糖值。虽然这似乎是一个明显的缺点，但它是一个关键的设计选择，原因如下:

• 许多患者并不想一直戴着传感器;偶尔使用这个产品(例如，一年两次)可以提供更多的好处连续血糖监测(例如，更全面的血糖数据来改变治疗)，但不需要一直佩戴传感器。

• 像FreeStyle Libre Pro这样的专业血糖监测系统一般都能从保险公司得到很好的报销，包括医疗保险。医疗保险目前不报销实时CGM。

• 许多患者在看到实时数据后改变了他们的行为。像FreeStyle Libre Pro这样的盲视传感器，使患者更有可能坚持他们的日常生活，让医护人员更真实地了解患者的日常管理。

• FDA对FreeStyle Libre Pro的批准过程应该比实时版本更容易，因为患者无法在盲法系统下做出胰岛素剂量决定。

当然，我们非常喜欢让患者实时了解自己的血糖，我们也非常期待自由式自由(FreeStyle Libre)的实时、无盲、商业版能够来到美国。目前还不清楚什么时候会这样，不过我们认为会在Libre Pro发布之后。好消息是FDA批准了FreeStyle Libre Pro可能使自由式自由的审批路径更容易。我们祈祷吧!美国提交的文件是在自由职业者提交的文件之后在印度推出今年早些时候。- - - - - -AB / NK